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信达生物研究报告：稀缺的研发和商业化双重能力，迈向Biopharma。中国头部创新药企，商业化经过验证，迈向 Biopharma。公司已有 10 个产品 获得批准上市，同时还有 7个新药分子进入 III 期或关键性临床研究，另外还有 17 个新药品种已进入临床研究。公司商业化能力经过验证，业绩增长强劲， 2023 年上半年，公司营业总收入 27 亿元，同比增长 20.6%，扣非归母净利润 -1.4 亿元，亏损同比收窄 85%。

肿瘤管线商业化品种丰富，双抗和 ADC等前沿产品快速推进。肿瘤领域已拥有 丰富的商业化品种及临床后期管线，具备单/双抗和 ADC等优异前沿创新技术平 台。目前已有 8 款产品获批上市，3 款处于关键临床，10 多款处于临床阶段。 国内领先的信迪利单抗已获批 7个适应症，2023年保持较高双位数增长，公司 持续拓展大适应症，IO 联用空间广阔。伊基奥仑赛注射液是中国首个获批的全 人源 BCMA CAR-T 细胞疗法。IBI126 是全球首创且唯一处于临床 III 期的抗 CEACAM5 ADC，正在全球范围内开展 2L NSCLC的 3期研究（包括中国）， 以及 1L NSCLC、胃癌及其他实体肿瘤的全球 2期研究。

非肿瘤管线深度布局慢性病，加速开发减重、自免领域大单品。非肿瘤管线包 括心血管及代谢疾病（PCSK9、GLP-1/GCGR、XOI），自身免疫疾病（IL-23p19、 CD40L、OX40L），眼科疾病（IGF-1R、VEGF 类双抗）等。目前拥有 2 款商 业化产品，4款处于关键临床阶段，4款处于临床开发阶段。玛仕度肽是全球首 个进入临床 III 期的 GLP-1R/GCGR双靶激动剂，全球首个在 24周体重较安慰 剂降幅突破 15%的 GLP-1创新双靶分子，展现出同类最优的减重效果，效果可 媲美减重手术；托莱西单抗注射液是首个获批上市的中国原研 PCSK9单抗，具 有显著降低低密度脂蛋白胆固醇水平及延长给药间隔的优势。