苑东生物研究报告：在研产品储备丰富，扬帆出海进行时.pdf

上传者：罗***
时间：2024/01/08
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苑东生物研究报告：在研产品储备丰富，扬帆出海进行时。深耕高端仿制药，多治疗领域布局差异化管线。公司致力于搭建原料药、高端仿制药及生物药研产销一体化平台，实现麻醉镇痛、心血管、肿瘤多适应症产品布局，多个产品为国内首仿、首家过评，管线差异化优势显著。

核心品种基本集采落地，多数市占率领先。目前公司 9 个核心产品中多数已纳入集采，降价带来的业绩压力基本消化，同时借助集采下的准入机会，产品市占率快速提升，8 个产品市占率位列前三，其中 3 个麻醉镇痛类产品市占率位列第一。

仿创结合研发策略，产品储备丰富。公司基于仿创结合的研发策略，加快推进研发创新，在原有优势治疗领域持续深耕。创新药方面，口服降糖周制剂优格列汀片位于 3 期临床阶段，具有全新作用机制的镇痛药 NGF 单抗 EP-9001A 进入 1b/2 期临床；仿制药方面，截至目前共有 14 个仿制药已报产，其中多个产品具备首仿上市潜力，有望快速为公司贡献业绩增量。

原料药、高端制剂出海顺利，二次成长曲线兑现在即。公司持续坚持国际化战略，一方面积极开拓原料药国际市场，11 个原料药品种出口国际主流市场；另一方面成功实现制剂出海，首个制剂盐酸纳美芬注射液 ANDA 获 FDA 批准，国际化取得实质性进展，公司二次成长曲线有望加速兑现。