2024年安图生物研究报告：VD平台型企业初具雏形，蓄力海外业务增长

从代理商到国内领先的IVD自主品牌

安图生物从IVD代理商转变为横跨免疫（化学发光）、生化、分子诊断、微生物、凝血等多个细分领域的综合型IVD企业。公司 成立于1998年，最初以代理业务为主，公司在1999年获得奥地利Anthos公司酶标仪、洗板机、发光仪系列产品的中国区代理权。 2003年，公司收购了郑州绿科生物工程有限公司，跨入试剂规模化生产阶段。2007年，子公司安图实验仪器（郑州）成立，公 司开始自主研发生产IVD检测仪器，确立了仪器与试剂共同经营的战略。2013年，安图推出了第一款国产随机检测速度能达到 200T/H的磁微粒化学发光平台A2000，进入全自动、高通量的发光检测阶段。2016-2017年，公司通过收购整合盛世君晖和百 奥康泰，获得了东芝生化仪中国区10年总代理权和119项生化检测项目，完善了生化产品线，并为进军流水线打下基础。2018 年公司推出了全自动微生物质谱检测系统和国内第一条医学实验室磁悬浮全自动流水线Autolas A-1，2019年公司又推出了 Autolas B-1系列全自动生化免疫流水线。2021年，公司的两款全自动核酸提纯及实时荧光PCR分析系统AutoMolec1600、 AutoMolec3000相继获批，并且公司通过与希肯医疗的合作进军凝血检测领域。2022年，公司推出自主研发、制造的流水线 Autolas X-1 Series和高速全自动化学发光仪AutoLumo A6000，进一步丰富了适用于高等级医院市场的产品体系。

实控人为董事长苗拥军，持股比例集中。根据公司在2024年2月的公告，董事长苗拥军作为公司实控人通过郑州安图实业集团股 份有限公司间接控制公司55.23%的股权。公司核心管理层拥有近二十年的IVD行业经营经验，董事长、总经理、副总经理等高管 在全国卫生产业企业管理协会实验医学专业委员会、中国医学装备协会检验医学分会、中国医药生物技术协会生物诊断技术分会 等行业协会挂职，行业背景深厚。

业绩高速增长，2023年受到疫情扰动。2016-2022年间，公司营业收入从9.8亿元增长至44.42亿元，CAGR达到28.6%；归母净利润 从3.5亿元增长至11.67亿元，CAGR达到22.2%。2023年Q1-3的营收为32.42亿元，同比略有下滑，归母净利润持平，是受到2022 年的疫情相关产品收入带来的高基数影响。

主营业务以免疫诊断类产品为主。2022年，公司的免疫诊断产品收入为20.1亿元，占到公司总营收的45.2%，2018-2022年间，免 疫诊断收入增长的CAGR达到17.6%。

免疫诊断、生化诊断毛利率较高。2018-2022年间，公司的免疫诊断业务毛利率维持在80%左右，处于公司各业务中的较高水平；生 化检测产品毛利率在2018-2019年间为分别为66%、70%，2020年毛利率下滑至62%，之后维持在60%左右。

研发费用率逐渐提高，其他费用率保持平稳。公司重视研发，研发费用率从2018年的11%逐渐增加至2023前三季度的14%，销 售、管理、财务费用率保持平稳。

毛利率随着产品结构变化而提高。2020年公司免疫诊断、生化检测、微生物检测产品毛利率均有所下滑，整体毛利率也从66.6% 下降至59.7%。2023年前三季度，随着公司自产产品占比的提高（除自产产品外，公司还有代理业务），毛利率从2022年的 59.8%提高至63.6%，净利率也从26.3%提高至27.8%。

IVD平台型企业初具雏形，蓄力中长期发展

IVD平台型企业初具雏形，蓄力中长期发展。随着公司在多个细分IVD领域的持续投入和产品成型，公司已经逐渐形成IVD平台 型企业的业务架构。根据中商情报网和体外诊断网的数据，2023年我国IVD市场规模已达到1603亿元，其中免疫诊断、分子诊 断、生化诊断、POCT、血液诊断、微生物诊断、病理诊断分别占33%、17%、16%、16%、15%、8%、8%、4%。IVD市场规 模在各个赛道上相对分散，因此全球IVD巨头罗氏、雅培、西门子医疗、贝克曼均在多个细分赛道有所布局，形成IVD整体解决 方案，增加在医院检验科室的协同效应。当前国内化学发光行业处于成长期，发光产品也是公司增长主要来源，国内分子诊断和 POCT尚处于早期，随着IVD各赛道的发展演变，预计分子诊断和POCT将逐渐成为中国IVD市场的主要增量来源。公司已经在分 子诊断领域推出有差异化竞争优势的产品，并在POCT、凝血、测序领域开始初步探索，多赛道布局将为安图的中长期发展提供 动力。

化学发光进口替代空间广阔，安图为国产头部品牌

化学发光为国内IVD最大细分赛道且增速较快。根据体外诊断网的数据，2023年免疫诊断约占国内IVD市场33%的份额。免疫诊 断市场可进一步细分为化学发光、酶联免疫和其他类型，化学发光已基本完成了对酶联免疫的替代，成为了免疫诊断中的主流技 术，并成为国内IVD中最大的细分赛道。我国化学发光市场快速发展，根据德勤测算，2018-2021年，其市场规模以22.1%的复 合增速增长至333亿元。

我国化学发光市场仍由外资主导，国产替代空间广阔。2021年，“罗雅贝西”合计占据国内化学发光市场份额73%，国产替代 空间广阔。目前，以迈瑞、安图、新产业为代表的国产厂商已成功实现部分国产替代，占据了一定的市场份额，但总体国产化率 仍不足30%，化学发光市场还有巨大的国产替代空间。

安图是化学发光中传染病项目的国产标杆。根据检验医学网的数据，在2023年国家临检中心室间质评感染类项目上报结果中， 选择安图的实验室数量占到所有上报实验室数量的14.5%，公司是国内临床实验室选择最多的品牌。

公司发光产品体系进一步完善，集采催化进口替代

高速发光设备A6000补全产品体系。2022年，安图生物推出新一代高通量化学发光免疫分析仪AutoLumo A6000系列，单模块 测试速度达到600T/H，支持1-4台联机使用，最高测试速度可达到2400T/H；双备份设计有效降低停机概率，提高整机稳定性； 可扩展为流水线解决方案。A6000弥补了公司产品体系在高速发光设备上的空缺，提高了在三级医院市场的竞争力。

安徽IVD集采中，公司获得传染病项目报量的最高份额，集采催化进口替代。2023年12月，安徽省IVD试剂省级联盟集采的报量 结果公布。在本次报量数最多的传染病八项（化学发光法）中，安图生物的报量占比达到22%，位居首位并进入A组。本次传染 病八项（化学发光法）的拟中选企业最高降幅 65.2%，最低降幅50.01%，平均降幅54.14%，降价相对温和。本次集采未区分进 口和国产价格，降价后国产企业凭借成本优势能够给予流通环节更多利润空间，获得渠道优势，从渠道端推动国产替代。公司作 为国产头部发光厂家，有望凭借成本优势和优秀的产品力在集采下加速国产替代。

微生物检测产品矩阵完善，质谱产品认可度高

微生物检测对于临床有重要意义，不仅能用于感染性疾病的诊断，也可以为细菌的耐药性监测、医院院内感染的监控预防等提供 依据。根据智研咨询的数据，预计到2022年，我国微生物检测市场规模达到96.5亿元。

微生物检测产品矩阵完善。公司在微生物检测领域拥有微生物样本前处理系统、联检分析仪、全自动微生物质谱检测系统、全自 动微生物鉴定药敏分析仪、全自动生殖道分泌物分析仪、微生物培养监测仪等设备，试剂品种涉及泌尿生殖道疾病、呼吸系统疾 病以及细菌分离培养、鉴定和药敏分析等多个检测方向，已形成完善的产品矩阵。

公司的微生物质谱检测产品认可度高。近些年来，质谱技术的应用逐渐从科研扩展到临床，基质辅助激光解吸电离飞行时间质谱 （MALDI-TOF）在临床微生物检测的应用逐渐普及。2018年，公司的全自动微生物质谱检测系统Autof ms1000获得NMPA批 准，之后相继推出多个产品型号，配合其他产品形成了微生物质谱整体解决方案，拥有超过5000个菌种数据的中国本土化微生 物数据库，在国内占据较高的市场份额。此外，公司的微生物质谱检测产品还销往欧洲及其他国际市场，得到国际市场认可。

战略合作补全凝血、 POCT领域

凝血诊断、POCT市场空间广阔。根据共研产业咨询预测，2022年我国凝血诊断市场规模已超过100亿元，2020-2023年间 CAGR预计为16.3%。国内当前的凝血市场集中在二三级医院检验科，并以进口品牌为主，当前国产替代更容易发生在中低通量、 服务需求差异化显著的新兴应用市场。根据智研咨询的数据，2022年我国POCT市场已达到133.9亿元，2023年继续保持20%的 同比增长，自新冠疫情后，多家国产企业进入到这一市场，在行业的快速发展下，POCT市场的玩家和产品种类都将持续增加。

通过战略合作加强在凝血、POCT领域的竞争力。2021年公司与希肯医疗在凝血产品方面进行合作，进军凝血检测领域。2023 年，希肯医疗的全自动凝血分析仪AutoCimo C6000获产品注册证，该产品单模块可达到恒速600测试/小时，保障3小时轻松处 理1800测试的稳定效率，能够可直联拓展为凝血流水线，达到1800测试/小时，还可与安图的发光设备组成行业内首套免疫凝血 流水线，也可接入安图的Autolas X-1流水线，形成免疫、生化、凝血流水线。2021年，公司还与普施康生物在POCT检测领域 开展战略合作，充分发挥普施康离心微流控技术产品与公司渠道销售的优势，推出适合急诊、临床科室、基层医疗单位的POCT 凝血产品，在凝血项目上形成全场景的解决方案。

研发、渠道能力突出，海外发展潜力巨大

高强度研发投入驱动创新升级，国内渠道积累深厚

高强度研发投入下，公司创新能力不断升级。安图始终保持高强度的研发投入，研发费用从2018年的2.13亿元增长至2022年的 5.68亿元，CAGR达到27.8%，研发费用率从2018年的11%逐渐增加至2023前三季度的14%，研发费用率水平高于国内其他主 要的化学发光企业。高强度研发投入下，安图的创新能力不断升级，从早期化学发光技术的移植式创新，到流水线产品的整合式 创新，再到全自动微生物质谱检测系统和全自动核酸提纯及实时荧光PCR分析系统的跃变式创新，创新能力的升级将持续巩固提 高公司的核心竞争力。目前公司在研的重磅产品还包括NGS测序系统、飞行时间质谱、三重四极杆液质联用系统等。

国内渠道积累深厚。公司在国内共有千余家经销商合作伙伴，经销网络基本覆盖全国。截至2022年末，公司产品已进入全国 6500余家二级及以上医院终端，其中三级医院超1900家，占全国三级医院总量的58.7%。

国际市场潜力巨大，出海业务快速推进

海外IVD市场规模广阔，发展潜力巨大。根据艾瑞咨询的数据，2025年全球IVD市场规模有望突破1000亿美元。当前全球主要 的IVD市场需求仍集中在北美、欧洲、日本等发达经济体国家，根据kalorama的数据，2022年北美、欧洲、日本占全球IVD市场 规模的44%、20%、9%，此外印度、俄罗斯、巴西等发展中国家作为新兴市场，也有着较快的IVD市场增速。虽然全球IVD市场 已存在罗雅丹西等巨头，但由于IVD细分赛道众多，技术不断迭代，各区域市场发展水平各不相同，渠道、产品特点各异，罗雅 丹西四大巨头合计占据的市场份额仅为41%，与国内化学发光市场相比，集中度稍低。对于国产厂家来说，广阔的海外市场空间 和错综复杂的海外市场环境中还存在着大量发展机遇。

公司以深圳子公司作为国际营销中心，出海业务快速推进。公司在2021年成立了深圳子公司，将其作为国际营销中心，专注开 展国际市场的销售，优化扩建国际营销队伍，搭建海外营销网络。目前公司出口业务主要是发光产品和微生物质谱检测系统，化 学发光业务主要分布在亚太地区，微生物业务分布在欧洲以及整个国际市场。近些年来海外收入维持较高增速，2022年海外收 入首次破亿，2023H1海外收入增速达到89.8%，公司海外收入占比仍不到5%，未来海外有望成为公司业绩的重要增量来源。

报告节选：

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