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和黄医药研究报告：核心产品增长强劲，开启可持续盈利篇章。呋喹替尼海外市场强劲增长，多适应症拓展贡献增量。公司2024年肿瘤/免疫业务综合收入3.63亿美元，其中肿瘤产品综 合收入2.72亿美元，同比增长65.35%，主要得益于呋喹替尼在海外市场 的快速放量。2024年呋喹替尼（爱优特）国内销售收入1.15亿美元，同 比增长7%；呋喹替尼（Fruzaqla）海外销售收入2.91亿美元，同比增长 1825%。

2024年12月，基于呋喹替尼的II期临床研究FRUSICA-1数据（ORR 为35.6%，mPFS为9.5个月，mOS为21.3月），呋喹替尼获得NMPA批 准附条件上市，联合信迪利单抗用于既往系统性抗肿瘤治疗后失败且不 适合进行根治性手术治疗或根治性放疗的晚期错配修复完整（pMMR）子 宫内膜癌患者。

2025年3月，呋喹替尼和信迪利单抗联合疗法对比阿昔替尼或依维 莫司单药疗法用于二线治疗局部晚期或转移性肾细胞癌的FRUSICA-2中 国II/III期研究已达到盲态独立中心阅片 (BICR) 根据RECIST 1.1标准 评估的无进展生存期PFS的主要终点。

呋喹替尼已获纳入CSCO、NCCN等临床指南推荐，叠加海外多地区 上市和国内多适应症不断拓展，有望继续保持强劲增长。

赛沃替尼和索凡替尼不断拓展新适应症，未来有望快速增长

2024年赛沃替尼国内销售收入0.46亿美元，同比下降2%，主要受 到用于二线治疗MET ex14跳跃突变NSCLC的同类MET TKI上市及纳 入国家医保目录竞争的影响。2025年1月，NMPA正式批准赛沃替尼用 于治疗MET ex14跳跃突变的局部晚期或转移性NSCLC成人患者，新适 应症将扩展至同时涵盖初治和经治患者，提供了新的标准治疗选择。

2025年1月，赛沃替尼联合奥希替尼用于治疗伴有MET扩增的接受 一线EGFR抑制剂治疗后进展的EGFRm+局部晚期或转移性NSCLC的 新药上市申请已获NMPA受理并予以优先审评，预计年底前获批上市。

2025年3月，在2025 ELCC上公布的赛沃替尼联合奥希替尼二线治 疗MET扩增/过表达的EGFR突变NSCLC的SAVANNAH全球关键II期 临床研究结果显示，在MET扩增和/或过表达（IHC 3+/≥90%或FISH 10+） 人群中，赛沃替尼联合奥希替尼治疗研究者评估的ORR达56%，中位PFS 达7.4个月，进一步验证该方案的疗效与长期获益。