康方生物（9926.HK）研究报告：双抗龙头药企，迎来商业化收获期.pdf

上传者：S***
时间：2023/05/30
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康方生物（9926.HK）研究报告：双抗龙头药企，迎来商业化收获期。公司为国内双抗赛道的龙头，多款核心双抗处于已上市或即将上市阶段，其中核心产品卡度尼利（PD-1/CTLA-4 双抗）为全球首个获批上市的肿瘤免疫治疗双抗，具有高效低毒优势，在多个适应症中展现出优于现有临床方案的疗效和安全性；公司的另外一款核心产品依沃西是全球首个进入临床阶段的 PD-1/VEGF 双抗，海外授权交易总金额达 50 亿美元，刷新业内记录。公司研发管线深厚，多款在研产品覆盖肿瘤、自身免疫病等领域，市场空间广阔且竞争优势明显，作为双抗领域龙头企业，重磅管线快速推进迎来商业化收获期。

首创的双抗产品上市后快速放量，商业化进程迅猛

公司 2022 年度产品市场销售额为 11.04 亿元，截至 2021 年 12 月 31 日止年度为人民币 2.1 亿元，同比增长 422%，其中新获批准的开坦尼®（卡度尼利单抗）销售开局业绩强劲，产品市场销售额为人民币 5.46 亿元；安尼可®（派安普利单抗）业绩亦快速增长，截至 2022 年 12 月 31 日止年度产品市场销售额为人民币 5.58 亿元，去年同期为人民币 2.1 亿元，同比增长 164%。截至 2022 年 12 月 31 日止年度，公司已确认收益人民币8.37亿元，包括来自产品及许可证收入销售额人民币11.08 亿元，扣除分销成本人民币 2.7 亿元。

研发管线布局丰富，预期多个核心产品陆续上市

公司预期多个新药在 2023 年首次向 NMPA 递交新药上市申请，包括依沃西治疗 EGFR-TKI 耐药的 EGFR 突变 NSCLC 适应症的首次新药上市申请，自身免疫和代谢疾病领域的依若奇单抗（IL–12/IL–23，AK101）治疗中重度银屑病适应症以及伊努西单抗（PCSK9，AK102）2 项治疗高胆固醇血症适应症的首次新药上市申请等。在 2023 年 1 月，安尼可®联合化疗一线治疗 sq-NSCLC 已经获批上市。创新药物销售收入不断突破，进一步夯实公司的药物研发、生产、销售的一体化高效循环体系。