2022年先瑞达医疗研究报告 国内外周血管介入领军企业，市场前景广阔

1、先瑞达医疗：外周血管介入领军企业，创新产品陆续获批

公司是国内外周DCB领军企业，核心产品市占率持续领先

DCB 引领“介入无植入”趋势，可有效治疗血管狭窄疾病。药物洗脱球囊（DCB）将抗细胞增生药物如紫 杉醇、雷帕霉素涂布于球囊表面，在血管内扩张球囊，使药物转移到血管内壁，球囊取出后附着于血管内壁的 药物可以长期抑制血管内再狭窄。

先瑞达为国内外周 DCB 领军企业，2020 年核心产品以 86.9%的市占率位居行业第一，我们预计 21 年仍保 持领先地位。2008 年，先瑞达医疗成立于北京，成立初期专注于心脏射频消融导管的研发。11 年被长青医疗收 购后，先瑞达启动外周球囊扩张导管（PTA）和药物涂层球囊（DCB）的研发。16 年公司获批国内首款外周 DCB 产品 AcoArt Orchid & Dhalia，20 年该产品以 86.9%的市占率在国内外周 DCB 市场中占据主导地位。我们预计 21 年公司膝上 DCB 产品仍保持市场领先地位。

膝下 DCB 国内没有同类竞品获批，目前公司正积极推进该产品在美国的临床试验。20 年公司膝下 DCB 获 NMPA 批准，成为全球首款基于多中心随机对照临床试验结果获批的膝下 DCB 产品。并且公司该产品于 19 年 获 FDA“突破性器械”认证，意味着产品有望在美国获得快速审批，一旦获批即可被纳入美国医保。公司已于 2022 年 1 月向美国 FDA 递交研究性器械豁免（IDE）申请，美国临床试验筹备工作正稳步推进中。

DCB生产技术壁垒在于药物涂层赋形剂和球囊制作工艺

药物涂层赋形剂是 DCB 产品的核心技术壁垒之一，也是决定 DCB 疗效的重要因素。DCB 已有近 20 年的 发展历程，经历三代产品技术更迭，主要差别在于药物涂层的赋形剂种类。第一代药物涂层无赋形剂，紫杉醇 直接涂布于球囊表面，药物丢失多，生物利用率低；第二代药物涂层使用水溶性赋形剂（如碘普罗胺、尿素）， 有效改善了生物利用率；第三代药物涂层使用亲脂赋形剂，更适用于脂溶性药物紫杉醇。

赋形剂的选择决定了药物的递送效率和生物利用率，是 DCB 最为核心的技术之一。赋形剂的成分配方是各家 DCB 的核心专利，是 一门实验性科学，需要不断地调配赋形剂各成分比例以达到最优的治疗效果。先瑞达率先将亲脂赋形剂硬脂酸 镁用于药球产品，不仅提升了药球输送过程中药物涂层的稳定性，还让药物释放后能够更长时间附着在病变区 域，使药物释放缓慢、受控，最大限度地提高药物吸收率。

公司特有的药物涂层涂布和折叠工艺，在保证药球有效性的前提下，可生产出更长规格的产品。处理动脉 狭窄长病变时，单个 DCB 球囊长度越长意味着需要使用的 DCB 数量越少。球囊长度增加的同时，药物丢失率 等方面也不能有过多牺牲，这对球囊的制作工艺提出了更高的要求。公司特有的亲脂微晶体药物涂层，涂布更 均匀，释放之后微米级别的紫杉醇晶体可以有效渗透血管内皮，达到抑制血管内皮增生的效果。公司开发的药 球折叠保护工艺，可以最大限度地减少输送过程中药物流失。凭借药物涂层涂布和折叠工艺，公司的膝上/膝下 药球最长的规格达到 300 毫米，远高于竞品最长的规格 220 毫米。

积极布局上游产业链，提升研发效率的同时实现降本增效

公司依托高分子材料平台掌握医用管材挤出工艺，具备精密导管管材制备的核心技术。同普通高分子材料 相比，医用高分子材料在单体及其聚合物的残留、锌、铅、镉、铜、钡、锡等金属离子的残留及树脂纯度、 分子量分布等都有较高要求。但是在塑料类医疗器械的制备和产业化过程中，决定医疗器械质量和水平的 不仅仅是医用塑料本身的性能，加工工艺和技术装备条件在塑料类医疗器械的质量和水平中也起到了决定 性的作用。公司已经在深圳搭建了管材原材料生产线，可以生产精密导管原材料，年产能可达 13.5 万个， 未来也存在拓展到 OEM 模式的可能性。

积极布局上游产业链，通过上游材料的本地化生产，提高研发效率并进一步降本增效。公司通过对上游高 分子材料以及金属材料的布局，可以缩短公司内部产品研发周期，开发出更多细分领域深度优化的产品，进行 差异化竞争。上游产业链布局可以多方面降低公司运营成本，一是原材料的成本价格降低；二是减少原材料进 口种类，降低物流成本，对冲国际的供应链风险；三是全方位提升公司的生产效率。

在研产品管线布局丰富，短中长期均有业绩增长点

公司有近三十款产品/新适应症预计在 23-25 年陆续获批，将进一步丰富公司的商业化产品布局。截至 22 年 3 月，公司已经有十款商业化的产品。公司射频消融系统、外周微导管以及膝上 DCB 针对动静脉瘘狭窄新适 应症均已于近期获批，进一步丰富了公司商业化产品的布局。另外公司还有近三十款产品/新适应症预计在 23-25 年之间陆续获批，提供多种类型血管介入解决方案，产品覆盖血管外科、心脏科、肾脏科、神经科以及男科共 五个科室。新产品/新适应症获批之后有望借助公司原有的渠道优势实现快速放量。

2、DCB市场前景广阔，公司先发优势明显

DCB作为全新的介入治疗技术，市场前景广阔

血管介入治疗方式较为丰富，“介入无植入”为先进的治疗理念。由动脉粥样硬化所致血管狭窄疾病的主要 治疗方式包括药物治疗、开放式手术、微创介入手术。药物治疗较难治愈该疾病，开放式手术对患者伤害较大， 而微创介入手术因为并发症较少、痊愈更快、价格更便宜（相较开放式手术），逐渐成为患者及医生的首选方案。

血管介入手术治疗方案经历了 PTA 球囊→裸金属支架（BMS）→药物洗脱支架（DES）→可降解支架（BRS） /药物洗脱球囊（DCB）的演变，逐步进入“介入无植入”时代。药物球囊利用独特的赋形剂或表面处理技术将 抗血管内皮增生药物（如紫杉醇、雷帕霉素等）固定在球囊表面。手术中利用球囊扩张血管的同时可以将药物 输送到血管内皮上，有效解决了普通球囊治疗后的再狭窄问题；而相比裸支架、载药支架又有无植入物的优势， 降低了术后远期血栓及支架内再狭窄等风险。

药物球囊覆盖患者群体大，渗透率提升空间大，市场发展前景广阔。2019 年，国内下肢动脉狭窄、冠状动 脉狭窄及髂动脉狭窄（血管源性 ED）患者数量均超过千万人，预期未来还将持续增长。冠脉介入手术相对成熟， 其他血管介入手术渗透率较低。DCB 作为血管介入领域中较新的技术，手术量分别占 2019 年下肢动脉介入手 术和冠脉介入手术的 11.3%和 5.5%，渗透率提升空间较大。综合手术部位适用性、治疗疗效和安全性等各方面 考虑，我们认为 DCB 是目前最符合“介入无植入”治疗理念的产品之一，发展潜力较大。

2026 年 DCB 市场空间约为 89 亿元，其中冠状动脉狭窄和下肢动脉粥样硬化两大细分领域市场规模较大， 分别为 52 亿元和 19 亿元。根据弗若斯特沙利文数据，2019 年 DCB 国内整体市场空间已达 10.6 亿元，15-19 年复合增长率高达 71.7%；2026 年 DCB 整体市场规模预计可提升至 89.4 亿元，2020-2026 年年复合增长率 31.2%， 市场高速增长。 按细分领域来看：冠脉动脉狭窄的 DCB 市场规模最大，26 年预计达到 52.4 亿元，20-26 年复合增长率为 26.1%；第二大细分市场为下肢动脉粥样硬化，26 年预计达到 19 亿元，20-26 年复合增长率为 50.5%。从 19 年 之后的复合增速来看：属于 DCB 新适应症的市场规模增速较快，颅内及椎动脉狭窄、髂动脉狭窄以及动静脉瘘 狭窄等新适应症未来市场规模年复合增长率预计分别为 187.1%、168.6%和 123.4%。

膝上动脉介入疗法多样，DCB手术占比逐年升高

膝上动脉病变结构较为简单，DCB 使用比例预计逐年升高。膝上动脉的介入疗法主要针对股浅动脉（SFA） 和腘动脉（PPA）。膝上动脉血管相对膝下动脉血管而言，病变结构较为简单，血管直径大，病变区域较短。膝 上动脉病变介入可使用 PTA 球囊、支架、DCB 球囊等介入产品，DCB 使用比例预计逐年升高。

截至 2021 年 7 月，国内有 4 款针对膝上动脉的 DCB 产品获批上市，另有 4 款处于临床研发阶段，目前公 司膝上 DCB 的市场份额保持领先地位。公司的产品 AcoArt Orchid & Dhalia 于 2016 年获 NMPA 批准，心脉医 疗、美敦力和归创医疗的膝上 DCB 产品于 2020 年获批，从产品获批时间上来看公司具有非常明显的先发优势。 20 年公司核心产品以 86.9%的市占率位居行业第一，我们预计 21 年公司仍保持领先地位。 公司的膝上 DCB 产品规格更全面，可以覆盖更多的患者群体。从单位面积载药量来看，先瑞达和美敦力 的 DCB 每平方毫米的载药量均超过 3 微克。从球囊长度上来看，公司的球囊长度规格跨度大，从 20-300 毫米 不等，临床使用中可以根据外周血管病变长度选择规格最为合适的 DCB。从球囊直径上来看，公司产品直径为 2-12 毫米，相比竞品覆盖范围更广，可以适用于更多不同内径大小的血管内狭窄。

膝下动脉病变治疗难度大，国内仅有先瑞达一款DCB获批

血运重建是治疗糖尿病足的首要任务，血管介入已成为治疗糖尿病足的首选方案。由糖尿病引起的下肢动 脉粥样硬化病变，导致足部组织坏死症状，被称为糖尿病足。我国糖尿病足患者数量在 2019 年达 740 万，预计 2030 年将增至 970 万。糖尿病足的治疗策略是尽可能对病变区域进行血运重建。近年来，由于介入器械的不断 发展，许多糖尿病足中心已经将介入治疗作为首选的治疗方案。 膝下动脉病变结构复杂，DCB 是更为优效的治疗方式。膝下动脉介入主要针对胫动脉、腓动脉、足背动脉， 这类动脉血管直径小（大多＜4mm）、闭塞率高（66％为闭塞病变）、多为长段/多支病变，治疗难度大，不建议 使用支架植入进行介入治疗。DCB 能够抑制内膜增生，减少再狭窄，对于膝下长段闭塞性病变，DCB 治疗更加 有效，可以减少支架植入，为再次干预提供机会。

目前国内只有先瑞达的 AcoArt Tulip & Litos 一款 DCB 产品获批用于膝下动脉，临床疗效相比普通球囊扩 张更好。由于膝下血管相比膝上血管直径更小且更曲折，并且病变部分经常有严重钙化，意味着需要反复手术 进行有效治疗。复杂的血管条件对 DCB 的规格、设计、强度及柔顺性、治疗有效性提出了更严格的要求。海外 市场中，仅有 Concept Medical 公司的 MagicTouch-PTA 产品取得 CE 认证，但尚未被 FDA 和 NMPA 批准。先瑞 达膝下 DCB 国内多中心注册临床结果显示，DCB 治疗膝下血管狭窄 6 个月之后的通畅率达到 75%，远高于普 通球囊扩张 28.3%的通畅率。产品于 2020 年 12 月份获 NMPA 批准上市，成为全球首款基于多中心随机对照临 床试验结果获批的膝下 DCB 产品。

血管内介入成为动静脉瘘（AVF）狭窄的推荐疗法

血液透析患者需要架设动静脉瘘（AVF），生理结构特性导致 AVF 狭窄发生概率高。肾功能衰竭的患者必 须接受肾移植或透析治疗来维持生命，透析分为腹膜透析（PD）和血液透析（HD）两种方式。由于血液透析 具有更好的透析效率和容量控制能力，中国肾功能衰竭患者选择血液透析治疗更为普遍。接受血液透析前数周， 患者需要通过外科手术制造动静脉瘘以满足透析所需的血液流量要求（此外也有先天原因或病理过程造成的 AVF）。可供外科手术制作动静脉瘘的血管位点有限，而动静脉瘘狭窄会使已架设的动静脉瘘失去功能。动静脉 瘘狭窄的原因主要有两点：1）动脉血流速快，沿着动静脉瘘进入静脉导致静脉扩张或增生，形成狭窄；2）穿 刺点处血管增生狭窄。

介入手术治疗动静脉瘘（AVF）狭窄具有创伤小、方便快捷、可重复性强、成功率高等优点，目前 AVF 狭 窄介入手术数量快速增长。动静脉瘘狭窄的干预手段主要有局部药物溶栓治疗、外科手术及经皮球囊扩张成形 术（PTA）。外科手术治疗存在感染风险高、病人接受度较低等阻碍，而 PTA 手术具有创伤小、方便快捷、可重 复性强、成功率高等优点，逐渐成为 AVF 狭窄的一线治疗手段。使用 DCB 做 PTA 手术，除了保有 PTA 手术的 既有优点，球囊表面的药物还可以附着在 AVF 血管壁内，减少成形血管部位血管平滑肌细胞的增殖并减少内膜 增生。根据弗若斯特沙利文数据，2019 年国内治疗 AVF 狭窄的血管介入手术量达到 3.91 万例，我们预计未来 AVF 狭窄介入手术量将会快速增长。

国内目前仅进口凯德诺（已被远大医药收购）的 APERTO OTW 和先瑞达 AcoArt Orchid & Dhalia 两款 DCB 产品获批治疗 AVF 狭窄。国际市场上，巴德的 Lutonix 和美敦力的 IN.PACT AV 已获 FDA 批准治疗 AVF 狭窄。国内市场上，凯德诺 APERTO OTW 于 2020 年获 NMPA 批准。先瑞达膝上 DCB 于 22 年 7 月获 NMPA 批准用于治疗 AVF 狭窄。

先瑞达针对 AVF 狭窄的 DCB 可以延长通畅时间，减少干预次数。其上市前的临床研究结果显示：DCB 组 6个月靶病变通畅率为91.4%，远高于普通球囊组的66.9%；12个月的随访结果显示，DCB靶病变通畅率为66.1%， 也好于普通球囊组的 46.4%。通过使用先瑞达的药物球囊，可以有效延长终末期肾功能衰竭患者动静脉瘘通路 的使用时间，帮助患者延长生命。另外通过 DCB 治疗 AVF 狭窄，单个患者 12 个月内再次干预次数从 0.77 次下 降到 0.39 次，患者介入干预手术的次数的降低可以有效降低手术并发症发生的几率。

与同类产品相比，先瑞达针对 AVF 狭窄的 DCB 临床疗效差异显著。通过同类产品对比分析，不同品牌的 DCB 产品在 AVF 狭窄适应症上的临床疗效差异是显著的。从主要终点（6 个月靶病变通畅率）的达成情况来看， 只有先瑞达和美敦力的产品达到了临床主要终点。同时临床数据显示，在治疗 AVF 狭窄适应症领域，先瑞达 DCB 组与普通球囊扩张（PTA）组相比，治疗效果提升 24%，相比美敦力的 22%还要略胜一筹。

3、有源介入器械陆续获批，提供多科室血管介入解决方案

打造核心技术平台，布局多个血管介入治疗领域

公司围绕外周血管介入整体解决方案，打造了四个核心技术平台： 药物涂层技术：公司 2011 年与 InnoRa GmbH（国际领先的药物涂层技术供应商，创始人 Ulrich Speck 博士） 达成合作关系，并于 2013 年获得其研发的紫杉醇药物涂层配方的中国境内独家许可以及中国境外国家的非独家 许可。2019 年公司进一步与 InnoRa GmbH 深化合作并签订战略性合作协议，共同开启雷帕霉素 DCB 产品的研 发工作。2020 年 Ulrich Speck 辞去 InnoRa GmbH 所有职位（仍持有 33.33%股权），并加入先瑞达担任首席技术 官，主导先瑞达药物涂层技术的研究开发工作。 抽吸平台技术：公司拥有抽吸泵、不同尺寸抽吸导管的全套外周血栓抽吸解决方案，可提升外周血栓移除 手术的治疗效果。依托该平台的创新产品外周抽吸系统已于 22 年获批并实现商业化销售。

高分子材料技术：公司拥有精密标准的微粒子挤压成型技术和旋切技术，可应用于高端微导管及球囊的自 主研发，摆脱了产品研发与生产中对进口高分子材料的依赖，大幅降低了生产成本。外周支撑导管 Vericor 是先 瑞达依托高分子材料平台获批的首个用于外周复杂血管通路领域的通路产品，未来高分子材料平台也将陆续应 用于更多的介入管材类产品。 射频消融技术：公司自主开发的射频发生器和消融导管，可在短时间内达到目标消融温度并将消融温度稳 定在安全范围内。通过使用不同的工作频率，该产品可与不同类型导管兼容，进而应用于不同适应症。公司外 周静脉腔内射频消融系统于 22 年 4 月 12 日已经正式获批上市，填补了国产产品在该领域的空白。

公司产品研发布局覆盖血管介入五大重要科室。DCB 产品有潜力治疗多种血管内狭窄疾病，公司目前通过 原有产品适应症扩展、新产品研发布局等方式覆盖了五大科室，分别为：1）血管外科中用于治疗下肢动脉狭窄； 2）神经科中用于治疗颅内动脉和椎动脉狭窄；3）心内科中用于治疗冠状动脉狭窄；4）肾脏科中用于治疗血液 透析用动静脉瘘狭窄；5）男科中用于治疗髂动脉狭窄。其中用于动静脉瘘狭窄的 DCB 已经于 22 年 7 月获批。 适应症逐步扩展的战略可以给公司带来业绩增量，巩固公司在血管疾病治疗领域的领先地位。

血栓抽吸系统免临床获批上市，有望加速国产替代进程

2019 年深静脉血栓（DVT）新增人数达 150 万，15-19 年复合增速超 8%。静脉血栓栓塞（VTE）指血液 在静脉血管中异常凝集的一类疾病，包括肺血栓栓塞（PTE）及深静脉血栓（DVT）。其中，DVT 是深层静脉血 液凝结，常出现于下肢血管（占 DVT 病例的 87%-96%），最常见的起因主要是静脉回流受阻、血管内皮损伤或 功能障碍、血液高凝状态。并且下肢 DVT 容易引起肺栓塞，肺栓塞病人致死率较高，约 10%的病人在出现症状 几小时内死亡。根据弗若斯特沙利文的数据显示，我国 DVT 新发人数在 2015 年约为 110 万人，在 2019 年约 150 万人，期间年复合增速为 8.3%。

介入手术已成国内治疗下肢 DVT 首选，经皮机械血栓清除术（PMT）为重要方案。DVT 的当前治疗方法 包括抗凝治疗、介入手术、手术治疗及其他支持性治疗。其中，介入手术已成为国内治疗下肢 DVT 首选。DVT 的介入手术分为四类：下腔静脉滤器、导管溶栓术、经皮机械血栓清除术（包括大腔导管抽吸及血栓去除装置）、 球囊/支架植入术。对于初次急性或亚急性、中枢性或混合性 DVT、出血风险低及预期寿命长或股骨瘀伤的患者， 经皮机械血栓清除术更为省时，能减少使用溶栓药以及缩短住院时间。根据弗若斯特沙利文的数据，2019 年国 内实施治疗 DVT 的血栓抽吸手术 6.05 万台。2015-2019 年国内 DVT 血栓抽吸手术的年复合增速为 19.9%。

公司外周血栓抽吸系统免临床试验，于 21 年底上市。公司于 2019 年收购引入外周抽吸平台，布局了抽吸 泵及抽吸导管技术，内部进行的测试显示抽吸导管在抽吸力及扭结阻力方面有着出色表现。目前公司外周抽吸 平台于 21 年底免临床试验获批，成为首款国产外周抽吸系统。国内 PMT 导管大多由国际企业生产，国产替代 进程仍处于起步阶段。

能量消融是静脉曲张的一线疗法，公司射频消融系统为国产首款产品

静脉曲张是最常见的慢性静脉疾病之一。公司自研的射频消融导管主要用于治疗静脉曲张（VV）。VV 是 常见的慢性静脉疾病，主要由于静脉壁强度不足和瓣膜功能障碍导致的血液在下肢静脉系统出现反流。2019 年 中国共有 VV 患者 3.99 亿人，占总人口的 28.4%。

静脉腔能量消融术被视为治疗静脉曲张的一线疗法。静脉曲张的治疗方法主要分为物理治疗、药物治疗、 手术治疗三类。其中，物理治疗与药物治疗只能延缓疾病发展、减轻症状。手术治疗则包括大隐静脉抽剥术、 泡沫硬化疗法及能量消融介入治疗。大隐静脉抽剥术、泡沫硬化疗法均存在患者恢复时间长、可能引发多种并 发症的缺点。能量消融介入治疗则不同，其通过射频、微波、激光等能量的热能破坏并封闭静脉，具有手术切 口小、并发症少、恢复期短等优势。因此，美国静脉论坛及国家临床卓越研究所均建议采用静脉腔能量消融术作为静脉曲张的一线疗法。

2015 年我国接受射频消融治疗静脉曲张的患者仅有 2700 例，而 2019 年已达到 2.63 万例，期间年复合增长 率高达 76.9%。国内静脉射频消融市场基本被外资垄断，国产替代潜力大。目前 NMPA 仅批准了 4 家公司的 5 款外周射频 消融产品上市，其中 3 家拥有完整的射频消融系统（射频发生设备+导管），国产仅先瑞达一家。

公司射频消融系统产品具有差异化优势，产品获批之后有望迅速切入快速增长的静脉曲张射频消融介入市 场。公司腔内射频闭合发生器同时搭载有自适应 PID 温控算法、二重系统监控、升温曲线监控等智能算法，可 以保证公司的射频消融导管升温更快，温度控制更精稳，安全性更高。先瑞达静脉腔内射频消融系统作为国产首款射频消融系统，预计产品获批之后有望迅速切入快速增长的静脉曲张射频消融介入市场。

4、核心产品持续放量，公司业绩即将迎来转折点

收入快速增长，研发投入持续提升

2021 年公司实现收入 3.04 亿元，同比增长 56.6%，收入持续高增长主要得益于膝上 DCB 产品的持续放量 以及 2020 年 12 月膝下 DCB 获 NMPA 批准后上市放量。截至 2021 年底，公司膝下药物球囊已覆盖 288 家医院， 膝上药物球囊覆盖 1283 家医院。2021 年公司毛利率 87.5%，同比提升 3.1 个百分点。

公司主要采取经销模式，销售网络覆盖广泛。截至 21 年 8 月，公司在中国境内与 4 家国有平台经销商及 15 家经销商合作销售产品，在海外有 9 家经销商；直销客户仅有 1 家中国医院及 2 家海外医院。产品的出厂价 格根据成本、竞品价格、产品性能等因素确定，针对国内经销商有统一的出厂价（海外经销价单独确定），终端 零售价根据政府/医院招标结果确定。2020 年销售费用率较低的主要原因为新冠疫情导致市场扩展费用（学术会 议赞助、医生培训）及差旅开支减少。2021 年公司销售费用率增加至 19.4%，主要系 2021 年 1 月员工持股计划 的开支以及销售员工数量增加所致。

公司研发费用持续提升，推动产品更新迭代加速。2021 年研发费用为 1.41 亿元，同比增长 69.2%，占营业 收入比例 46.5%（+3.5pct）,主要由于 2020 年收购的深圳研发中心研发开支的并入、员工成本的增加、员工持股 计划的开支及研发项目的加大投入所致。公司现金及等价物由 20 年底 1.47 亿元增加至 21 年底的 11.37 亿元 （+673.1%），主要系公司港交所上市募集资金累积所致。 公司整体盈利能力较强。2021 年公司归母净利润为-7907.7 万元，主要受股份支付费用 3335.6 万元、上市 费用 4112.9 万元以及优先股公允价值变动的亏损 3345.8 万元等一次性开支的影响，不影响公司长期盈利能力。 2021 年公司经调整后净利润为 4239.0 万元。

外周产品布局日趋完善，未来三年收入端仍保持快速增长

我们预计公司 2022-2024 年的主营业务收入分别为 4.37、6.08 和 8.19 亿元，同比增速分别为 44.5%、39.0% 和 34.7%。其中，下肢 DCB 依然是公司营业收入的主要来源，但是其占比有逐年下降的趋势。我们预计下肢 DCB 的收入占比将从 2021 年的 98%下降到 2024 年的 61%。2021 年年底至今，公司共新获批了三款创新医疗 器械。随着这些产品商业化的逐步扩展，优化公司收入结构的同时，也可以提高公司抵御行业政策风险的能力。 动静脉瘘（AVF）狭窄 DCB：国产首个获批的用于 AVF 的 DCB 产品，有效延长了肾透析患者存活时间。 我们预计适用于动静脉瘘狭窄的 DCB 在 2022-2024 年的收入分别为 0.15、0.52 和 0.89 亿元，2023-2024 年的同 比增速分别为 242.0%、71.0%。

外周血栓抽吸导管：针对血栓形成以及血栓栓塞等一系列问题研发的外周血栓整体解决方案。我们预计外 周血栓抽吸导管2022-2024年的收入分别为0.68、1.15和1.59亿元，2023-2024年的同比增速分别为71.0%、37.8%。 外周静脉消融导管：国产首家外周射频消融设备，具有较好的微创静脉闭合疗效和更高的安全性。我们预 计外周射频消融导管2022-2024年的收入分别为0.10、0.27和0.56亿元，2023-2024年的同比增速分别为166.0%、109.0%。

预计 2022-2024 年收入保持快速增长趋势，今年扭亏为盈。在不考虑未来集采的风险下，我们预计公司 2022-2024 年的营业总收入分别为 4.43、6.21 和 8.43 亿元，同比增速分别为 45.81%、40.19%和 35.75%。21 年 公司利润端受股份支付和上市费用等一次性费用的影响，处于亏损状态。22 年公司已经步入正轨，我们预计 22-24 年公司归母净利润分别为 0.65、0.91 和 1.26 亿元，同比增长 182.72%、39.26%和 38.66%，对应 EPS 分别为 0.21、 0.29 和 0.40 元，以 8 月 8 日收盘价 7.50 元计算，2022-2024 年 PE 分别为 35.9、25.8 和 18.6 倍。

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