苑东生物研究报告：国际化实现突破，麻醉镇痛多领域产品持续拓展.pdf

苑东生物研究报告：国际化实现突破，麻醉镇痛多领域产品持续拓展。前瞻性国际化布局，持续性高投入研发。1）国际化布局早：公司在发展初期 确立国际化战略，团队配置亦具备国际化背景，分别于 2011 年、2016 年成 立的青木制药与硕德药业分别发展原料药与制剂的国际化业务，其中硕德于 2023 年 4 月接受了美国 FDA 关于纳美芬、尼卡地平的 cGMP 现场检查，并 于 9 月顺利通过，此次检查顺利通过作为里程碑事件，有利于加快公司制剂 国际化进度。2）保持较高研发投入：公司掌握 6 大类核心技术，拥有 90 多 个在研项目，近年研发投入占营收比例维持在 20%左右。

多元化产品布局，存量品种基本完成集采+新增量。1）密集布局麻醉镇痛领 域：布局麻醉镇痛及相关领域用药 30 余个，已上市 11 个、在研 20+个（含 新药 8 个），形成了优势产品集群；2022 年布洛芬注射液和盐酸纳美芬注射 液市占率分别为 57%（第一）、76%（第一）。2）兼顾糖尿病、心血管、抗 肿瘤等大品种市场领域：公司坚持“仿创”结合，聚焦重点领域统筹布局， 高端化学药品方面，目前已有 38 个产品成功实现上市（5 个国内首仿）；小 分子创新药及生物药方面，公司已有 10+个 1 类创新药在研，其中优格列汀 片临床 III 期全部受试者已成功入组，正在随访观察中。3）从产品节奏看： 比索洛尔、伊班膦酸钠、枸橼酸咖啡因及依托考昔片等重点品种已完成集采， 后续将稳定放量；二甲双胍、新斯的明、去氧肾上腺素及舒更等新获批品种 逐步放量带来业绩增量。

国际化产能布局，拓展原料药 CMO/CDMO 业务。公司积极推进“原料药- 制剂-创新药”国际化战略，青木基地和硕德基地分别负责原料药和制剂国际 化业务；此外，公司与成都先导成立合资企业先东制药，携手打造小核酸药 物 CDMO 服务平台，为后期项目导流。