苑东生物研究报告：麻醉镇痛领域差异化布局，特色解毒剂开启国际化.pdf

苑东生物研究报告：麻醉镇痛领域差异化布局，特色解毒剂开启国际化。麻醉镇痛市场规模近200亿，镇痛药重磅单品频出。（1）麻醉镇痛药市场长期稳定增长：根据Wind医药库样本医院数据，2013-2023年麻醉药和镇痛药CAGR 分别约为10.77%和12.48%，2023年麻醉药和镇痛药销售额分别为61亿 元和66亿元；按照放大3倍计算，预计2023年麻醉药和镇痛药整体市场 规模分别为183亿元和198亿元。随着国内麻醉镇痛药新品逐渐放量，该 领域市场规模有望继续稳步增长。（2）高壁垒阿片类镇痛药收入占比高：从Wind医药库样本医院数据来看，2023年麻醉药销售额排名前十 药品占比超过92%，其中三款麻醉镇痛药（注射用盐酸瑞芬太尼、枸橼酸 舒芬太尼注射液、盐酸阿芬太尼注射液）占比接近41%；镇痛药销售额排 名前十药品占比超过75%，其中三款阿片类镇痛药（地佐辛注射液、酒石 酸布托啡诺注射液、盐酸羟考酮缓释片）占比接近43%。

麻醉镇痛领域错位竞争，阿片解毒剂打开国际化空间

（1）重点布局麻醉镇痛领域，核心产品竞争优势明显

苑东生物是国家定点精神药品生产基地，重点聚焦麻醉镇痛领域，差异化 布局阿片受体拮抗剂（纳美芬和纳洛酮）和阿片受体部分激动剂（布托啡 诺和纳布啡），打造产品特点突出、储备丰富，竞争和迭代能力强的产品 管线。

根据米内网2023年全国重点省市公立医院销售数据，公司核心产品 中盐酸纳美芬注射液、盐酸纳洛酮注射液、布洛芬注射液3个产品市占率 排名第一。

根据苑东生物2023年年报，累计获批上市麻醉镇痛及相关领域产品达15 个，近期获批的酒石酸布托啡诺注射液和盐酸纳布啡注射液均属于二类精 神药品，政策壁垒和技术壁垒较高，市场竞争格局良好，有望贡献新的增 量。

（2）特色解毒剂FDA批准上市，制剂国际化取得实质性进展

2023年11月，苑东生物全资子公司硕德药业首个制剂国际化项目盐酸纳 美芬注射液获得美国FDA药品注册批准，标志着公司制剂国际化取得实 质性进展，实现了从0到1的突破。

苑东生物盐酸纳洛酮鼻喷剂（ANDA）、盐酸纳美芬注射液（预充针） （ANDA）和盐酸纳美芬鼻喷剂（505b2）等有特色和技术壁垒剂型已立 项开发，将加快制剂国际化战略实施，为公司打造新的增长点。