信立泰公司深度研究:深耕心肾代谢综合征,心衰新药JK07潜力巨大.pdf

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  • 时间:2026/03/13
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信立泰公司深度研究:深耕心肾代谢综合征,心衰新药JK07潜力巨大。国内心肾代谢综合征龙头,创新转型加速兑现。公司深耕心血管 领域超 20 年,已构建起“心血管+肾科+代谢+骨科”的创新产品矩 阵。2025Q1-3 创新药收入占比已提升至近 46%(2023 年仅为 27%), 仿创转型步入收获期。目前已获批六款创新药,短期内有望保障稳 定增长;研发持续加码,在研管线丰富,后备增长动力充足。

高血压创新矩阵进入收获期,重磅品种信超妥有望贡献近 40 亿峰 值。公司布局多款重磅高血压管线,未来 3-5 年内将陆续贡献显 著增量:①信超妥(沙库巴曲阿利沙坦)为全球第二款 ARNI 类药 物,降压效果与夜间血压控制优于诺欣妥,2025 年获批并进入医 保,有望快速放量,预计销售峰值近 40 亿元。②信立坦(阿利沙 坦)有望持续稳健增长;③复立坦、复立安分别为阿利沙坦/氨氯 地平和阿利沙坦/吲达帕胺复方制剂,已于 2024、2025 年相继获 批并纳入医保,处于快速放量阶段,预计二者峰值均可达 10 亿元。

全球化创新管线潜力巨大,JK07 有望突破心衰治疗瓶颈。公司通 过自主研发与外部授权,前瞻性布局全球权益品种:JK07(NRG1/ErbB4 融合蛋白)针对 HFrEF 和 HFpEF 两类心衰患者,I 期临床 展现出较强的心功能改善效果(LVEF 提升)和良好的安全性。目 前中美两地 II 期临床进展顺利,预计 2026H1 读出数据,我们预 计或于 2029 年获批上市,上市后有望快速贡献收入。

肾科、代谢及骨科管线全面开花,构筑慢病产品闭环。肾性贫血重 磅产品恩那罗(恩那度司他片),有望加速放量。代谢/糖尿病领 1.1 类创新药信立汀于 2024 年获批,2025 年入选基层防治指南, 凭借良好的肝肾安全性优势加速下沉市场渗透。骨科领域产品矩 阵丰富,且持续拓展长效制剂进一步巩固骨科市场领先地位。

积极推进赴港上市进程,拟通过构建“A+H”双资本平台,进一步 赋能创新药研发。2 月 13 日,公司已正式提交 H 股上市申请。此 次进军港股市场,不仅有助于提升公司在国际资本市场影响力,也 将有望进一步赋能在研产品的临床转化和商业化进程。

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