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苑东生物分析报告：国际化与精麻线兑现，经营发展迎新周期。国际化与精麻管线兑现，经营发展迎新周期。苑东生物作为一家以研发创新 为驱动，原料药制剂一体化的制药平台，公司内在积淀深厚。过去五年间， 公司的研发费用率始终保持在 15-20%的高水平。经过多年高强度研发投入， 公司除能够保持每年较多产品上市外，在国际化和精麻领域也实现突破，业 绩加速增长的同时公司经营质量也有望不断提升。

国内制剂：存量风险出清，仿制新品和精麻产品具备较好放量潜力。 1）高端仿制药：随着伊班膦酸钠和枸橼酸咖啡因集采落地，公司存量品种集 采风险已基本出清。在存量风险释放的基础上，公司增量品种也具备较好的 放量潜力，2020-2023 年公司新批制剂品种数量分别为 6、5、6 和 10 个，并 且 2024 年公司新获批产品数量有望达到 14 个，将表现为纯增量。以此为依 托，我们预计至少制剂收入每年 20-30%的基准增长可期。 2）精麻药品：公司逐步切入政策壁垒更高、竞争格局更优异的麻醉镇痛领 域，而当下也成为公司精麻布局的重要转折节点。根据审评审批和临床推进 节奏，我们预计 2024 年公司纳布啡和布托啡诺有望获批上市，两款红处方 2 类新药氨酚羟考酮缓释片和硫酸吗啡盐酸纳曲酮缓释胶囊也有望年内报产，4 款麻醉镇痛品种有望成为未来业绩重要增量。 3）创新药：公司创新药积极试水，立项多个差异化的创新品种。根据 2023 年半年报披露，公司已有 10 余个 1 类创新药在研，创新管线涵盖精麻、糖尿 病、心血管、肿瘤等多个领域，进入临床的有优格列汀和 EP-9001A 单抗注 射液两款产品。其中优格列汀进展较快，目前已经完成 III 期单药临床试验， 产品有望于 2026 年获批上市。

制剂国际化：差异化布局潜力大品种，2024 年迎来收获。制剂的国际化是公 司中期战略中极为重要的一环，2023 年 11 月盐酸纳美芬注射液获得 FDA 批 准上市，成为公司首个出海的制剂品种，标志着公司国际化迎来从 0 到 1 的 实质性突破。并且公司正不断加快纳洛酮鼻喷、纳美芬鼻喷等有特色和技术 壁垒剂型的开发进度，有望带来公司利润、估值双击。