信达生物（1801.HK）研究报告：日异月新，大有可为.pdf

上传者：y****
时间：2023/06/30
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信达生物（1801.HK）研究报告：日异月新，大有可为。Table_Summary] 商业化产品不断增加，医保助力达伯舒®等产品持续放量。由于达伯舒 ® 医保价格调整（降价约 62%）和新冠疫情，2022 年产品销售收入增速相对放缓（同比+3.4%）。信迪利单抗 2022 年新增 1L 胃癌、1L 食管鳞癌适应症纳入 2022 年国家医保目录，成为唯一将四大高发瘤种（肺癌、肝癌、食管癌、胃癌）的一线治疗均纳入国家医保目录的 PD-1 抑制剂，且价格未降，达伯舒®2023 年产品收入增长预期相对明确；同时，新产品收入贡献持续扩大为进一步增长蓄能，耐立克®（奥雷巴替尼）新药和 3 款生物类似药产品多项适应症纳入医保目录，希冉择®和睿妥®商业化启动，3 款 NDA 产品有望今年上市，2023 年产品组合有望继续放量。

产品研发管线布局丰富，商业化潜力巨大。目前管线内超 30 款创新药物，涵盖多药物类型，覆盖肿瘤和心血管及代谢、免疫及眼科等多非肿瘤领域，目前 8 款产品已上市，IBI306（PCSK-9 单抗）、CT103A（BCMA CAR-T 疗法）、IBI376（PI3Kδ 抑制剂）（优先审评）3 款产品获 NDA 受理，奥雷巴替尼新适应症处于 NDA 阶段并已纳入优先审评，有望于 2023 年陆续获批上市。IBI362（GLP-1/GCGR）、IBI351（KRAS G12C）（突破性疗法）、IBI344（ROS1/TRK TKI）、CEACAM ADC 和 IL-23 5 款产品处于 III 期/关键性临床阶段，其中 IBI362 有望成为减重领域重磅单品， 20 余款分子处于临床阶段，多个分子已取得积极临床数据读出，管线内多款产品具国产先发优势或 BIC 潜力，整体产品管线价值值得期待。

销售团队精细化管理初见成效，国内、国际合作彰显综合实力。销售团队近 3000 人，覆盖超 5000 家医院，2022 年销售费用率 62.6%，相比 2021 年下降约 3%，销售团队精细化管理初见成效，逐步建立起健康的商业化模式。国内外合作不断，国内与亚盛医药、劲方医药、葆元医药、荣昌生物等多优秀药企持续合作，国际上与礼来深化肿瘤领域合作，获得赛诺菲溢价 20%的 3 亿欧元股权战略投资，并引进 LG chem 痛风新药，多项战略合作丰富公司产品结构，推动创新战略不断发展。