信达生物研究报告:研发和商业化能力强劲,创新步入新周期.pdf
- 上传者:大三班
- 时间:2024/01/15
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信达生物研究报告:研发和商业化能力强劲,创新步入新周期。创新驱动业绩强劲增长,提质增效经营持续向好。公司聚焦肿瘤、心 血管及代谢、自免等领域,商业化产品矩阵不断丰富,目前已有 10 款 产品实现商业化。2023 年来,公司消化 PD-1 降价影响重回良性增长, 2023 年前三季度实现产品收入约 41 亿元(同比增长约 29%),销售增 长强劲。同时,公司加强费用控制,2023H1 净亏损 1.39 亿元,较 2022 年同期(亏损 9.50 亿元)大幅减亏,公司经营层面持续向好。
创新步入新一轮收获期,业绩增长有望提速。23 年 11 月,公司两个 新药 IBI344(ROS1/TRK)和 IBI351(KRASG12C)上市申请获 CDE 受理; 24 年 1 月,公司宣布玛仕度肽首个减重 III 期临床达到终点,即将递交 上市申请;此外,公司多款在研新药 IBI302(VEGF/C)、IBI311(IGF-1R)、 IBI112(IL-23p19)等进入临床 III 期阶段,公司创新步入新一轮收获期。
持续推进全球创新,早期自研管线显示积极信号。公司打造全球领先 的单抗、双抗及 ADC 技术平台,加速推进平台创新成果转化。目前公 司有接近 20 个管线处于 1/2 期临床研究阶段,其中 IBI343(CLDN18.2 ADC)、IBI363 (PD-1/IL-2)等自研管线在早期研究中显示出全球创新潜 力,早期优质管线积累助力公司长期高质量发展。
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