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信达生物研究报告：经营效率卓越，大适应症布局领先。信达生物成立于 2011 年，致力于研发、生产和销售肿瘤、自身免疫、代谢、 眼科等重大疾病领域的创新药物，是国内领先的生物制药公司。自 2018 年首 款产品信迪利单抗获批上市以来，信达生物已有 10 款产品实现商业化。公司 销售收入进入加速增长阶段，2023 年全年产品销售收入超过 57 亿元，同比增 长超过 39%。公司经营效率显著提升，销售及管理费用率下降，亏损显著收 窄。2023 年息税折旧及摊销前亏损缩窄至 6 亿元，相比 2022 年 22.21 亿元下 降 73%。

自主研发+合作引进，双管齐下致力全球创新。信达生物已建立一支拥有 1500 多名员工的产品研发团队，国清院每年稳定推进 6-8 个创新候选药物至 IND 准备阶段，将成为公司长期成长推动力。信达生物已与礼来、罗氏、赛诺菲等 国际合作方达成 30 项战略合作，同时携手本土企业，借助公司强大的商业化 能力充分实现创新价值。通过自主研发大力投入，对外合作共同开发，公司建 立了丰富管线，计划于 2027 年实现约 20 款产品商业化，预计将达成约 200 亿 产品销售额。此外，来自临床早期阶段的全球权益管线，以及持续的 BD 合作 将进一步带来成长空间。

四大疾病领域全面覆盖，多款产品进度领先。信达生物在肿瘤、代谢、自免、 眼科等四大适应症领域均有领先产品在研。在肿瘤领域，将“IO+ADC”作为 研发的重点方向，充分发挥管线协同效应，拓展肿瘤领域市场空间，CLDN18.2 ADC IBI343 全球首个进入临床 III 期。在代谢领域，布局减重、降血脂、痛风 等大适应症，全球首款 GLP-1R/GCGR 双激动剂玛仕度肽已申报上市。在自免 领域，国产首个 IL23p19 单抗已进入临床 III 期，每三个月给药一次，具备差 异化优势。在眼科领域，首款国产 IGF-1R 单抗 IBI311 已完成临床 III 期即将 报产，全球首个眼用 VEGF/补体双靶向融合蛋白 IBI302 正在开展临床 III 期 研究，有望延长给药间隔。