2024年迈瑞医疗研究报告：国内外市场稳健增长，新品不断推出迭代

一、深耕医疗器械的国产龙头

1.1 公司历史沿革：全球领先的高科技医疗器械研发制造厂商

公司致力于医疗器械的研发、生产及销售。公司主营业务覆盖生命信息与支持、体外诊断、 医学影像三大领域，产品远销 190 多个国家及地区，已经成为全球领先的医疗器械以及解 决方案供应商，帮助世界各地改善医疗条件、降低医疗成本。截至 2023 年 12 月 31 日， 共计申请专利 10,090 件，其中发明专利 7,222 件；共计授权专利 4,767 件，其中发明专 利授权 2,226 件。

1.2 股权结构和管理人员

公司股权结构相对稳定。截至 2023 年末，在公司现有组织架构下，李西廷作为有限合伙 人持有深圳睿隆咨询服务合伙企业（有限合伙）的份额、深圳睿福管理咨询合伙企业（有 限合伙）的份额，并通过 Quiet Well Limited 间接持有 Smartco Development Limited 的 股权，共计持股 28.04%；徐航作为有限合伙人持有深圳睿隆咨询服务合伙企业（有限合伙）的份额，深圳睿福管理咨询合伙企业（有限合伙）的股份；同时，徐航通过 Magnifice Limited 间接持有 Magnifice (HK) Limited 的股权，共计持股 17.20%。李西廷与徐航互为 一致行动人，两人合计持有 45.24%的股份。

1.3 公司业绩持续增长

公司营业收入与净利润逐年提升。2014-2023 年，公司营业收入由 78.36 亿元增长至 349.32 亿元，年复合增长率为 18.07%。2020 年疫情爆发，医疗器械需求量大，迈瑞产 品销售量大幅增高，公司借势完成了 27.00%的营收增长。2023 年实现营业收入 349.32 亿元，同比增长 15.04%，系 2023 年 3 月以来的国内医院常规诊疗活动迅速恢复以及医 疗新基建开展为销量带来的正向刺激，但 2023 年 8 月以来的医疗行业整顿活动使设备的 招标采购大面积推迟，导致全年增长有所放缓。2024Q1 营业收入为 93.73 亿元，同比增 长 12.06%，增速降低系去年一季度国内 ICU 紧急采购需求量远远超过其他常规采购需求 量，使得国内市场在高基数的情况下仅实现个位数增长，其中去年同期受抑制的国内体外 诊断和医学影像产线均实现了恢复性高速增长。

2014-2023 年，公司归母净利润由 13.60 亿元增长至 115.82 亿元，年复合增长率 26.87%， 公司将管理、营销、研发人员的薪酬及长期激励费用计提均与收入增长目标挂钩，这是实 现利润增长的关键因素。2023 年归母净利润为 115.82 亿元，同比增长 20.56%，系毛利 率提升 2.01pct，以及存款到期产生的利息收入出现显著增长所致。2024Q1 归母净利润 同比增长 22.90%，系销售、管理、财务、研发的费用率下降，以及汇兑损失的改善所致。 主营业务覆盖生命信息与支持、体外诊断、医学影像三大领域。体外诊断收入增速最快，占比逐渐增加，由 2014 年的 28.94%增加至 2023 年的 35.56%。医学影像收入占比由 2014 年的 28.07%减少至 2023 年的 20.14%。生命信息与支持占比最大，由 2014 年的 40.79% 增加至 2023 年的 43.66%。

出海加速布局，境外收入占比近四成。2019 年至 2023 年，中国大陆收入占比呈上升趋势， 2023 年中国大陆收入 213.82 亿元，国外收入为 135.5 亿元；国内市场增长 14.5%，自 2023 年 3 月份以来，国内常规门急诊、体检、手术等诊疗活动实现了迅速复苏，推动国 内体外诊断产线全年实现了 20%的快速增长；国际市场增长 15.8%，墨西哥、巴西、印 尼、土耳其等发展中国家全年增速超过 20%，北美市场在 2022 年高增长的基础上继续实 现了稳健增长，两年的复合增速达 18%，欧洲市场逐渐走出俄乌冲突的阴霾，实现近 10% 的增长。2024 年 1 月 11 日，公司与美国 WakeMed Health & Hospitals 达成一项为期五 年的协议，拿下约 2,300 台监护设备的大单；此外，公司 Hepatus 系列超声签下北美独家 经销商，海外渠道进一步完善。

毛利率维持稳定，经营效率持续提升。2014-2023 年公司的销售毛利率维持稳定，销售净 利率呈上升趋势，销售毛利率由 63.43%上升至 66.16%，系生命信息与支持和医学影像类 产品毛利率提升所致。销售净利润率由 17.80%提升至 33.15%，系销售、管理、财务的费 用率大幅下降所致。2018-2023 年销售费用率和管理费用率呈下降趋势，主要系规模效应 所致；研发费用率呈提升态势。2021 年研发费用率大幅提升，系公司持续注重研发投入 所致。迈瑞医疗着力培养创新领军人才，建立优质研发人才队伍。

二、全球医疗器械市场持续稳定增长

2.1 全球和中国医疗器械市场规模持续增长

全球医疗器械市场需求保持强劲势头。随着全球人口自然增长和人口老龄化程度提高，医 疗健康行业的需求将持续提升。根据灼识咨询的统计数据，全球医疗器械市场规模从 2015 年的 3,582 亿美元扩张至 2023 年的 5,580 亿美元，年复合增长率为 5.70%。未来全球医 疗器械市场将以 5.62%的年复合增长率保持增长，至 2030 年达到 8,183 亿美元。

中国医疗器械市场迎来发展的黄金期，相比全球市场扩张更为迅速。中国医疗器械行业整 体起步较晚，但随着国民生活水平的提高、人口老龄化、政府对医疗领域大力扶持等因素 的驱动，中国医疗器械市场增长迅速：从 2015 年的 3,126 亿元扩张至 2023 年的 12,137 亿元，年复合增长率高达 18.48%，在 2020 年中国市场规模突破 7,789 亿元，占比达到 23%，跃升为全球第二大医疗器械市场。未来伴随着国家各项产业政策对医疗产业的扶持、 医疗卫生体系改革的不断推动以及医疗器械行业技术发展带来的产业升级，医疗器械行业 有望保持较快增长，并实现从中低端产品向高端产品进口替代的过程，预计至 2030 年中 国医疗器械市场规模将达到 22,434 亿元。

2.2 政策助力为市场保驾护航

政策方面从创新产品研发和更新换代两个角度助推医疗器械市场发展。近年来，全国及各 地政府接连释放利好政策，助推药械研发提速，创新产品不断涌现：据国家药品监督管理 局数据显示，截至 2024 年 7 月，我国共批准创新医疗器械 277 个，较 2023 年增加 27 个。从产品类型看，2024 年批准的创新医疗器械包括 5 个无源医疗器械、2 个体外诊断 试剂、20 个有源医疗器械，涵盖 10 个医疗器械分类目录，其中有源手术器械和有源植入 器械数量较多。国产医疗器械 17 个，主要分布在北京、上海、江苏、浙江、广东；进口 医疗器械 10 个。同时，2024 年 3 月医疗设备的大规模更新政策发布之后，各个省份设备 更新需求量的摸排工作已经基本完成，预计在配套资金到位后招标采购也将随之启动，释 放一大批医疗器械的采购需求。在多项政策叠加的东风下，国产医疗器械有望放量。

三、三大核心业务持续领先，新兴领域注入发展活力

3.1 公司拥有全面领先的产品组合，核心产品竞争力强

迈瑞医疗拥有全面的、领先的医疗器械产品线，业务跨度较大，多元整合度较高，主要产 品覆盖三大领域：生命信息与支持、体外诊断以及医学影像，以安全、高效、易用的“一 站式”产品和数智化解决方案满足临床需求，产品远销 190 多个国家及地区。

3.1.1 生命信息与支持领域：迈瑞业务的基石

公司生命信息与支持产品丰富，海内外竞争力强。包括监护仪、呼吸机、除颤仪、麻醉机、 手术床、手术灯、吊塔吊桥、输注泵、心电图机，以及手术室/重症监护室（OR/ICU）整 体解决方案等一系列用于生命信息监测与支持的仪器和解决方案的组合，以及外科腔镜摄 像系统、冷光源、气腹机、微创手术器械及手术耗材等产品在内的微创外科系列产品。得 益于产品强竞争力，生命信息与支持业务加速渗透高端客户群，在美国、英国、法国、西 班牙、澳大利亚、巴西、墨西哥、土耳其等国家进入了更多高端医院，整体产品和数智化 解决方案的优势不断扩大。 生命信息与支持领域的收入逐年上升，为迈瑞贡献近一半的营收，微创外科产品增速较高。 得益于国内医疗新基建的开展和海外高端客户群的突破，生命信息与支持业务实现了高速 增长。2023 年公司生命信息与支持业务实现营业收入 152.52 亿元，同比增长 13.81%， 其中微创外科增长超过 30%，硬镜系统的市场占有率提升至国内第三。2020 年新冠疫情 全球蔓延，监护仪、呼吸机等抗疫急救设备需求出现爆发式增长，公司生命信息与支持类 产线增速大幅上涨，毛利率提升 2.42pct。随着疫情冲击逐渐减弱，公司在高端市场的深 入渗透有望推动生命信息与支持业务改善收入结构，维持较高的毛利率水平。

生命信息与支持业务发展前景广阔。据公司统计，截至 2023 年末，国内医疗新基建待释 放的市场空间仍然超过 200 亿元，预计未来两年对该业务线的增长将会带来积极贡献；同 时鉴于公司海外市场占有率仍然较低，未来国际生命信息与支持业务有望长期保持平稳快速增长。 1）监护仪：根据比地招标统计数据，迈瑞监护仪连续多年保持国内市场份额第一，在全 球市场均有较好渗透。2022 年，公司占国内监护仪市场份额 58.32%，远远高于其他品牌， 排名第二的飞利浦市占率为 7.60%。2017-2023 年，公司监护仪销售量由 13.64 万台增长 至 31.05 万台，年复合增长率为 14.69%。2020 年销售量增长近 50%，主要系新冠疫情 全球蔓延，监护仪等抗疫急救设备市场需求爆发式增加。

2）麻醉机：根据 MDCLOUD（医械数据云）统计数据，2022 年麻醉机采购总额达 21.4 亿元，共收集 3118 条中标数据，涉及 1886 家采购单位和 34 家经销商。在品牌占有率上， 2022 年迈瑞医疗以 42.6%的市场份额占据第一，GE 医疗以 22.8%的市场份额位居第二， 德尔格医疗 20.8%的市场份额排第三。近几年麻醉机国产化占有率越来越高，国产品牌已 经全面崛起。 3）呼吸机：根据 MDCLOUD（医械数据云）统计数据，2022 年迈瑞在国产呼吸机市场 份额排名第一，为 29.08%，预计迈瑞将进一步扩大国内的销售市场份额。

3.1.2 体外诊断领域：迈瑞发展的未来

公司体外诊断领域产品丰富，主要包括化学发光免疫分析仪、血液细胞分析仪、生化分析 仪、凝血分析仪、尿液分析仪、微生物诊断系统、糖化血红蛋白分析仪、流式细胞仪等相关试剂，通过人体的样本（如血液、体液、组织等）的检测而获取临床诊断信息。公司早 期从血球、生化入手，近几年发力化学发光免疫分析仪，已形成完备的产品解决方案，为 不同需求的临床检验科室提供优质的产品与服务。 体外诊断领域的收入逐年上升，领跑公司医疗业绩增长。2023 年公司体外诊断业务实现 营业收入 124.21 亿元，体外诊断产线全年实现了 21.1%的快速增长，是三大业务中收入 增速最快的产线，其中国际体外诊断业务连续两年的复合增速超过了 30%。2023 年，国 内常规诊疗量同比 2022 年有显著复苏，使得试剂收入占比有所提升，公司体外诊断产线 毛利率恢复至 64%左右。

公司不断加大体外诊断领域的研发投入力度，致力赶超进口品牌。2023 年，公司推出乙 型肝炎病毒核心抗体测定试剂盒、醛固酮二代试剂盒、CX-6000 全自动凝血分析仪、 AF-600 全自动微生物鉴定药敏分析仪、乙型肝炎病毒 e 抗体测定试剂盒、高敏心肌肌钙 蛋白测定试剂盒、MT 8000 全实验室智能化流水线等新产品，这些重磅产品的推出将成为 助力体外诊断业务延续高速增长的坚实基础。通过技术积累与产品创新，公司致力于成为 提供标准化实验室建设和全面体外诊断解决方案的领先供应商，在体外诊断领域逐步赶超 进口品牌。 1）血球：公司血液细胞分析产品线齐全，在低端三分类产品及高端五分类产品均有布局， 品类齐全，可以满足各类不同层次客户的需求。2023 年，国内血球 BC-7500 系列全年装 机超过 2,000 台，进一步巩固了公司国内血球市场第一的行业地位，同时，该系列带来的 全年收入贡献超过 10 亿元，成为了首款在上市第三年就实现收入突破 10 亿元的产品。

2）化学发光：迈瑞进入化学发光领域较国内其他厂家相对较晚，2013 年开始有第一个化 学发光注册证，主要套餐是肿瘤、甲功和性激素套餐，随后逐步扩大至传染病、糖尿病等。 公司在肿瘤领域覆盖了全部五项检测，在传染病、甲状腺功能、激素、心脏标志物领域无 明显短板，覆盖了所有主流项目。2023 年，公司国内化学发光新增装机超过 2,000 台， 其中高速机占比达到近六成，大样本量客户持续加速突破，助力公司的化学发光业务在国 内市场份额超过一家进口品牌并首次位列第四。此外，海外中大样本量客户的渗透速度仍 在持续加快，2023 年成功突破了超过 100 家海外第三方连锁实验室。 收购实现上游原材料核心技术自主可控。2021 年，公司收购了全球知名的 IVD 原材料领 域的海肽生物（HyTestLtd.）。2023 年 11 月，通过结合海肽生物在原材料上的技术优势， 公司推出性能达到行业领先水平的三项心肌及炎症标志物试剂产品。

3.1.3 医学影像领域：持续向高端突破

公司医学影像领域产品丰富，包括超声诊断系统、数字 X 射线成像系统和 PACS（影像归 档和通信系统，Picture Archiving and Communication Systems）。在超声诊断系统领域， 为医院、诊所、影像中心等提供覆盖从超高端到低端的全系列超声诊断系统，以及逐步细 分应用于放射、妇产、介入、急诊、麻醉、重症、肝纤等不同临床专业的专用解决方案。 在数字 X 射线成像领域，公司为放射科、ICU、急诊科提供包括移动式、双立柱式和悬吊 式在内的多种数字化成像解决方案。 医学影像领域收入逐年递增，超声业务持续向高端突破。2023 年医学影像业务实现营业 收入 70.34 亿元，同比增长 8.82%，其中超声高端型号增长超过 20%。在国内市场，虽 然常规采购自 2023 年 3 月份以来得到了恢复，但从 2023 年 7 月底开始的医疗行业整顿 行动使得超声的招标采购活动也出现显著推迟，导致医学影像业务下半年增长放缓。凭借 强大的产品竞争力和高标准的合规体系，公司抓住了当前环境下市场份额提升的机会，首 次超越原市场第一的进口品牌，成为国内超声市场行业第一的厂家。尽管下半年国内超声 常规采购出现了放缓，但高端型号海内外均表现亮眼，推动医学影像产线毛利率提升至 69.10%。

首款超高端超声平台发布，公司超声业务全球领先。公司于 2023 年底在国内市场发布了 国产首款超高端超声平台 Resona A20，标志着公司超声技术已经正式迈入国际一流水平。 但是，进口品牌占国内超声市场的比重合计仍达到近六成。未来，通过在超高端领域的发 力，公司将继续巩固国内市场第一的地位，加速超声国产化率的提升。在国际市场，虽然 中低端超声采购需求的景气度持续受到整体宏观经济环境低迷的冲击，但公司迅速地对营 销策略做了针对性调整，加大了海外高端市场的覆盖投入力度，推动海外超声高端型号增 长超过了 25%，加速了高端客户突破的进程，并助力超声业务首次实现全球第三的行业地 位。

未来，公司将持续以临床客户需求为导向，开发完善妇产、心血管、麻醉、介入等临床解 决方案，并通过对超高端超声领域的技术积累，实现海内外高端客户群的全面突破，加速 国产化率和市场占有率的提升。基于公司在三大业务领域持续提升的产品组合核心竞争优 势和性价比优势，叠加“三瑞”智慧生态系统和全院级数智化整体解决方案能力，公司已 经从医疗器械产品的供应商蜕变成为提升医疗机构整体诊疗能力的方案商。

3.2 公司持续升级“三瑞”系统，向数智化生态方案商转型

公司已初步完成“设备+IT+AI”的智能医疗生态系统搭建，通过“三瑞”生态与设备融合 创新，结合大数据、人工智能为医疗机构提供全院级数智化整体解决方案。公司过往以销 售硬件设备为主，但在智慧医院建设及医疗新基建的大背景下，推出瑞智联（针对生命信 息支持，2019 年推出）、瑞影云（针对医学影像，2019 年推出）和瑞智检（针对 IVD，2021 年推出）的“三瑞”IT 系统。医院在采购时，可根据需求选择单独采购硬件或是硬 件及相关三瑞 IT 系统的组合。

公司数智化整体解决方案持续落地，在国内外高端客户群中积累了大量的成熟案例。在国 内市场，公司已经落地的全院级数智化整体解决方案项目医院包括：浙江大学医学院附属 第一医院、浙江省台州医院、广东省妇幼保健院、广西医科大学第二附属医院、贵州省人 民医院等。在海外市场，公司已落地的重点医院包括：美国前十大 IDN 医联体美国 CHS 集团医院、欧洲 TOP100 医院比利时根特大学医院、英国综合排名第一的圣托马斯医院、 德国综合排名第一的柏林夏里特大学医院、意大利伦巴第大区第四大医院圣赫拉多医院、 法国排名第一的图卢兹大学医院、德国马格德堡大学附属医院、德国汉诺威 Clementinen 医院、悉尼新南威尔士大学利物浦医院、新西兰怀卡托医院等。

3.2.1 “瑞智联”生态系统

公司加速拓展“瑞智联”生态系统的院内应用场景。基于公司在监护仪、麻醉机、呼吸机、 输注泵等多产品的布局和优势，目前已经推出包括全院、重症、围术期、急诊、心脏科、 普护在内的多场景解决方案，致力于通过信息化手段全面升维医院管理水平，提升科室运 营效率，助力临床工作者轻松应对各种挑战，以患者为中心，全面提升医疗服务质量。同 时，通过集成床旁所有设备数据，构建设备全息数据库，与医院已有的临床数据库互补并 有机结合，助力大数据科研，为人工智能打下基础，加速医院科研产出。截至 2023 年 12 月 31 日，“瑞智联”生态系统在国内实现装机医院数量累计接近 700 家，其中 2023 年 新增超过 400 家，增长迅猛；在国际市场，“瑞智联 M-Connect”实现签单项目数量累 计超过 400 家。

3.2.2 “迈瑞智检”实验室解决方案

公司积极推广“迈瑞智检”实验室解决方案，为医学实验室提供便捷专业的物联升维 IT 智慧管理方案。目前，“迈瑞智检”以设备互联为基础，深度融合设备信息，围绕“人、 机、料、法、环”五大要素，与检验流程深度融合，一站式解决医学实验室复杂管理要素 和信息孤岛带来的管理多头对接、低效和质量难以标准化、智能化的难题。截至 2023 年 12 月 31 日，“迈瑞智检”实验室解决方案在全国实现了超过 210 家医院的装机，其中 80%为三级医院，2023 年全年新增装机 65 家。

3.2.3 “瑞影云++”影像云服务平台

公司加速推广“瑞影云++”影像云服务平台。“瑞影云++”通过连接迈瑞影像设备和用 户的云端生态应用平台，提供了可供用户自主创建和运营的云社区以及多种云端应用，致 力于为医学影像工作者打造立体的交互沟通媒介。“瑞影云++”结合人工智能、设备物联 网、5G 和云计算等新技术应用，提供了全新的 5G 智能生态接入终端、产科云 AI 质控解 决方案、云 AI 辅助教学解决方案，持续拓展超声设备的应用边界，满足不同用户全场景 的影像互联应用需求。截至 2023 年 12 月 31 日，“瑞影云++”项目已经覆盖了全国 31 个省、市、自治区，实现累计装机超过 10,000 套，2023 年全年新增装机近 5,500 套，装 机持续提速。

3.3 公司持续加大种子业务研发投入，为中长期高速发展蓄能

在公司创立的第一个十年中，公司基本确立了以生命信息与支持、体外诊断、医学影像为 核心的三大业务领域。从中长期来看，公司将重点培育包括微创外科、心血管、动物医疗 等种子业务，积极探索分子诊断、临床质谱、手术机器人等新兴赛道，拓展可及市场和核 心能力，谋求公司长远发展。2023 年，公司种子业务微创外科全年增速超 30%。

3.3.1 种子业务：动物医疗、心血管等

动物医疗：动物医疗产品线丰富，技术成熟。在高速发展的国内宠物医疗市场中，宠 物医疗器械赛道作为竞争基础，国产替代化趋势逐渐显现。公司于 2020 年成立了动 物医疗子公司，并迅速完成了多条管线的技术迁移，产品线横跨医学影像、体外诊断、 生命信息与支持三大领域，是公司传统三大核心业务的横向拓展，适用于宠物医院、 畜牧农场、马场、野生或珍稀动物保护、科学研究等多个场景。凭借在人用医疗设备 领域积累的扎实技术储备和强大的品牌影响力，助力公司快速拓展动物医疗市场。

心血管：并购心血管细分领域国产龙头，切入心血管蓝海市场。根据迈瑞医疗 2023 年报披露，全球心血管领域的市场规模达到 560 亿美元，其中国内心血管领域的市场 规模超过 500 亿元，在全球和国内医疗器械市场规模中均排名第二，仅次于体外诊断 领域。惠泰医疗在心血管赛道深耕多年，主营电生理、血管介入两大板块业务，拥有 国内领先的技术创新能力，以及覆盖全产业链的耗材研发、生产能力和工艺。2024 年 1 月，公司公告将使用 66.52 亿元自有资金实现对科创板上市公司惠泰医疗控制权的 收购，快速布局心血管领域细分赛道。2024 年 4 月 15 日，协议转让涉及的惠泰医疗 股份已过户登记至公司全资子公司深迈控名下，交易圆满完成。

3.3.2 融合海内外研发中心技术创新能力，开启自主创新新征程

公司重视自主创新与研发体系建设，坚持高水平研发投入。基于全球资源配置研发创新平 台，公司目前设有十二大研发中心，分布在深圳、武汉、北京、南京、西安、成都、杭州、 美国硅谷、美国新泽西、美国明尼苏达、芬兰海肽、德国德赛，形成了庞大的全球化研发、 营销及服务网络。截至 2023 年底，公司共有 4,425 名研发工程师，具有强大的产品工程 化和系统集成能力。2023 年，迈瑞医疗研发投入 37.79 亿元，占营业收入的比重达到 10.82%，同比增长 18.43%。

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