和黄医药（B-0013.HK）研究报告：深耕肿瘤小分子药物领域，持续探索出海可能性.pdf

上传者：罗***
时间：2022/11/11
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和黄医药（B-0013.HK）研究报告：深耕肿瘤小分子药物领域，持续探索出海可能性。公司已商业化产品有望持续放量。公司是我国首家在三地上市的创新生物药领军企业，凭借较强实力，公司已成功推出 3 款上市产品，其中，呋喹替尼已成为三线结直肠癌市场领导者，并解决了脱靶毒性问题，拓展与其他药物联用的潜力；索凡替尼是目前唯一一款可以治疗全类型晚期神经内分泌瘤的药物，为患者带来更多治疗选择；赛沃替尼是中国首个及唯一的 MET 抑制剂并获批治疗 MET 外显子 14 跳变 NSCLC 的药物，解决了肾毒性问题，为患者提供更安全的治疗。因此，3 款商业化药物均填补了未满足临床需求，未来伴随适应症持续拓展，销售有望进一步放量。

围绕肿瘤深入布局，在研管线具备协同效应。为进一步增强竞争力，公司仍在积极布局新管线，在研药物几乎覆盖整个血液肿瘤光谱，产品之间有望形成协同效应。其中，进度较快的为 HMPL-689 和 HMPL-523，分别具有 BIC 和 FIC 潜力，进一步验证公司在立项和开发方面的优势，随着临床的持续推进和研发投入的力度加大，公司有望推出重磅新药。

坚持探索全球市场。索凡替尼的审评使公司进一步明确 FDA 的审评标准，能够汲取经验并持续探索出海之路。目前，呋喹替尼的 MRCT 已达到预设终点，相比于安慰剂能够显著延长转移性结直肠癌患者的生存期，填补未满足临床需求。凭借该数据，公司将于近期向 FDA 递交 NDA 申请，有望成为公司首款成功出海的创新药，进一步打开公司收入天花板。