2025年亚太地区生物制药行业分析：中国创新药企全球崛起与区域竞争格局重塑

亚太地区作为全球生物制药行业的重要增长引擎，正经历着前所未有的变革与创新。根据Scrip Asia 100的最新数据显示，截至2025年初，中国在研新药数量已接近1500个，正在快速超越美国的总量。与此同时，中国企业占全球新活性物质首次上市数量的三分之一以上，这一数据充分彰显了亚太地区特别是中国在全球医药创新版图中的重要地位。本报告将深入分析2025年亚太地区生物制药行业的发展现状，重点聚焦中国、日本、印度和韩国等主要市场的竞争格局、创新趋势以及区域协同发展机遇。通过对临床试验进展、制造能力布局、政策环境变化等多维度的剖析，为行业参与者提供全面的市场洞察。

一、中国生物制药创新实力显著提升，成为全球研发新引擎

中国生物制药行业正在经历从仿制药向创新药的战略转型，这一转变在多个维度得到充分体现。根据Citeline的数据，截至2025年初，中国总部设有的公司接近1200家，占全球总数的17%，仅次于美国。这些公司正在积极推动约7000种药物的研发活动，占全球在研药物总数的30%左右。如果当前趋势持续，中国有望在2030年前引领全球制药行业。

在具体治疗领域方面，中国企业的表现尤为突出。细胞和基因治疗（CGT）试验，包括CAR-T试验，在中国进行的数量超过世界其他任何地区。中国国家药品监督管理局（NMPA）的2024年度报告显示，创新治疗研究主要集中在肿瘤学、皮肤病学和耳鼻喉科、内分泌学、中枢神经系统和呼吸系统治疗领域。中国政府还推出了支持儿科和罕见病药物开发的激励措施，2024年启动了约114项儿科研究和121项罕见病研究。

中国生物技术公司之所以能够取得显著成就，得益于多方面因素的支持。政府政策是重要推动力，药物创新是中国政府到2030年五年计划的经济支柱。该计划建立在2015年以来实施的持续改革基础上，旨在改进和加速药物审评和评估。此外，中国生物技术公司位于四个区域集群：长江三角洲、华北、大湾区和西南中国。这些工业化区域提供了连接良好的基础设施，并便于获得拥有经验丰富的科学研究人员的大型人才库。

在商业模式上，中国企业也展现出创新活力。2025年以来，大型跨国公司与中国企业之间的交易步伐加快，其中最大的联盟包括7月GSK与恒瑞医药之间潜在的120亿美元合作。根据一些分析，2025年上半年完全三分之一的许可协议（按交易价值计算）来自中国，而几年前只有个位数的百分比。这些交易不仅为中国企业带来资金支持，更重要的是提供了进入全球市场的通道。

二、日本在罕见病治疗领域保持领先地位，私人资本加速行业整合

日本在罕见疾病治疗领域展现出独特优势，特别是在血管肉瘤等超罕见癌症的新药开发方面处于全球领先地位。Citeline的Pharmaprojects数据库显示，全球仅有几项针对该疾病的临床试验正在进行，而且全部在日本进行，由风险投资公司和学术界领导。

日本成为血管肉瘤药物开发热土的原因有多方面。首先是人口老龄化因素，血管肉瘤最常见（约半数病例）出现在65岁以上老年患者的头、颈和面部皮肤。作为一个快速老龄化的国家，日本平均每年出现约500名患者，这种高发病率与术后放疗和化疗等辅助疗法无效相结合，创造了新药开发的成熟环境。

在具体研发进展方面，多家日本公司取得了显著成果。日本创业公司Renascience开发的PAI-1抑制剂RS5614目前正在日本进行II期试验，与紫杉醇联合用于对化疗药物耐药的皮肤血管肉瘤患者。研究显示，PAI-1高表达的患者对紫杉醇一线治疗反应较差，而紫杉醇和RS5614的联合使用"可能增强紫杉醇对血管肉瘤的治疗效果"。

更接近上市的是Stella Pharma开发的硼中子俘获疗法（BNCT），该公司最近宣布一项针对不可切除性皮肤血管肉瘤患者的日本II期试验达到了反应率（部分或完全）的主要终点。该候选药物已获得日本厚生劳动省（MHLW）的孤儿药认定，Stella现在计划基于新结果提交国内批准申请，目标是针对化疗或放疗困难的局部晚期/复发性疾病患者。

除了企业自主研发，私人股权投资在日本制药行业的活跃度也显著提升。2025年2月，贝恩资本宣布以约34亿美元收购 Mitsubishi Tanabe Pharma，这是日本首次有大型处方药业务制药公司被私募股权收购。随后在3月，黑石集团同意收购领先合同研究组织CMIC 60%的股份，然后住友制药将其亚洲制药业务以4.8亿美元出售给日本主要贸易公司丸红。

这些交易反映了私募股权对日本制药行业日益增长的兴趣，驱动因素包括管理继承问题、业务挑战以及释放未实现价值的愿望。贝恩资本最近的报告指出，私募股权公司一直在扩大投资范围，超越中国（一直经历经济放缓）进入更广泛的亚太地区，包括日本。展望未来，日本稳定的市场、人口趋势以及与大型企业合作加速价值创造的机会将继续吸引医疗保健投资。

三、印度制药制造业面临地缘政治挑战，供应链韧性成为关键议题

印度作为全球最大的仿制药供应商，2024年占全球总量的20%。英国约25%的药品和估计美国40%的仿制药需求由印度供应满足，非洲近50%的仿制药需求也依赖印度供应。然而，当前的地缘政治紧张局势和政策转变正在对印度制药制造业构成挑战。

虽然药品最初被排除在美国总统特朗普的最初互惠关税措施之外，但最终事态如何发展存在很大不确定性。6月17日，特朗普在空军一号上告诉记者，对药品的关税"即将到来"，这一声明与他此前敦促企业更广泛地"在美国制造"的声明结合阅读尤为重要，这将为企业提供"地球上任何国家中最低的税收"，否则就要支付关税。

在此背景下，Scrip从公司年报、演示文稿和行业分析研究中收集数据，提供了领先印度制药公司目前生产药品的地点、服务的市场、原料药生产中心以及出口对收入贡献的快照。数据显示， frontline Indian firms have close to 50 international facilities and over 200 plants on the home market。值得注意的是，在2013-23财年间，印度制药生产增长率约为8%，约为全球生产增长率约2.9%的两倍。

在植物位置分布方面，领先公司包括Sun Pharma和Cipla在美国设有生产基地，但预计其大部分制造基地在印度。例如，印度排名第一的制药公司Sun Pharma拥有41个基地，包括印度以外的19个基地，其中美国有3个制剂基地和1个原料药基地。该公司在加拿大、日本、匈牙利、以色列、南非和马来西亚等国也有制剂基地。

Cipla拥有46个基地，在美国、南非、摩洛哥和中国设有制剂制造工厂。去年，该公司在中国江苏省启东市的工厂通过了美国FDA的批准前检查，零483观察结果。Cipla预计其中国呼吸剂工厂的产能"释放"，以及其在美国的定量吸入器和干粉吸入器制造工厂，将在2025-26财年和2026-27财年对收入做出显著贡献。

在原料药制造方面，假设潜在的美国关税将根据产品的"原产国"适用，情况相当简单明了且成熟——美国不占主导地位，美国处方药超过一半的原料药来自印度和欧盟。基于USP的医药供应地图的数据和见解突出了高度互联的供应链，印度是仿制药原料药的主要生产中心，2024年占生产量的35%，而43%的品牌原料药来自欧盟。

印度制药公司覆盖的市场分布也显示出全球化特征。虽然所分析的印度公司通常服务于印度所有邦和中央直辖区，但它们服务于一系列全球市场，Aurobindo以覆盖150多个国际市场领先。Sun Pharma覆盖约100个国家，遍布六大洲。美国一直是几家一线公司的关键市场——例如，北美占Cipla收入的29%，Reddy博士收入的45%，以及Lupin收入的38%。

然而，专家指出，虽然出口到美国的量可能很大，但价值仍然不太实质。印度的制造成本通常估计比美国和欧洲低30-35%。Sun Pharma创始人Dilip Shanghvi在2025年初的一个行业峰会上谈到了成本和利润维度，以及不同国家期望企业在那里生产和实现更高运营效率水平之间的"明显冲突"。

四、韩国生物技术创新生态日趋成熟，资本投入与国际合作并进

韩国生物制药行业在政治动荡中依然展现出强劲的创新活力。2025年第一季度，韩国生物医学领域的风险投资同比增长11%，达到3630亿韩元（2.679亿美元），此前几年一直疲软。JJDC，强生公司的企业风险投资部门，最近领导了Prazer Therapeutics的B轮融资，这是全球制药公司首次直接投资韩国生物技术公司。

韩国生物技术公司的IPO数量在2025年随着投资者情绪复苏而增加。值得注意的是，总部位于美国和新加坡的Cerecin，雀巢的子公司，最近向韩国交易所提交了在Kosdaq市场上市的计划，这可能表明外国生物制药公司现在将目光转向韩国，并将其视为可行的上市地点。

在交易活动方面，尽管一些韩国生物技术公司报告了未能达到主要终点的临床试验，但一些公司仍然达成了大规模跨境对外许可交易。例如，ABL Bio与GSK达成了26亿美元的神经退行性疾病交易，Abion与未透露身份的全球合作伙伴达成了13亿美元的抗体合作，AriBio与Acino达成了6亿美元的阿尔茨海默病联盟。

在Bio Korea 2025会议期间，多家跨国制药公司和生命科学投资公司在展厅中可见，展示了它们对韩国市场和技术的兴趣。贝恩资本生命科学是Bio Korea的参展商之一，并与韩国生物制药公司举行会议，讨论潜在的投资和合作伙伴关系。

贝恩资本生命科学负责人Evan Greif表示："我认为韩国生物制药公司的发现能力和制造能力非常强大。我对生态系统中看到的创新印象深刻。"他补充说，韩国生物技术公司倾向于相对较早地对外许可其产品。"与美国的不同之处在于全球市场的可及性较低。似乎这里的许多公司选择在达到临床阶段后将其资产对外许可给全球制药公司，而不是自行开发。"

除了企业间的合作，多个全球制药公司包括强生、安进和百时美施贵宝，正在韩国积极进行研发加速和孵化计划，对该国的生物技术领域持积极看法。强生的JLABS Korea于2024年启动，与韩国保健福祉部合作，表示对韩国医疗创新的未来"极其乐观"。

韩国创新格局的一个显著特点是政府与企业间的紧密合作。安进与韩国保健产业振兴院（KHIDI）的"Golden Ticket"计划于2024年启动，使其成为继美国、加拿大、法国和新加坡之后第五个采用该倡议的国家。在韩国，该计划旨在通过提供资源加速高潜力生物技术公司的发展来识别和支持它们。2024年，PB Immune Therapeutics和FNCT Biotech被选中，使支持的公司总数达到八家。接收者获得安进和KHIDI一年的指导和支持，帮助它们加速发展并连接更广泛的生物技术生态系统。

以上就是关于2025年亚太地区生物制药行业的全面分析。从中国创新的快速崛起到日本在罕见病领域的专业优势，从印度制造业的全球影响到韩国生态系统的成熟发展，亚太地区正在形成多层次、互补性的生物制药产业格局。随着区域协同发展的深入推进，以及人工智能、细胞基因治疗等新技术的广泛应用，亚太地区有望在全球生物制药行业发挥更加重要的作用。

未来，该地区的发展将更加注重创新质量提升、产业链供应链韧性增强以及区域合作深化。各国政府将继续通过政策引导、资金支持和人才培养等措施，推动生物制药产业高质量发展。同时，企业需要加强自主创新能力，优化全球市场布局，在日益激烈的国际竞争中赢得先机。

（本文仅供参考，不代表我们的任何投资建议。如需使用相关信息，请参阅报告原文。）