和黄医药（0013.HK）研究报告：厚积薄发，以差异化产品优势面向全球市场.pdf

上传者：小**
时间：2022/11/28
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和黄医药（0013.HK）研究报告：厚积薄发，以差异化产品优势面向全球市场。三款商业化产品销售不断放量，今年肿瘤业务收入预计为 1.6-1.9 亿美元： 2022 年上半年尽管受到部分地区新冠疫情影响，公司肿瘤/免疫业务综合收入依然达到 0.9 亿美元，同比增长 113%。其中，核心产品呋喹替尼市场销售额为 0.5 亿美元（+26%）；索凡替尼为 0.14 亿美元（+69%）。赛沃替尼 2021 年 6 月上市，今年上半年市场销售额为 0.23 亿美元（相比去年增长 46%）。今年全年的肿瘤业务收入目标为 1.6-1.9 亿美元，有望达成预期。

差异化优势产品进入收获期，解决多个适应症的临床痛点：1.呋喹替尼是靶向特异性最好的抗血管生成口服小分子，2018 年获批治疗三线结直肠癌，安全性好于竞品瑞戈非尼，去年四季度市场占有率已经超越瑞戈非尼，且差距在不断扩大。和其他 PD1 联用的潜力大，有望进一步提高晚期结直肠癌患者的疗效。二线胃癌 III 期达到主要终点 PFS。2.索凡替尼是国内唯一一个治疗所有晚期中低级别 NET 的口服激酶抑制剂，相比竞品覆盖患者人群更广。安全性对比其它小分子口服药更好，价格也相对进口药物有优势，竞争格局极佳。联合 PD1 单抗潜力较大，有望填补 NEC 治疗领域空白。3. 赛沃替尼是国内首个获批的 MET 抑制剂。MET 外显子 14 跳变每年大概有 1 万多新增患者，但中国每年有超过 12 万的各类 MET 驱动的患者。因此，赛沃替尼拥有较大的潜在市场，与奥希替尼的联合疗法有望解决三代 EGFR TKI 耐药性问题，恢复对 EGFR TKI 的敏感性，并且联合疗法可能成为一线 MET 异常/EGFR 突变的 NSCLC 治疗的选择。阿斯利康助力其全球商业化，和黄拥有特许权收入中国 30%，中国以外 9-18%。

海外管线持续推进，明年催化剂不断落地：今年赛沃替尼参加医保公司医保谈判意愿强，作为国内唯一上市的 cMet 抑制剂，有望获得温和的降价幅度帮助明年持续放量；呋喹替尼的三线结直肠癌适应症全球多中心 OS 为终点的临床数据申报美国 NDA, 明年上市的可能性大；呋喹替尼二线胃癌明年有望国内申报 NDA。