信立泰研究报告:国产慢病新药龙头的价值再探讨.pdf
- 上传者:荣*****
- 时间:2024/07/01
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信立泰研究报告:国产慢病新药龙头的价值再探讨。当前市场对信立泰的分歧。2021-2024 年至今,我们看到尽管公司几款重磅创 新药的研发进度稳步推进,同时早期产品梯队也在不断丰富,但是股价却经历 了三年震荡。表观上是市场对信立泰估值的分歧,但背后核心还是对业绩兑现 时间节点、兑现程度以及创新产品管线价值的争论,具体则包括:市场认为公 司业绩迟未兑现、对部分创新品种价值的争论、对公司早期创新管线的忽视三 个方面。
创新产品管线迎新周期。多款产品进入商业化阶段:1)恩那度司他:国内 HIF-PHI 潜在最优,医保准入后有望快速放量。2)S086:诺欣妥集采后,S086 或具有更好的放量潜力。3)SAL0107/SAL0108:丰富高血压用药方案,强化 协同效应。4)特立帕肽:加速市场认知,“老药”焕发新生机。5)SAL003: 国产 PCSK9 单抗,有望实现每月给药。早期管线中也不乏全球 first in class 产品:1)JK07:2024 年内 II 期中期数据展示值得重点关注;2)SAL0130: 全球首个 ANRI+CCB 复方,补全高血压用药拼图;3)SAL0114:布局抑郁和 AD 激越蓝海市场。搭建小核酸平台,预计 2025 年进入临床:信立泰新建小 核酸研发团队和平台,建设初见成效,已经具备裸序列设计、修饰优化、递送 系统改进、体内外评价等综合能力,目前已交付 4 个先导化合物,我们预计 2025 年小核酸产品有望进入临床。
仿制药业绩扰动即将出清,创新药加速放量。仿制药方面,泰嘉、头孢呋辛 风险逐步落地,仿制药集采扰动全面出清,后续不再对业绩造成扰动;创新药 方面,信立坦医保不再降价,预计未来将保持稳定增长。此外,自 2023 年开 始公司创新药每年保持着较快的上市节奏,我们判断,2024 年公司创新药已 已开始加速放量,预计 2024-2026 年公司创新药收入增速 CAGR 将高达 43%, 并且考虑后续公司创新药源源不断上市,创新药的高增长势头或将持续,甚至 还有望进一步加速。
国内稀缺慢病新药龙头,高估值具备合理性。第一,国内独特的慢病创新管 线值得高估值,当前已有多款产品进入商业化阶段,同时早期产品研发有序推 进,布局小核酸平台,强化在慢病领域的竞争力。第二,创新药业绩快速、 持续高增长值得高估值,根据测算预计 2024-2026 年公司创新药收入三年复合 增速 43%。第三,新药研发的国际化视角值得高估值,经过多年的研发积淀, 公司已搭建起较为完备的国际化研发体系,针对具备全球竞争力的创新分子均 能够快速推进临床研发。
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