2022年穿刺输注行业发展现状分析 穿刺输注行业整合基本完成

1. 医用穿刺器械涵盖品类众多，是医疗器械行业消费量最大的细分行业

医用穿刺器械是医疗器械行业消费量最大的细分行业。穿刺是一种常见的诊疗技术， 是指将穿刺针刺入人体注入药物、或向人体注入造影剂或麻醉剂等、或抽取血液/体 液，其目的是输血输液、麻醉或血管造影等诊疗以及抽血化验等。医用穿刺器械多 应用于输注治疗领域，而输注治疗是临床上最常用、最基础的治疗手段，因此医用 穿刺器械有较大的刚性需求，市场消耗量巨大。据中国医疗保险研究会在2008-2010 年《全国基本医疗保险参保住院患者药品、医疗器械和诊疗项目利用调查》的数据 统计，在使用频次最高的20种医疗器械中，属于穿刺器械的有7种，使用频率的总和 达到了63.16%。

通常意义上，在穿刺诊疗过程中需要使用医用穿刺器械可分为穿刺器类和穿刺针类， 前者包括注射器类、输液器类，后者则涵盖护理类如注射针、专科类如采血针、消 费类如美容针。根据公司招股书数据，医用穿刺器里的注射器和输液器是我国使用 最频繁的医疗器械，使用频率分别为41.4%和14.8%。医用穿刺针有的可以独立使用， 有的则需要跟器件配套使用。医用穿刺针和配套器件组合在一起，便组成医用穿刺 器。随着行业的不断发展，我们将美容针、水光针等下游应用场景主要为医美领域 的产品单独列出来组成医美板块，区别于传统的穿刺针类产品。

比较而言，由于涉及到对不锈钢焊管的精密加工，穿刺针类产品的制造难度较组装 穿刺器类产品更大。从全行业来看，部分具有完整产业链生产能力的企业采购不锈 钢带以生产针类产品，采购聚丙烯、聚氯乙烯等塑料粒料以生产器件，然后将自产 的穿刺针和器件组装成医用穿刺器后售出。不具备完整产业链的企业通过外购穿刺 针，配套自行生产的注射器、输液器等器件组装成医用穿刺器后出售。

我国医用穿刺器械市场规模可于2025年达到逾700亿元。据沙利文2012年调研结果， 2008-2012年我国医用穿刺器械市场规模稳定增长，将于2017年达到373亿元，年复 合增长率超过10%。医用穿刺器械作为基础医疗器械，是医疗机构的常规用品，其 需求与国民经济的增长和收入水平相关，具有较强的需求刚性，因此其行业周期性 并不明显。若假设行业以9%左右的年复合增长率稳定增长，则市场规模有望在2025 年达到742亿元。

图：我国医用穿刺器械市场规模

2. 穿刺输注行业整合基本完成，公司占得有利地位，产品升级如火如荼，盈利能力有望 进一步提升

穿刺针类行业整合基本完成，康德莱市占率第一。穿刺针作为医用穿刺器械的核心 部件，生产工艺复杂、工序繁多，并且生产精度要求高，生产过程针涉及焊接、拉 拔、减径/校直、针尖磨刃、电化处理、针尖检测、粘接/固化、硅化等多道关键工序， 因此行业壁垒相对较高。排名靠前的企业一旦实现体量上的压制，其自身规模就是 最好的护城河。大公司凭借技术、规模、渠道优势并购、淘汰了大量中小企业，行 业内部整合已经基本完成，根据招股书数据，行业CR5在2012年便已达到56.32%。 2012年康德莱销量口径市占率约23%，行业排名第一。

当前市场上穿刺针类产品同质化程度较高，在行业整合基本完成的情况下市场竞争 逐渐转向以成本竞争为主。康德莱通过不断升级生产设备、坚持投资建设自动化生 产线，极大提升了公司的成本竞争优势，我们将在下文中以重点产品留置针的生产 为例进行详细分析。

穿刺器类行业集中度集中度较低，康德莱排名全国第六。据弗若斯特沙利文披露， 2017年我国医用穿刺器械行业内生产厂家超过400家，但其中90%以上是中小企业， 具备规模化的大中型企业不足10%。在年产能超过1亿支无菌产品的30余家大中型企 业中，国内约10家一线厂家的无菌产品年产能超过10亿支，但这些厂家大部分仍需 全部或部分外购穿刺针，行业内具有完整产业链生产能力的企业数量较少。可以看 到，由于穿刺器除穿刺针以外的配件生产和组装工序相对简单，大量公司可以从上 游购买成品/半成品穿刺针，再和自制穿刺器件组装成穿刺器，使得穿刺器行业的集 中度相对于穿刺针行业较低，CR10仅为41.23%，其中康德莱销售额口径市占率5.1%， 行业排名第六，进一步提升市占率的空间较大。

产品升级+专业化，行业变迁利好龙头企业。随着我国医疗普及度的提高，当前低端 穿刺器械市场逐渐饱和，接下来将随着下游行业的增长而稳步扩张。但由于我国消 费水平和临床需求的仍在不断提高，中高端穿刺器械有望在产品升级和下游需求多 样化、专业化的趋势下实现超越整体行业的增长。

分品类来看，我们认为以下产品的发展前景较好，值得给予关注：

（1）安全型注射器有望成为未来主流，公司提前布局推动毛利率提升。目前我国大 部分地区还在使用普通的一次性注射器产品，但是随着肝炎、艾滋病等经血液传播 疾病的不断扩大以及病患安全注射意识的增强，注射器的安全性越来越受到人们关 注，生产厂商也正在加大对安全注射器的研发投入和推广力度。安全注射器使用后 能自动或手动用其上的结构将针尖与外界隔离开，避免针尖刺、划伤医护人员，防 止交叉感染。同时，安全注射器自行破坏或锁死的结构消除了废弃一次性注射器回 流市场、重复使用的可能性，从而进一步增强了安全性。因此，WHO于2015年发布 《世卫组织医用安全型注射器肌内、皮内和皮下注射指南》，呼吁全球采用安全注 射器以解决世界范围内普遍存在的注射不安全问题，敦促各国到2020年全面改用安 全注射器。

当前我国安全注射器的渗透率仍然很低，相比发达国家差距巨大。据康德莱招股书 披露，从销量口径来看2012年我国安全注射器的渗透率仅为1.37%，预计2017年将 达到2.13%，与2012年相比有一定增长，但水平仍然较低。以美国为例，1999年美 国消耗了39亿支注射器，其中安全注射器仅为0.85亿支，2006年安全性注射器销量 增长至52亿支，占当年美国注射器市场的70%，2008年美国注射器总销量达90亿支， 其中安全性注射器比例达到80%，可见在安全注射器在产品力和市场需求上具备相 当的优势。过去较高的价格成为安全注射器推广的重要阻力，随着中国经济水平和 医疗投入不断加大，安全注射器将迎来十分广阔的市场。

通过调整注射器的产品结构，公司实现了相关品类毛利率的稳步提升。为了适应市 场变化趋势，公司提前布局安全注射器市场，从2016年开始有意识地减少普通注射 器的销售比重，在保证业务营收稳步增长的同时，有效将注射器产品的毛利率水平 从2015年的24.2%提升到了2020年的37.8%，加强了公司的盈利能力。

（2）疫情反复带来高涨的疫苗注射需求，公司小规格注射器销量将迎来大幅上升。 2021年开始我国新冠疫苗注射速度极大加快，截至5月30日，全国累计报告接种新 冠病毒疫苗63917.2万剂次，5月以来平均每天接种1247万剂次，是4月份的2.58倍。 当前国内接种次数离全民接种目标的24亿剂次还有较大的距离。面对高涨的下游需 求，公司积极扩产，5月份产量可以达到8000万支/月，计划6-7月份达到1亿支/月产 能。目前，注射器价格保持平稳，直口注射器价格稳定在0.3元左右、螺口注射器 0.45-0.5元。随着疫情起伏和疫苗供应的难度，公司预计目前的状态将延续至明年上 半年。

公司海外渠道广阔，积极调整销售结构应对国内外需求变化。当前世界主要发达国 家如英国、美国、德国等的疫苗注射率均没有超过60%，离我国距离较近的亚洲地 区整体接种率则只有6%左右，其中约4%的亚洲人民只接种了第一针疫苗。中国履 行将疫苗作为公共产品的承诺，已向全球供应了累计3亿剂次的疫苗，未来随着国内 疫苗注射工作逐渐完成，疫苗相关产品的需求将主要来自海外市场。公司海外业务 十分成熟，上市至今海外业务收入占比一直保持在30%以上，2013-2015年公司产 品出口金额占我国穿刺器械出口总金额的3.07%/3.05%/3.22%。2021年3月份前国 内疫苗注射推进尚未加速，彼时公司90%的疫苗注射器产能给了国外市场。自从3 月份政府加倡导疫苗接种后，公司内销/出口调整为了3:7，可见公司在国内国外市场 的销售渠道十分成熟，使得公司能够做到在出口/内销之间无缝切换。

疫情加速国产替代，公司注射器份额有望进一步提升。一方面从全球来看，海外企 业拥有注射器行业的主要市场份额，而国产品牌有望凭借良好的性价比获得更大的 空间。当前国内医用穿刺器械的制造成本远低于海外，且制造工艺达到国际市场的 标准要求，出口市场的发展为国内医用穿刺器械生产企业创造了较快的发展机遇。 据国家海关总署数据，中国一次性医用注射器的出口总额从2006年的1.21亿美元增 长到了2019年的8.29亿美元，复合年均增长率达到15.94%。新冠疫情中，部分外资 企业海外工厂暂时关闭，将加速穿刺输注产业向中国转移。另一方面从国内来看， 当前注射器行业较为分散，公司市占率仍有较大提升空间。此次疫情中，公司有望 以注射疫苗用的小规格注射器为拳头产品，打通新的销售渠道，从而长远带动其它 注射器产品的销售，提升公司市场份额。

图：世界各国新冠疫苗接种比例（截至2021年6月）

（3）功能型输液器临床优势明显，公司积极进行产品升级。输液器主要分为普通输 液器和功能型输液器，普通输液器占据了输液器市场的绝对主导地位。功能型输液 器是在功能上有别普通输液器的其他类输液器的统称，包括精量调节、精密过滤、 避光等特性或这些特性之间不同排列组合成的具备特定功能的输液器。多项研究表 明精密输液器在临床使用中可以有效降低回血、针头堵塞等事件的发生，减轻病人 疼痛感及红肿、炎症等不良反应；而避光输液器可以明显降低中成药输注过程中发 热、恶心呕吐等不良反应的发生率。

据公司招股书披露，功能型输液器目前所占的市场份额较小，在三级医院及发达地 区的二级医院使用比例较高，2016年国内用量大概占整体输液器市场的5%左右，但 其市场增速要快于整体输液器市场，达到20-30%的年增长率。随着患者对医疗水平 和输注安全要求的提高，未来具有很强的增长潜力。鉴于功能型输液器更优异的临床表现和更高的毛利率，公司加大了对其的销售力度。公司2014/2015年普通输液器 的销量同比下降了 7.07%/4.49%，而单价、毛利率较高的滴定管式输液器和精量输 液器的销量分别同比上升了179.23%/10.63%、15.12%/7.62%。

（4）糖尿病治疗市场广阔，线上渠道助力公司胰岛素器械快速放量。我国糖尿病患 者人口众多，国际糖尿病联合会（IDF）预测2024年我国糖尿病患者人数将达到1.51 亿人。胰岛素作为糖尿病最主要的治疗药物，能够提高糖尿病患者生存率并大大降 低各种并发症的发生率和致残率。胰岛素针是低血糖症和糖尿病症患者注射胰岛素 的工具，为一次性使用产品。公司积极开拓线上渠道，为病患提供更加便捷、可及 的治疗产品，2019年公司胰岛素针线上销售收入取得全网第一名的成绩。

3. 入选多地集采目录，成本优势助力公司留置针后来居上

静脉留置针是静脉输液针的升级产品，市场规模已超27亿。静脉留置针是静脉输液 针的升级产品，亦属穿刺针类产品，具有操作简单、减轻患者痛苦、保证合理用药、 便于输液、减轻护理工作量等优点，代表着静脉输液的发展方向。留置针在20世纪 60年代被欧美国家普遍使用，在静脉输液中的使用率达到95%以上。目前在我国住 院病人留置针使用率的总体水平约为 45%-55%。根据百合医疗招股书数据， 2016-2019年，中国留置针市场规模由19.9亿元增长至27.1亿元，预计2025年的市 场规模将达到42.4亿元，年复合增长率达8.02%。

公司留置针后发起步，成长空间较大。相较于普通穿刺针，留置针的技术门槛相对 较高，使得行业较为集中。根据百合医疗招股书数据，2019年市占率第一的是美国 的BD公司，第二名则是国产企业威高股份。受制于渠道和产品效力，过去公司的留 置针产品市占率较低，2019年销售额7062.78万元，销售额口径市占率约为2.61%， 与公司在穿刺针类产品市占率第一的地位不甚相符。

集采带来行业竞争新逻辑，入选全部目录公司产品加速放量。从2019年底开始，多 个省市陆续开始对低值耗材进行集中带量采购，单价较高、市场竞争较为缓和的留 置针成为重点品类。我们认为集采大趋势会在一定程度上改变行业的竞争逻辑。

在集采趋势下，厂家竞争中产品力权重上升，渠道因素被削弱。在过往的医疗机构 独立采购的过程中，因为市场产品同质化程度较高，厂家在医疗机构的渠道占比显 得尤为重要。大量价格、产品性能不具较大优势的企业，通过与当地经销商或医疗 机构的长期合作稳固地获取较大的销售渠道。而在集采项目中，全国各家厂商将站 在公开公正的平台上正面竞争，成本控制、产品效能和多样性成为竞争主要指标， 而渠道和地域性的限制被逐渐打破，引导企业加大在产品开发、技术改进上的投入。 以青海省带采评审标准为例，与成本控制能力直接挂钩的产品价格在评审中占到了 40%的权重，其余如生产工艺、质量可靠性、发达国家产品认证等因素亦属对企业 产品技术和生产工艺的考察，与渠道相关的考察项目只有保障供应和本地化服务两 项，合计占比仅为10%。

公司留置针型号齐全，涵盖密闭式留置针普通型、安全型、耐高压等规格，产品质 量出众，品牌力强。截至目前，全国范围内已经有青海、河北、河南、福建、陕西 省五个省份执行了省级留置针的带量采购，公司产品凭借较好的成本控制和先进技 术入选全部带采，成绩十分亮眼。尤其是在如青海等地的招标过程中，公司留置针 独占了单项品类的采购份额，将帮助公司扩大销售范围并抢占市场份额。康德莱过 去的业务主要集中在华南、华东等地，因为地域限制在我国中西部地区及华北地区 缺乏渠道，此次入选青海、河南、河北、陕西的带采目录，将有效帮助公司打开中 西部市场，提升销量并为今后的进一步提高在当地的市占率打下基础。

成本控制成为公司制胜法宝，集采加量不掉价。公司的主要产品，如注射针、输液 针、注射器等基本实现了自动化生产且工艺成熟。康德莱作为国内少数拥有完整医 用穿刺器械产业链的企业，产业链生产环节涵盖从不锈钢焊管制造到医用穿刺器械 装配、包装、灭菌等各个环节，同时针对配件繁杂的组装环节自行设计了自动化组 装设备。目前，“一种用于注射器针尖毛刺的检测设备的针管夹持机构”、“一种 用于注射器的支撑座的视觉检测机的转盘机构”、“一种芯杆检测机”等专利均已 实际应用于自动化设备。

公司通过持续投入自动化设备，一方面直接降低了产品制造和人工费用占比，另一 方面则从依靠低损耗率和高良品率再次间接降低了生产成本。公司在首次公开发行 股票中募得资金大部分被用于穿刺针生产线的自动化改造中，从2019年自动化改造 项目建成开始，公司制造和人工费用占比就出现了明显的下降，部分产品（如注射 器）的人工及制造费用占比已压缩至30%以下，形成低成本竞争优势。

图：2015-2020公司穿刺针生产费用构成

此外，公司留置针生产过去所用的针管主要源自海外进口，今年将逐渐实现针管自 产化，公司留置针在针管上的成本有望下降20%，公司长期积累下的工艺优势和全 产业链生产能力帮助公司进一步节省成本。

正是源于公司优秀的成本控制能力，带量采购并未对留置针产品价格产生较大负面 压力，带采价格接近公司在带采前的销售均价。公司2018/2019年一次性使用留置 针的平均销售价格为3.06/3.37元/支，价格的提升部分源自新产品安全型留置针的上 市。从对外披露的集采中标价格来看，公司普通型/安全型留置针在青海省的中标价 格分别为3.19/4.76元/支。

为了进一步求证康德莱在留置针生产方面的成本优势，我们做如下分析：

（1） 公司未披露其留置针生产成本，但于2018/2019年年报里披露了平均销售单 价。已知公司成品针（含包括注射针、输液针、静脉留置针、胰岛素笔针等） 毛利率约为45%，且留置针在公司产品结构里属于高毛利产品，如受留置针 类产品销售比重增加的影响，2016年1-6月公司成品针的毛利率较上年上升 3.18pct。因此我们估计公司留置针毛利率应至少在60%以上，以50%进行测算，测得2019年留置针生产成本约为1.85元。

（2） 选取百合医疗、林华医疗作为同行业可比公司，二者2020年留置针业务收入 占其总营收的比例分别为25.50%和83.20%。对比可得康德莱在销售规模不 及可比公司的情况下，其平均生产成本低于这两家公司。

（3） 为排除各家公司中高端产品占比不同造成的影响，我们将林华医疗留置针产 品细化成普通型、正压型和正压安全型三种型号。可以看到，2019年林华医 疗低端普通型留置针的单位生产成本为1.87元/支，仍略高于康德莱全系列 （含中高端安全型留置针）留置针的生产成本。

由此可以看到，康德莱在留置针业务上确实具有一定成本优势，能凭借更低的价格 在各地集采中取得良好的成绩，借助集采迅速占领市场扩大销量。其中，陕西省集 采项目公布了各产品的申报价格，康德莱四款留置针产品均入选，且有三款产品的 报价为所在分组的最低价格，亦从侧面证明了公司领先于行业的成本优势。

公司产品结构中留置针属高毛利率品类，若销量占比提升则能进一步加强盈利能力。 公司整体毛利率从2015年的30.89%已经逐步上升至2020年的38.61%。成品针类产 品一直是母公司各项业务中毛利率最高的，其毛利率的上升也是公司整体毛利率改 善的主要推动力，而其中留置针毛利率又高于成品针整体毛利率，因此若其销量占 比提升则能进一步加强盈利能力。目前公司在留置针集采中表现优异，一方面公司 的产品售价并没有比集采之前大幅下降，不会造成留置针业务毛利率的下跌，另一 方面公司产品却又将通过入选多省采购目录，开拓新市场实现快速放量，留置针的 销售占比也有望得到大幅提升。因此我们预计公司整体毛利率将在留置针业务的带 动下快速上升。

（本文仅供参考，不代表我们的任何投资建议。如需使用相关信息，请参阅报告原文。）