苑东生物研究报告:创新研发驱动,麻醉镇痛与出海布局打开广阔空间.pdf
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- 时间:2024/05/31
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苑东生物研究报告:创新研发驱动,麻醉镇痛与出海布局打开广阔空间。集采压力出清,丰富管线不断贡献新品种:苑东生物产品布局包括麻醉 镇痛、心血管、抗肿瘤等领域,受重点产品伊班膦酸钠注射液及枸橼酸 咖啡因注射液执行第七批集采影响,2023年营收同比下降4.6%,但公 司存量品种已应采尽采,集采影响已逐渐消化。同时公司具备强大的研 发能力,2023年研发费用率达21.4%,在布局领域持续深耕,2022/2023 年公司分别获批品种6/10个,其中多款有望首仿/首评或研发进度领先 同行且不乏市场规模较大品种,同时在研管线储备丰富,将持续为公司 贡献业绩。
聚焦麻醉镇痛,产品丰富度持续提升:公司早年发展业务布局较广,麻 醉镇痛领域主要为阿片拮抗、布洛芬注射液等,与恩华药业、人福医药 等传统麻药龙头差异化竞争。但麻醉镇痛现已为公司重点聚焦领域,人 口老龄化导致的手术量增长,群众对舒适医疗的追求带来麻药使用科室 的扩容等因素均驱动麻醉镇痛市场规模稳健增长。公司2022年以来陆 续获批的舒更葡糖钠、去甲肾上腺素、盐酸纳布啡、酒石酸布托啡诺等 均具备较大市场空间,同时在研品种硫酸吗啡盐酸纳曲酮、氨酚羟考酮、 EP-9001A单抗注射液等品种具备更好竞争格局,公司研发进度领先, 有望逐步上市兑现。
原料制剂一体化布局,海外市场打开成长空间:公司持续打造原料药与 制剂一体化的核心竞争优势,不断地在产业链上延伸拓展,积极开拓原 料药国内、国际市场。公司盐酸纳美芬注射液于2023.11获FDA批准, 成为继普渡药业之后第二个获批的仿制药,也是公司首个制剂出海的产 品。截至2021年美国12岁及以上吸毒人群占比达11.7%,其中阿片类 药物占吸毒人群的36%。故第一代阿片解毒剂纳洛酮市场规模2022年 超6.8亿美金。纳美芬为新一代阿片受体拮抗剂,效果优于纳洛酮,我 们认为有望逐步抢占美国阿片解毒剂市场。同时公司储备了丰富的出海 管线,海外市场将为公司打开较大增量空间。
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