信立泰（002294）研究报告：心血管代谢专科龙头，创新转型进入加速期.pdf

信立泰（002294）研究报告：心血管代谢专科龙头，创新转型进入加速期。心血管慢病领域患者基数大，用药时间长，随着老龄化及生活方式的影响市 场空间和前景巨大。信立泰专注以心脑血管为主的慢病领域，围绕高端化学 药、生物医药、医疗器械三条创新主线，以心脑血管领域为核心，向肾科、 代谢、骨科、自身免疫等领域拓展延伸，建立起了系列产品梯队，既有上市 多年的仿制药产品，也布局多项拥有自主知识产权的创新药在研管线， 行业专科地位巩固。

原有业务企稳逐渐回升，药械双驱巩固行业地位

心血管领域已上市产品丰富，包括治疗高血压（信立坦®、信达仪®、信 达悦®等）和抗血栓药物（如泰嘉®、泰仪®、泰加宁®等），深耕市场多 年，经历行业医保及集采等事件，公司已充分具备丰富的市场渠道、准 入经验，随着政策端集采挤压预期放缓，仿制产品应采尽采，公司仿制 业务自 2020 年后逐渐企稳回升，2021、2022 年维持双位数增长。公司 器械业务，冠脉支架及椎动脉支架放量势头良好，2022 年同比增长 70.56%， 业务板块达到 1 亿元销售收入。公司药械双驱布局心血管疾病，巩固心血管 专科行业地位。

创新业务转型进入加速期，三年连续新产品上市

公司阿利沙坦复方制剂 SAL0107、肾性贫血同类第二款药物 SAL0951、 DPP-4i 降糖药物 SAL067 已申报上市申请，SAL0108、S086（高血压）、 长效特立帕肽等多个产品处于Ⅲ期临床，涉及高血压、慢性心衰、骨质疏松、 糖尿病等多种病症，公司创新转型成果初显。

高血压领域 围绕信立坦（阿利沙坦酯），布局 ARNI 类药物 S086、首个国 产 ARB/CCB 类 2 类复方制剂 SAL0107、ARB/利尿剂类 2 类复方制剂 SAL0108，未来将有针对性地覆盖不同细分市场领域，满足更多未被满足的 临床需求。 抗心衰领域 S086（ARNI）和 SAL007（中美双报）双重布局，目前国内心 衰领域创新药较少，竞争格局较好。 肾病领域 恩那度司他预计 2022 年上市，有望成为继罗沙司他后第 2 个国内 上市的 HIF-PHI。 骨科领域 重组特立帕肽（欣复泰 Pro®）水针已经上市，长效剂型有望进一 步满足潜在临床需求，骨质疏松蓝海市场抢占新发优势。