信达生物研究报告：肿瘤领域护城河持续加深，非肿瘤线迎来下一个重磅产品.pdf

上传者：加油站
时间：2023/07/03
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信达生物研究报告：肿瘤领域护城河持续加深，非肿瘤线迎来下一个重磅产品。基石产品信迪利单抗头部地位稳固，医保降价影响减少。作为公司目前商业化体系中的核心产品，信迪利单抗在国内的头部地位稳固，也是唯一获批 5 大一线适应症的 PD-1 药物。考虑到，2023 年价格稳定以及新的适应症被纳入医保，预计将迎来良好增长。

商业化体系升级成功，销售效率持续提升。随着商业覆盖范围的扩大以及管线丰富度的提升，公司的商业化体系架构也成功进行升级。2022 年，公司建立更为精准的业务单位来进一步提升公司的销售管理效率。

以 PD-1 为基石持续拓宽产品线，构建宽广护城河，ADC 平台有望实现超车。随着雷莫西尤单抗、塞普替尼的获批以及 BCMA CAR-T 的上市申请，公司在肿瘤领域的商业化产品得到进一步的补充。依托国清院出色的研发能力，公司已成功搭建差异化的 ADC 平台。独具特色的靶点选择、优秀的抗体改造能力与下一代 linker-payload 技术布局有望为公司在 ADC 领域实现新突破。

非肿瘤管线，心血管、代谢及自免崛起。在代谢领域，我国超重与肥胖人群过 4 亿，作为一款双靶点（GLP-1R/GCGR）激动剂， IBI-362 在减肥端的效果出众，具备成为同靶点减重效果最佳的潜力。中国超重与肥胖的成年人接近5 亿，用药人群广泛，IBI-362 有望成为爆款产品。针对原发性高胆固醇血症和混合型血脂的 IBI-306（PCSK9）已提交 NDA，有望 2023 年实现上市销售。在自免领域，公司 IBI-112（IL-23p19）与 IBI-353（PDE4）均具备成为同靶点最佳的潜力，目前临床管线都已进入中后期阶段。

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