先瑞达医疗（B-6669.HK）研究报告：外周药球先发优势显著，在研管线丰富打开长期成长空间.pdf

先瑞达医疗（B-6669.HK）研究报告：外周药球先发优势显著，在研管线丰富打开长期成长空间。公司以外周药物球囊（DCB）起家，依靠先发优势建立起较为完 善的外周产品销售渠道，通过适应症扩展打开未来市场空间。公 司膝上 DCB 产品于 2016 年在国内获批，领先竞品约四年时间。 膝下 DCB 产品于 2020 年底在国内获批，成为全球首款基于多中 心随机对照临床试验结果获批的膝下 DCB 产品。凭借特有的亲 脂药物涂层配方以及药球涂布/折叠工艺，公司可以生产出疗 效突出、规格齐全的产品，从而覆盖更多的患者群体。截至 22 年 3 月底，公司膝上 DCB 覆盖 1283 家医院，膝下 DCB 覆盖 288 家医院，依靠产品先发优势建立起较为完善的外周产品销售 渠道。针对已获批上市的 DCB 产品，公司正积极推进其新适 应症的开拓，将覆盖动静脉瘘、椎动脉以及颅内动脉等多种血 管类型，进一步打开公司 DCB 的市场空间。

积极布局上游产业链，提升研发效率的同时实现降本增效。决定 塑料类医疗器械质量水平的不仅是医用塑料本身的性能，还包 括制备过程中的加工工艺和技术装备条件。公司依托高分子材 料平台掌握塑料管材挤出工艺，具备精密导管管材制备的核心 技术。公司通过对上游高分子材料以及金属材料的布局，在降 低成本的同时，可以缩短内部产品研发周期，开发出更多细分 领域深度优化的产品。

在研管线丰富，多款医疗器械于近期陆续获批，有望借助已有渠 道优势实现快速放量。自 2021 年 11 月至今，公司陆续有四个医 疗器械产品/新适应症获批上市，包括外周抽吸导管（国产首个）、 外周射频消融系统（国产首个）、针对外周复杂血管病变的微导 管以及膝上 DCB 针对动静脉瘘狭窄的新适应症（国产首个）。另 外公司还有近三十款产品/新适应症有望在 23-25 年陆续获批，为 公司中长期发展贡献动力。