和黄医药(0013.HK)研究报告:创新起舞,志在全球.pdf

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  • 时间:2022/11/25
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和黄医药(0013.HK)研究报告:创新起舞,志在全球。呋喹替尼出海在即,晚期肠癌的标准药物。呋喹替尼是一款高选择性及强效的 血管内皮生长因子受体(VEGFR1、2、3)口服抑制剂,目前正在开发包括结 直肠癌、胃癌、子宫内膜癌等实体瘤。FRESCO-2研究数据亮眼,mOS 达 7.4m, 较安慰剂组显著延长 2.6m;mPFS 达 3.7m,较安慰剂组显著延长 1.9m。国际 多中心临床研究符合 FDA 要求,有望成功出海。海外 BD通过合作伙伴将最大 实现呋喹替尼商业化价值,同时 BD带来的现金可助推呋喹替尼的研发和临床。 FRUTIGA 取得阳性顶线结果,在二线胃癌中显示出显著的疗效和安全性优势。

赛沃替尼先发优势明显,纳入医保有望加速放量。赛沃替尼是一款 MET抑制剂, 是国内唯一一款用以治疗 MET-14 外显子跳跃突变非小细胞肺癌的小分子药物, 竞争格局良好。赛沃替尼联用方案数据惊艳,联合奥希替尼治疗 MET异常、奥 希替尼难治性非小细胞肺癌 ORR 达 50%。赛沃替尼医保谈判在即,假设顺利 纳入国家医保目录,有望加速放量。

索凡替尼双重作用机制,有望成为神经内分泌瘤的 BIC药物。索凡替尼是一款 口服小分子抑制剂,靶向 VEGFR1、2、3、FGFR1及 CSF-1R,具有独特的抗 血管生成以及免疫调节双重活性。索凡替尼打破非胰腺 NET的治疗空白,治疗 非胰腺神经内分泌瘤实现 9.2m 的无进展生存期,较安慰剂组提升 5.4m,有望 成为神经内分泌瘤治疗的 BIC 药物。

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