再鼎医药（9688.HK）研究报告：乘风而上，打造全球领先的生物制药公司.pdf

上传者：M*****
时间：2023/06/12
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再鼎医药（9688.HK）研究报告：乘风而上，打造全球领先的生物制药公司。核心产品快速放量，亏损幅度进一步缩窄。公司成立于 2014 年，总部位于上海，致力于开发癌症、自体免疫及感染性疾病领域的创新药。随着 2018 年末则乐及爱普盾于香港获批，公司进入商业化阶段，2019-2022 年公司营业收入由 12.99 百万美元增至 215.04 百万美元，复合增速达 154.9%；2023H1 实现营业收入 62.80 百万美元，经营稳健。2023H1 实现亏损 49.14 百万美元，同比缩窄 33.25 百万美元。

核心产品差异化优势明显。则乐（PARP 抑制剂）获批用于卵巢癌一线二线治疗，无需生物标记物检测；相比国内目前上市的其他三款 PARP 抑制剂，覆盖的卵巢癌患者人群最广泛。爱普盾（肿瘤电场治疗）是同类独创产品，也是 2007 年以来国内首个获批用于胶质母细胞瘤的创新疗法；适应症拓展方面，与其他疗法联用有望在胰腺癌、卵巢癌等治疗上取得突破。擎乐（瑞派替尼）是一种广谱 KIT 和 PDGFRα 激酶抑制剂，对现有疗法无法缓解或产生耐药性问题的胃间质瘤患者有良好效果和应用前景。纽再乐用于治疗 ABSSSI 及 CABP，是潜在的同类最优四环素类药物。擎乐及纽再乐均于 2023 年首次纳入医保，有望进入放量阶段。

在研管线丰富，未来三年持续有产品上市。公司成立至今已成功推动 4 款创新药产品在国内上市，另有 10 多项处于关键试验中的管线产品。治疗重症肌无力的艾加莫德及抗感染条线的 SUL-DUR 上市申请已获受理，Repotrectinib、Odronextmab、 TIVDAK、KarXT、Bemarituzumab、Adagrasib 均已处于Ⅲ期阶段，未来三年有望陆续上市。

授权与自研结合，推动公司快速发展。公司凭借成熟高效的授权引进模式、极强的执行力，不断缩短产品开发周期，加快上市步伐，如则乐从获 FDA 批准至国内上市，仅用不到三年时间。自 2021 年以来公司已与 10 家合作伙伴建立新的授权，新增 9 项在研产品管线。我们认为依托高效的引进开发模式和商业化能力，未来三年公司将实现快速增长。