和黄医药研究报告：小分子药物开拓者，扭亏为盈拐点将至.pdf

上传者：J****
时间：2024/03/28
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和黄医药研究报告：小分子药物开拓者，扭亏为盈拐点将至。深耕肿瘤领域，步入“商业化+国际化”新阶段。根据和黄医药财报披露，公司已有 3 款产品获批上市，并且与礼来、阿斯利康等多家国际知名药企达成合作。公司 23 年实现营收 8.38 亿美元，核心肿瘤业务增长迅速，达 5.29 亿美元，其中产品收入 1.64 亿美元，同比增长 32%。

呋喹替尼出海成功，胃肠适应症优势明显。根据公司财报，2023 年公司与武田制药就呋喹替尼的海外权益达成合作，首付款 4 亿美元+潜在的里程碑付款 7.3 亿美元。根据公司 2023 年业绩简报演示文稿，呋喹替尼三线治疗结直肠癌优势明显，23Q2 国内市占率已达 47%；2023 年 11 月于美国获批，截至年底销售额已达到 1510 万美元；二线胃癌 FRUTIGA 数据公布，PFS 达到终点（5.6 个月），国内 NDA 已获受理，有望于 2024 年获批；联合 PD-1 疗法开展多个适应症，子宫内膜癌有望于 2024 上半年递交 NDA，肾细胞癌注册临床也已完成入组。

产品梯队丰富有序，多项管线迎来收获期。根据公司财报，赛沃替尼于 2023 年 3 月正式纳入医保，Q2-4 销量同比提升 104%，7 项注册研究正全速推进；索凡替尼覆盖所有来源 NET，23Q4 国内市占率达 21%， NEC 注册研究正全力入组；索乐匹尼布治疗 ITP 的 I/II 期数据亮眼， III 期到达主要终点，24 年 1 月 NDA 获得受理并被纳入优先审评，美国临床即将开启，市场空间广阔；他泽司他的国内桥接试验和注册队列均完成入组，后续管线有 HMPL-453 等多款差异化药物，动力十足。