苑东生物研究报告:深耕麻醉镇痛领域,积极拓展海外市场.pdf

  • 上传者:真**
  • 时间:2024/09/25
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苑东生物研究报告:深耕麻醉镇痛领域,积极拓展海外市场。深耕麻醉镇痛领域,积极拓展海外市场。公司重点布局麻醉镇痛领域,兼顾心脑血管、肿瘤、内分泌等疾病领域,目前存 量品种应采尽采,集采影响逐渐消化。公司麻醉镇痛及相关领域多个产品市场占 有率名列前茅,在研管线稳步推进;心脑血管领域的比索洛尔氨氯地平片为国内 首仿产品,米内网显示2023年该药在高血压用药中市场份额排名第一。制剂国 际化方面,公司结合自身优势重点打造特色阿片解毒剂和急救药的产品管线,盐 酸纳美芬注射液于2023年11月获得美国FDA批准。

聚焦麻醉镇痛领域,主要产品市占率名列前茅

苑东生物初期采用多元化业务布局策略,目前主要聚焦于麻醉镇痛领域,受益于手术 量的恢复叠加麻醉药应用场景的不断拓展,麻醉镇痛市场规模稳健增长。公司上 市产品具有较强的市场竞争力,米内网全国重点省市公立医院数据库2024Q1数 据显示,盐酸纳美芬注射液、布洛芬注射液、盐酸纳洛酮注射液、盐酸去氧肾上 腺素注射液、伊班膦酸钠注射液五个麻醉镇痛产品市占率位于前三。此外,公司 不断推进新产品的研发与上市进度,目前公司氨酚羟考酮缓释片于2024年8月 获得申报上市许可受理,酒石酸布托啡诺注射液于2024年3月获批生产。

原料制剂一体化布局,出海业务打开成长空间

苑东生物持续打造原料药与制剂一体化的核心竞争优势,不断地在产业链上延伸拓 展,积极开拓原料药国内、国际市场。公司盐酸纳美芬注射液于2023年11月获 FDA批准,是公司首个制剂出海的产品。同时,盐酸尼卡地平注射液已于2023 年4月完成了美国FDA批准前核查(PAI)。此外,EP-0125SP、EP-0112T鼻喷 剂按进度推进,正在进行稳定性研究和BE研究。公司持续丰富出海管线,海外 市场将为公司打开较大增量空间。

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