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  • 信达生物研究报告:经营效率卓越,大适应症布局领先.pdf

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    • 2024/04/08
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    • 华创证券

    信达生物研究报告:经营效率卓越,大适应症布局领先。信达生物成立于2011年,致力于研发、生产和销售肿瘤、自身免疫、代谢、眼科等重大疾病领域的创新药物,是国内领先的生物制药公司。自2018年首款产品信迪利单抗获批上市以来,信达生物已有10款产品实现商业化。公司销售收入进入加速增长阶段,2023年全年产品销售收入超过57亿元,同比增长超过39%。公司经营效率显著提升,销售及管理费用率下降,亏损显著收窄。2023年息税折旧及摊销前亏损缩窄至6亿元,相比2022年22.21亿元下降73%。自主研发+合作引进,双管齐下致力全球创新。信达生物已建立一支拥有1500多名员工的产品研发团队,国清院每年稳定推进...

    标签: 信达生物 生物
  • 信达生物研究报告:研发和商业化能力强劲,创新步入新周期.pdf

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    • 2024/01/15
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    • 广发证券

    信达生物研究报告:研发和商业化能力强劲,创新步入新周期。创新驱动业绩强劲增长,提质增效经营持续向好。公司聚焦肿瘤、心血管及代谢、自免等领域,商业化产品矩阵不断丰富,目前已有10款产品实现商业化。2023年来,公司消化PD-1降价影响重回良性增长,2023年前三季度实现产品收入约41亿元(同比增长约29%),销售增长强劲。同时,公司加强费用控制,2023H1净亏损1.39亿元,较2022年同期(亏损9.50亿元)大幅减亏,公司经营层面持续向好。创新步入新一轮收获期,业绩增长有望提速。23年11月,公司两个新药IBI344(ROS1/TRK)和IBI351(KRASG12C)上市申请获CDE受理;...

    标签: 信达生物 生物 商业化
  • 信达生物研究报告:创新药行业标杆,多领域齐步发展Biopharma.pdf

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    • 2023/12/04
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    • 信达证券

    信达生物研究报告:创新药行业标杆,多领域齐步发展Biopharma。公司经过12年砥砺发展,已成为研发生产和国内市场商业化体系完整的Biopharma。目前已成功上市10个产品,2023H1营收达27亿元,3款药物处于NDA阶段,5款药物处于临床关键阶段,17+款药物处于临床开发阶段。肿瘤、自免、代谢与心血管和眼科领域齐步发展,市场空间广阔且竞争优势明显。商业化产品增至10款,形成系统性产品梯队:①信迪利单抗获批癌症适应症6项,成为国内首个用于五大高发癌种(包括非鳞状非小细胞肺癌、鳞状非小细胞肺癌、肝癌、食管鳞癌及胃或胃食管交界处腺癌)一线治疗的PD-1抑制剂。2023H1样本医院数据显示销售...

    标签: 信达生物 创新药 生物
  • 信达生物研究报告:稀缺的研发和商业化双重能力,迈向Biopharma.pdf

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    • 2023/11/09
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    • 西南证券

    信达生物研究报告:稀缺的研发和商业化双重能力,迈向Biopharma。中国头部创新药企,商业化经过验证,迈向Biopharma。公司已有10个产品获得批准上市,同时还有7个新药分子进入III期或关键性临床研究,另外还有17个新药品种已进入临床研究。公司商业化能力经过验证,业绩增长强劲,2023年上半年,公司营业总收入27亿元,同比增长20.6%,扣非归母净利润-1.4亿元,亏损同比收窄85%。肿瘤管线商业化品种丰富,双抗和ADC等前沿产品快速推进。肿瘤领域已拥有丰富的商业化品种及临床后期管线,具备单/双抗和ADC等优异前沿创新技术平台。目前已有8款产品获批上市,3款处于关键临床,10多款处于临...

    标签: 信达生物 商业化 生物
  • 信达生物研究报告:肿瘤领域护城河持续加深,非肿瘤线迎来下一个重磅产品.pdf

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    • 2023/07/03
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    • 中信建投证券

    信达生物研究报告:肿瘤领域护城河持续加深,非肿瘤线迎来下一个重磅产品。基石产品信迪利单抗头部地位稳固,医保降价影响减少。作为公司目前商业化体系中的核心产品,信迪利单抗在国内的头部地位稳固,也是唯一获批5大一线适应症的PD-1药物。考虑到,2023年价格稳定以及新的适应症被纳入医保,预计将迎来良好增长。商业化体系升级成功,销售效率持续提升。随着商业覆盖范围的扩大以及管线丰富度的提升,公司的商业化体系架构也成功进行升级。2022年,公司建立更为精准的业务单位来进一步提升公司的销售管理效率。以PD-1为基石持续拓宽产品线,构建宽广护城河,ADC平台有望实现超车。随着雷莫西尤单抗、塞普替尼的获批以及B...

    标签: 信达生物 生物 肿瘤
  • 信达生物(1801.HK)研究报告:股价已充分反映短期风险,长期繁荣可期.pdf

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    • 2022/08/02
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    • 浦银国际

    信达生物(1801.HK)研究报告:股价已充分反映短期风险,长期繁荣可期。主要商业化产品短期竞争压力已基本反映在股价中:当前市场对信达的主要担忧在于其已上市产品面临的较激烈竞争。但是我们认为,国内PD-1/PD-L1后续渗透空间依然可观,诸如信达等拥有先发优势和强大商业化能力的公司仍将长期保持龙头地位;我们预计信迪利的国内峰值销售将达到56亿元人民币。三款生物类似药目前市场份额仍在爬坡阶段,若在集采中中标,将加快放量速度。我们预测以上产品的短期销售收入可能低于当前市场预期。公司到2025年将拥有15款商业化产品;在此驱动下,我们预计2022年产品销售收入将以中高双位数增长,长期峰值将超200亿...

    标签: 信达生物 生物
  • 信达生物(1801.HK)研究报告:十年成果斐然,全球创新可期.pdf

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    • 2022/06/29
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    • 广发证券

    信达生物(1801.HK)研究报告:十年成果斐然,全球创新可期。新药研发生产和国内市场商业化体系完整的biopharma。公司自2011年成立以来,通过自主研发和外部合作,目前已经拥有包括达伯舒在内的7个商业化产品,创新能力和产品开发效率卓越;国内市场商业化团队接近3000人,首个产品达伯舒第三个商业化年度销售额已超过30亿元,市场份额居同类产品前列,商业化团队和能力在同类初创企业中脱颖而出。卓越的创新能力和高效的研发实力,以及逐渐成熟的商业化体系,加上强大的BD能力,公司已经从biotech企业蜕变为拥有自主研发、商业化为一体的biopharma。储备管线丰富,创新及国际化可期。除已上市商业...

    标签: 信达生物 生物
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