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信立泰分析报告：集采失利阵痛已过，创新转型胜券在握。深耕慢病药研发，创新转型进入收获期。公司是国内慢病药领军企业，聚焦心 脑血管（降压、心衰、抗凝、降脂、卒中等）领域，同时向肾科、代谢等领域 拓展延伸，已经形成具有优势的产品梯队。早期仿制药大品种泰嘉（氯吡格雷） 享受政策红利，2019 年集采丢标后公司加速创新转型。目前公司集采阵痛基本 消化完毕，核心产品信立坦持续放量带动公司业绩快速回升，丰富创新慢病药 管线开始进入兑现期，肾性贫血药物恩那度司他获批后快速放量，重磅 ARNI 类药物 S086 市场潜力巨大，新品上市有望带动公司业绩快速增长。

心血管用药管线高度协同，ARNI 药物 S086 对标明星产品诺欣妥。根据 PDB 样本医院销售数据，我们测算公司 1 类高血压新药阿利沙坦酯 2022 年销售额近 10 亿，仍有较大的增量空间，与复方制剂 SAL0107、SAL0108 形成产品协同。 重磅产品 S086 高血压适应症公司预计将在 2024 年获批，根据 Insight 数据库， 心衰适应症 III 期临床已经进入尾声，有望成为全球第二款 ARNI 类药物，对标 诺华重磅单品诺欣妥，我们预计上市后国内销售峰值有望达 40 亿元。公司自主 研发的创新生物药 JK07 心衰中美 I 期临床同步推进，采用 NRG-1 蛋白融合 HER3 单抗，有效促进心肌细胞再生同时避免胃肠道副作用，彰显公司创新“硬” 实力。

国内第二款 HIF-PHI 抑制剂恩那度司获批，安全性优势助力销售峰值有望突破 20 亿元。公司从日本烟草引进的恩那度司他 2023 年 6 月在国内获批用于治疗 非透析肾性贫血，为国内第二款 HIF-PHI 抑制剂，对标同类药物罗沙司他。恩 那度司他相对于罗沙司他安全性和疗效优势显著，低剂量给药即可以平稳升高 血红蛋白至生理浓度，心脑血管不良反应发生率显著低于罗沙司他；恩那度司 他无需根据体重调节剂量，每天一次给药提升患者依从性，我们预计国内销售 峰值有望达到 20 亿元。

糖尿病新药有望于 2024 年落地，特立帕肽形成骨科长短效制剂组合。糖尿病口 服治疗药物需求广阔，DPP-4 抑制剂作用机制独特，根据 insight 数据库，公司 的复格列汀上市申请已经获得受理，有望于 2024 年获批。此外公司一款口服 GLP-1 受体激动剂有望于 2024 年启动临床 II 期，具有广阔的应用前景。特立帕 肽是国内唯一一款促骨生成剂，目前公司已经拥有特立帕肽粉针剂和注射剂两 种常规剂型，是国内拥有特立帕肽剂型种类最多的企业；在研的长效特立帕肽 III 期临床即将完成，预计上市后将打造极具竞争力的产品组合，为骨质疏松患 者提供更好的用药选择。

泰嘉丢标不利影响基本出清，“光脚”品种集采中标贡献现金流。泰嘉在国家 集采中丢标导致公司 2020 年业绩遭遇阵痛，目前泰嘉收入趋于稳定，信立坦等 创新产品勾勒出第二增长曲线，收入结构大幅优化，集采不利因素基本出清。 注射用头孢呋辛钠等“光脚”品种集采中标实现快速放量，为公司带来稳定的 现金流和利润；仿制药后续集采风险已经被大幅弱化。