信立泰研究报告:心血管慢病龙头企业,迎来创新管线收获期.pdf

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  • 时间:2023/12/14
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信立泰研究报告:心血管慢病龙头企业,迎来创新管线收获期。“泰嘉”集采利空出尽,光脚品种陆续获批,传统业务板块企稳。在 2018 年“4+7” 带量采购结果公布后,泰嘉中标降价,降幅超过 50%,导致 2019 年全年公司收 入业绩承压。2019 年由于泰嘉“4+7”意外丢标,2020 年公司收入和业绩再次出 现下滑。2021-2023 年上半年,一方面随着“泰嘉”集采负面影响已经逐渐消化 (PDB 数据显示泰嘉收入占比由 2018 年 76%降至 2023 年上半年 23%),另一方 面近几年公司创新药信立坦快速放量(收入占比由 2018 年 5%升至 2023 年上半 年 44%)以及仿制药“光脚”产品的接力,公司业绩得到恢复性增长。整体上看, 目前公司传统仿制药业务表现趋于稳定。

深耕心血管慢病领域多年,行业龙头地位稳固。公司专注心血管慢病领域,产品布 局涵盖心血管四大领域(脑血管、心血管、心脏实体、外周血管)及六大科室(心 内科、心外科、神内科、神外科、肾内科、血管外科),自 2000 年抗血小板凝聚 药物泰嘉上市以来,已有多款心血管领域相关产品获批上市,包括高血压(信立 坦、信达仪、信达悦等)、抗血栓药物(如泰仪、泰加宁等)、医疗器械(如 AlphaStent 药物洗脱冠脉支架系统)等,贡献了公司业绩主要来源。在销售方面,一方面公司 持续拓展医院数量和医生覆盖度,另一方面持续开拓社区、县域、零售及电商渠 道,公司在心脑血管领域具有卓越的市场地位和良好的品牌形象,行业龙头地位 稳固。基于现有的心血管慢病销售队伍,公司后续新品上市后推广进院将更通畅。

心血管及慢病创新产品进入密集收获期,贡献后续业绩主要增量来源。公司从 2023 年开始将进入创新产品密集收获期,分领域来看。(1)高血压领域:公司产 品线布局符合高血压用药趋势(ARNI 类和复方制剂),基于公司 1.1 类创新药信 立坦,布局了 S086(涵盖高血压和慢性心衰两个适应症),首个国产 ARB/CCB 类 2 类复方制剂 SAL0107、ARB/利尿剂类 2 类复方制剂 SAL0108;(2)心衰领域: JK07 为 NRG-1 融合抗体药物,是心衰领域首个进入临床开发阶段的选择性 ErbB4 激动剂,现有研究表明 JK07 具有改善患者心功能、生活质量和长期疗效的潜力 (JK07 的靶点 NRG-1 对神经系统和心脏的正常发育及功能产生重要作用);(3) 肾病领域:国内第二款用于治疗肾性贫血的 HIF-PHI 药物恩那度司他片(恩那罗) 已经获批上市;(4)骨科领域:公司重组特立帕肽(欣复泰)已经上市, 创新长 效剂型 SAL056 处于临床Ⅲ期阶段;(5)代谢领域:DPP4 抑制剂苯甲酸复格列 汀片已经申报上市,GLP-1R 的口服小分子偏向激动剂 SAL0112 处于临床Ⅰ期; (5)其他创新:公司同时还布局了“肿瘤+自免+神经”赛道,相关产品目前还处 于临床早期阶段,整体来看公司创新管线储备丰富。

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