2023年重组胶原蛋白行业研究：商业化提速，中国成分踏入“黄金时代”

1、行业概况：胶原蛋白性能优越、重组技术揭开黄金时代

胶原蛋白是多细胞动物细胞外基质（ECM）的主要成分，提供物理性的支架结构，促进细 胞的增殖（多肽）、分化（多肽）、迁移、参与信号传递（需具有三级、四级空间结构）等， 促进组织修复再生、抗氧化（清理自由基）、美白、止血等功效。 人体成分有 16%左右是蛋白质，而蛋白质中又有 30%～40%属于胶原蛋白，主要存在的部位 有结缔组织、皮肤，肌肉、骨骼、牙齿、内脏（如胃、肠、心肺、血管与食道）、韧带、巩 膜与眼睛等组织器官。 依据氨基酸序列和功能的差异，胶原蛋白共分为 28 种亚型，全方位参与人体组织器官的 修复和再生。

1.1、什么是重组胶原蛋白？

重组胶原蛋白由基因工程合成，按照与天然人胶原蛋白相似程度，重组胶原蛋白可进一步 分为重组人胶原蛋白、重组人源胶原蛋白、重组类胶原蛋白。1）重组人源胶原蛋白：由 DNA 重组技术制备的人胶原蛋白特定型别基因编码的全长或部分氨基酸序列片段，或是含 人胶原蛋白功能片段的组合；2）重组人胶原蛋白：由 DNA 重组技术制备的人胶原蛋白特 定型别基因编码的全长氨基酸序列，且有三螺旋结构。

胶原蛋白、胶原蛋白肽、明胶与重组胶原蛋白四者具有不同的生物活性及生物利用度。

1.2、为何看好重组胶原蛋白？

1.2.1、重组胶原蛋白可加工性更强，安全性更高、产品品质更容易控制

胶原蛋白结构更复杂多样、分布更广，对维护和支撑细胞、组织、器官的正常生理功能及 损伤修复有重大作用，在皮肤护理、生物医学材料、组织工程领域应用前景广阔。1）结 构：胶原蛋白以三股螺旋状态存在于机体组织，透明质酸是一种天然直链多糖，对比来看 胶原蛋白结构更为复杂和多样；2）分布：胶原蛋白与透明质酸均为细胞外基质的主要成 分，其中胶原蛋白约占细胞外基质的 85%，同时胶原蛋白也是人体组织器官的主要结构蛋 白；3）性能：胶原蛋白与透明质酸均具有良好的生物降解性及生物相容性，胶原蛋白发 挥支撑、修复和再生各种组织和器官的作用，透明质酸侧重保水性、润滑性、黏弹性。

相较动物源胶原蛋白，重组胶原蛋白具有生物活性及生物相容性更高、免疫原性更低、漏 检病原体隐患风险更低、水溶性更佳、无细胞毒性以及可进一步加工优化等固有优势。此 外，重组胶原蛋白的变性温度在 72℃以上，远高于动物源胶原蛋白的 40℃，因此更容易 运输和储存。

1.2.2、低成本高产率制备技术突破，打开下游各领域应用空间

对比重组胶原蛋白、动物源胶原蛋白、透明质酸，重组胶原蛋白处于快速发展期，随着技 术不断进步、有望进一步打开下游各领域应用空间，目前实现护肤、医美水光产品规模化 生产，未来向填充、组织工程的修复再生材料突破；动物源胶原蛋白护肤/医用辅料、医 美等应用成熟，受限产能&病原体残留风险，发展相对平稳；透明质酸发展最为成熟，终 端产品应用范围不断突破扩大。

透明质酸：供给端突破引领应用端加速渗透和应用范围不断扩大

参考同用合成生物技术提取的透明质酸，供给端突破（微生物发酵技术产业化突破实现低 成本、高质量规模生产+交联技术突破实现不同交联剂轻、中、重度交联和大、中、小粒 径的精准控制）引领应用端加速渗透和应用范围不断扩大。20 世纪 90 年代以前，国内透 明质酸主要采用动物组织提取法（如鸡冠、脐带）生产，该法原料来源有限，且透明质酸 与动物组织中的蛋白质和其它多糖以复合体形式存在，分离纯化工艺复杂，收率很低，且 产品质量低，生产成本很高，产能十分有限，应用受到很大制约；2000 年微生物发酵技术 突破后，大大拓宽透明质酸应用场景，生产规模迅速扩大，华熙生物透明质酸产量从 2000 年 0.8 吨到 2018 年达到近 180 吨。

动物源胶原蛋白植入剂：美国市场逐步没落，中国市场双美卡位眼周年轻化突出重围

早在 1981 年第一支胶原蛋白植入剂 Zyderml（牛源）经美国 FDA 批准，1985 年 Zyplast （用戊二醛交联、纠正“更深”的皱纹，牛源）获得 FDA 批准用于美容注射，2000 年前动 物源胶原蛋白一直占据注射填充材料的主导地位。直至 2003 年美国第一款玻尿酸瑞蓝获 批，随着玻尿酸交联技术快速突破，不断满足消费者面部多维塑型、精准塑型的填充需求， 叠加动物源胶原蛋白存在一定过敏反应，胶原蛋白注射针剂市场份额逐步被玻尿酸抢占。 根据 ASPS 数据，2005-2007 年胶原蛋白占软组织填充剂的市场份额由 25.3%迅速下降至 11.4%，而玻尿酸的市场份额由 56.1%提升至 69%，2016 年胶原蛋白市场份额仅为 0.54%、 玻尿酸市场份额则进一步提升至 77.4%。

中国市场胶原蛋白注射针剂最早可追溯到双美肤柔美在 2009 年获得 NMPA 批准，双美肤丽 美/长春博泰弗缦/荷兰汉福生物爱贝芙于 2012 年获批，但早期胶原蛋白植入剂受限定位 与玻尿酸类似（填充除皱+塑形）、动物源过敏率高（安全性欠缺）等，胶原蛋白植入剂市 场增长缓慢。 双美胶原蛋白突破黑眼圈临床医学瓶颈，逐步成为治疗黑眼圈的首选材料。双美胶原蛋白 产品凭借乳白色、不透光的物理特性可以起到即刻遮盖效果，同时避免丁达尔现象，并且 降解的氨基酸组合还可以在皮肤源头改善黑色素，在黑眼圈治疗领域有着其他注射材料无 法替代的优势。 受益黑眼圈治疗细分赛道对胶原蛋白填充剂需求的迅速提升，2017-2021 年双美营业收入 由 1.9 亿新台币增长至 10.36 亿新台币、5 年 CAGR 为 52.8%，其中胶原蛋白植入剂营收由 1.74 亿新台币增长至 10.23 亿新台币、5 年 CAGR 为 55.8%。分地区看，中国市场增长强 劲，2017-2021 双美中国大陆地区的营收由 1.56 亿新台币增长至 9.29 亿新台币，5 年 CAGR 为 56.2%，占总收入比例由 82%提升至 90%。

1.3、产业链价值分布几何？

胶原蛋白提取环节技术壁垒最高，厂商凭借技术优势向应用端延伸、加深纵向布局，产业 链一体化趋势明显。

产业价值链分配角度，品牌商毛利率最高，议价能力最强。具体看：1)重组胶原蛋白品牌 商：功能性护肤品/医用敷料毛利率在 85%-90%，植入剂毛利率在 93%-96%；2)动物源胶原 蛋白品牌商：功能性护肤品/医用敷料/植入剂毛利率在 80%-90%；3）医美机构毛利率在 75%-80%。 对比玻尿酸产业链，玻尿酸功能性护肤品/医用敷料毛利率在 75%-85%，注射剂毛利率在 85%-95%，总体低于重组胶原蛋白品牌商。以玻尿酸龙头华熙生物为例，22 年医疗终端/功 能性护肤品业务毛利率 80.86%/78.37%。 对于终端零售商，重组胶原蛋白针剂利润空间高于中低端玻尿酸，主要系中低端玻尿酸产 品丰富、市场竞争激烈、机构陷入“价格战”困境，而重组胶原蛋白作为新材料、合规产 品少、具备高溢价能力。

2、产业进程：技术进步推动商业应用前景广阔

国内重组胶原蛋白技术&产业化处于全球领先水平，头部厂商主要包括巨子生物、锦波生 物、创健医疗、聚源生物等，暂未跑出绝对龙头。其中，锦波生物、创健医疗、聚源生物、 东万生物等均布局原料、OEM 代工以及自主品牌。

2.1、技术：头部普遍突破人源化技术，多型号+全长+三螺旋结构是兵家必争之地

因技术水平有限，目前市面上主要为重组人源胶原蛋白和重组类胶原蛋白两类产品。头部 厂家普遍突破人源化技术，向多型号+向全长+三螺旋发力、逐步构建技术壁垒。

为什么三螺旋结构是兵家必争之地？ 胶原是具有独特四级结构的蛋白质，而胶原的三级结构是其特征三股螺旋结构。三股螺旋 结构是由三条独立的、呈左手螺旋的α-肽链围绕同一中心轴，通过链与链之间形成的氢 键相互连接缠绕后形成的一个右手超螺旋棒状结构。由于交错排列的 3 条α-肽链上的 Gly、 X、Y 残基位于同一水平上，Gly 中的 N-H 基与相邻肽链上的 X 残基上的 O-H 基间的氢键使 三螺旋结构相当稳定。 三螺旋胶原蛋白分子组装成超分子结构的能力是胶原蛋白在医疗应用（如医美填充和组织 修复）中商业用途的基础。当前，技术瓶颈主要卡在修饰工艺（恢复胶原蛋白所具有的二 级或更高级结构），难点在于基因片段的选择及三螺旋结构的稳定性。目前市面上大规模 量产的重组胶原蛋白多为单链结构，三螺旋结构在技术上还很难实现产业化。

2.2、生产：表达体系、发酵、纯化提升空间仍足

重组胶原蛋白生产工艺主要分为表达体系的构建、高密度发酵、蛋白质分离纯化，即将人 体胶原蛋白基因进行特定序列设计、酶切和拼接、连接载体后转入宿主细胞内，包括微生 物、动物和植物等，再进行发酵诱导表达生产的胶原蛋白或类似物的技术。

不同表达体系特点各有不同，微生物体系商业化进程最快。微生物体系发酵纯化成本较低、 遗传背景清晰，可操作性强，适宜产业化生产，目前已经商业化的重组胶原蛋白均来自微 生物表达体系；动物体系培养及纯化成本高，且表达量较低，产业化生产难度较高，但表 达的重组蛋白具有活性高、更接近天然蛋白和正确的高级结构等优点。 哺乳动物细胞体系初步突破三螺旋结构。南京东万重组人胶原蛋白原料采用 CHO 细胞体系 表达，并由中国食品药品检定研究院出具的检测报告认为其具有胶原蛋白三螺旋结构。

量产瓶颈卡在高密度发酵和分离纯化工艺。目前发酵罐大部分是 5 吨、10 吨左右，30 吨 —100 吨级别的发酵罐会因为分散不均/营养跟不上等原因导致每升的收率下降。不同的 纯度会表现出不同程度的过敏反应，纯度越高，杂蛋白含量越低，引起的过敏反应越低， 纯度越高、价格越高。对比原料价格，动物源胶原蛋白＞重组胶原蛋白＞玻尿酸。

2.3、商业化：护肤领航、医美起量，生物材料/组织工程大有可为

皮肤护理方面，重组Ⅲ型/Ⅰ型人源胶原蛋白具有良好的支撑、修复、保湿、美白等性能， 逐步成为医美植入剂、功效性护肤品、功效性敷料领域的重要材料之一。

2.3.1、专业护肤：国产品牌引领成分应用，可复美/可丽金市场认知度高

重组胶原蛋白成分处于概念普及期、目前布局品牌相对较少，随着消费者认知加深，市场 端有望加速进入应用爆发期。国产品牌引领成分应用，具体来看，1）原料厂自有品牌： 巨子生物旗下可复美/可丽金市场认知度高，锦波生物逐步培育功效护肤品牌肌频/重源； 2）传统专业护肤品牌推出胶原蛋白系列，如芙清、绽妍、益肤、薇诺娜，丸美上市重组 双胶原系列产品（小金针、冻干面膜、眼霜等）、关注度快速增长；3）主打重组胶原蛋白 的新锐功效护肤品牌，如溯华、美丽法则。 据沙利文 21 年中国重组胶原蛋白功效护肤、医用敷料市场规模分别为 46、48 亿元，预计 27 年市场规模分别增长至 645、255 亿元，2022-2027 年 CAGR 分别为 55%、28.8%。

化妆品中重组胶原蛋白能否透皮吸收？ 透皮吸收与分子量密切相关，分子量小于 5000 Da 重组胶原蛋白/胶原蛋白肽可以被透皮 吸收。根据皮肤学 500 Da 法则，正常皮肤通过角质层吸收的化合物分子量分界线是 500Da， 特征性炎症皮肤、粘膜受损皮肤能吸收 800Da、1000Da 以上的化合物；巨子生物实验证明 5000 Da 以下小分子重组胶原蛋白很容易透皮吸收。此外，化妆品中大分子重组胶原蛋白 可以通过相关的技术手段（例如超分子技术等）或一些特殊的配方体系提升透皮吸收效果。

2.3.2、面部抗衰：加速渗透水光针&眼周年轻化市场，填充类产品技术待突破

医美场景，胶原蛋白主要用于胶原蛋白填充和水光针（美塑治疗）。胶原蛋白技术壁垒高， 获批产品较少。目前市场上获得三类医疗器械注册证的胶原蛋白厂商仅有四家，分别是台 湾双美（肤柔美、肤丽美、肤莱美）、长春博泰（弗缦）、荷兰汉福生物（爱贝芙）、山西 锦波生物（薇旖美）。其中，前三者为动物源胶原蛋白，锦波生物为重组胶原蛋白。 胶原蛋白填充：多用于泪沟填充、改善黑眼圈等眼周年轻化项目，其中双美占据主要市场 份额。 胶原蛋白水光：将胶原蛋白直接透过表皮输送到皮肤真皮层，起到补充胶原、淡纹紧致、 修复肌肤、提亮肤色、抗衰嫩肤等作用，适用有修复肌肤损伤、皮肤年轻化需求的人群。 目前我国用于胶原蛋白美塑治疗的三类医疗器械产品有双美肤柔美、锦波薇旖美。

玻尿酸和胶原蛋白都是抗衰老的注射材料，胶原蛋白塑性效果更优+诱导再生。 从填充角度来看，玻尿酸几乎可用作全脸的美容填充剂，但容易位移，随着时间延长，注 射部位虽饱满但松垮，同时玻尿酸注射后会有吸水现象，注射部位易肿胀，效果不自然、 痕迹明显；胶原蛋白具有较高的粘性、植入后不位移，具有不吸水性、植入后不肿胀，韧 性强、具有较高的弹性、植入后不变形。 从美塑治疗（水光）角度来看，玻尿酸的补水功能稍强，胶原蛋白主要为肌肤提供营养、 塑形能力稍强，随使用次数效果叠加。目前，美塑疗法一般建议将玻尿酸、胶原蛋白、肉 毒素联合使用。

目前已上市重组胶原蛋白植入剂还不具备支撑填充功能，我们总结重组胶原蛋白填充剂开 发主要有三种技术路径：1）交联；2）恢复胶原蛋白的三螺旋结构（自交联）；3）复配 PLLA 再生材料。前两者思路是增强重组胶原蛋白本身的结构稳定性和力学强度，后者是借力复 配材料实现支撑填充性。

交联反应能够提高重组胶原蛋白材料的抗降解能力，改善力学性能和理化性能，解决持续 时间和支撑效果问题。同时，交联技术可以应用于胶原蛋白分子的定点修饰，以设计开发 新型功能化胶原蛋白，提升胶原蛋白的反应活性。常用的交联方法有物理交联法、化学交 联法和生物交联法。

重组胶原蛋白注射产品三类械获证目前 2 款，“注射用重组Ⅲ型人源化胶原蛋白溶液”、 “重组Ⅲ型人源化胶原蛋白冻干纤维分别于 23 年 8 月/21 年 6 月拿证，均为锦波生物产 品。 预计 24-25 年重组胶原蛋白迎三类械获证高峰期。巨子生物（24 年中 2 款、25 年 2 款）、 创健医疗（24 年 5 款、25 年 1 款）、江苏吴中（25 年 1 款）、聚源生物（24 年 2 款）有望 获得三类证，丸美生物预计分别于 2026/2028 年推出三类械重组胶原蛋白水光针和填充 剂。

2.3.3、私密健康：关注度抬升，重组Ⅲ型胶原蛋白具有较大应用潜力

胶原的数量和质量与女性私密健康息息相关。女性阴道粘膜组织和肌肉组织中都含有大量 的胶原蛋白，随着年龄增长、激素内分泌、炎症和物理化学损伤等相关因素都会导致胶原 蛋白大量流失，引起阴道松弛综合症、压力性尿失禁、绝经生殖泌尿综合症、阴道粘膜萎 缩等相关症状。 补充重组Ⅲ型胶原蛋白可以促进萎缩的阴道粘膜恢复正常，恢复阴道上皮组织和受损细胞， 增加和改善阴道细胞外基质、为细胞提供更好的环境，恢复阴道组织超微结构、褶皱和微 绒毛网状结构重新使细胞排列紧密。

2.3.4、头皮抗衰：重组 XVII 型胶原蛋白崭露头角

XVII 型胶原蛋白（又名为 COL17）是一种跨膜蛋白，在维持表皮黏附所涉及的细胞内和细 胞外结构元素之间的联系方面发挥着至关重要的作用。作为皮肤老化和创伤修复的关键因 子，与保持皮肤“年轻态”、促进伤口修复、维持毛囊干细胞稳态/毛囊黑素干细胞生态位 等密不可分。稳定 XVII 型胶原蛋白的表达可以抑制毛囊干细胞衰老，从而预防脱发和白 发生成、并促进头发生长。 锦波生物关于重组 XVII 型胶原蛋白已获 3 项医疗器械注册证书，23 年 7 月“薇莱美”上 市；创健医疗实现在毕赤酵母中的重组 XVII 型胶原蛋白的规模化、高密度、高表达的发 酵生产和纯化，自主研发生产的重组 XVII 型胶原蛋白于 23 年 1 月顺利获得 INCI 名称、 被成功收入国际化妆品原料目录，23 年 9 月悦白之几·悦十七上市。

2.3.5、生物材料/组织工程领域大有可为

胶原广泛存在于人体的皮肤、骨骼、肌健、韧带等组织中，是结缔组织的重要结构蛋白质， 也是组织中细胞外基质（ECM）的主要成分，不仅起到物理的支架结构，同时还可通过细 胞外基质受体分子与细胞间实现信号传递，参与调控细胞的行为，在皮肤护理、生物材料、 组织工程等领域广泛应用。 生物材料方面，胶原蛋白因低免疫原性、可生物降解性、修复特性及止血特性等成为理想 的生物医学材料，主要应用于医用敷料、骨修复材料(人工骨)、手术缝合及药物载体等领 域；组织工程方面，胶原作为天然细胞外基质的主要成分能够发挥重要的支架作用，在促 进血管生成和神经支配、心脏组织的修复和再生、治疗卵巢衰竭/阴道松弛症都显示出巨 大的潜力，可全方位全生命周期参与人体组织结构的修复再生与重建。

3、空间测算：重组胶原蛋白植入剂空间几何？

胶原蛋白作为皮肤中重要成分，拥有良好的消费者认知基础，有望凭借其良好的支撑、修 复、保湿、美白等性能，成为注射类项目的重要材料之一。

3.1、面部抗衰：中性假设下，2025 年/2030 年重组胶原蛋白面部医美市场规模 102/223 亿元

受限前端技术（修饰、交联技术等），市面上暂且没有支撑填充效果好+持续时间长的胶原 蛋白面部填充医美产品；当前市场上产品主要卡位水光针+眼周年轻化。我们预计随着更 具塑形性+稳定性的重组胶原蛋白填充剂产业化生产实现突破，未来有望替代高端玻尿酸 和再生类产品。因此，我们测算重组胶原蛋白植入剂在面部抗衰的市场规模主要分为 3 个 部分（水光针、眼周年轻化、面部填充）。

玻尿酸：产品丰富、价格带跨度大

根据分子量大小&交联程度的不同，玻尿酸注射剂效果和作用也有所不同。交联度较高的 大分子玻尿酸支撑力较好、抗降解能力较强（维持时间长），多用于填充与塑形；中度交 联的中分子玻尿酸多用于填充凹陷、深层除皱，让皮肤更紧致、饱满；非交联/微交联的 小分子玻尿酸主要起到改善肤质作用、多用于水光针项目。 玻尿酸注射剂产品丰富，价格带跨度大、从几百到上万不等，注射后维持时间长、塑形效 果更好的玻尿酸填充剂价格更高，高端玻尿酸价格在 8000-10000+元/1ml，玻尿酸水光价 格在 500-1000 元/1ml。 市面上唯一三类证重组胶原蛋白植入剂（薇旖美）价格比肩国际品牌中高端玻尿酸。以 4mg 为例，终端零售价 6800 元/瓶。1）眼周细纹改善：一瓶 4mg 复配 1ml 生理盐水，一般两 只眼睛需要 1 瓶或者 2 瓶；2）水光：一瓶 4mg 复配 2ml 生理盐水，全脸注射需要至少 3 瓶；3）一般建议前几次注射需要足量，几次后可以逐步减量。

水光针：明确按Ⅲ类器械监管、合规产品稀缺

22 年 3 月 30 日，国家药品监督管理局发布关于调整《医疗器械分类目录》部分内容的 公告，明确水光针（注射用透明质酸钠溶液）按照三类器械监管。 市面上水光产品众多，但仅有华熙生物润致娃娃针，爱美客嗨体/冭活泡泡针，高德美瑞 蓝唯瑅等拥有三类医疗器械注册证。丝丽/菲洛嘉/三文鱼/英诺小棕瓶等消费者熟知的动 能素（功能型水光）产品暂未获得三类医疗器械注册证。

重组胶原蛋白面部医美市场空间测算：悲观假设下，2025 年/2030 年重组胶原蛋白面 部医美市场规模 73/158 亿元；中性假设下，2025 年/2030 年重组胶原蛋白面部医美 市场规模 102/223 亿元；乐观假设下，2025 年/2030 年重组胶原蛋白面部医美市场规 模 129/326 亿元。 （1）据新氧数据，2017-2021 年，我国医美用户规模由 400 万人增长至 1813 万人，渗透 率由 0.49%提升至 2.2%，每年渗透率（占 20-59 岁人群）提升幅度 0.36-0.49PCT，假设 2022-2030 年每年渗透率提升幅度 0.2-0.35PCT，预计 2025 年/2030 年医美用户渗透率分 别提升至 3.64%/4.62%，医美用户规模 2859/3456 万人。 （2）据锦波生物公告，21 年重组Ⅲ型人源化胶原蛋白冻干纤维（薇旖美、市场上唯一一 款重组胶原蛋白三类械产品）收入 0.28 亿元，按 4 倍加价倍率计算，终端零售额 1.4 亿 元。据沙利文数据，21 年注射类重组胶原蛋白医美市场规模 3.8 亿元，推算 21 年二类械 注射类重组胶原蛋白医美市场规模 2.4 亿元。

水光针

1） 假设 21 年薇旖美 40%用于水光针、二类械重组胶原蛋白均用于水光针，估算 21 年注 射类重组胶原蛋白水光市场 3 亿元。考虑到薇旖美单支终端零售价 6000-6800 元/支， 二类械重组胶原蛋白 2000-3000 元/支，假设 21 年单支零售价 3500 元。一般全脸注 射一次需用 2-3 支，新品初次体验注射频率不高、随着感受到效果后续复购率有望提 升，假设 21 年单用户年注射 2 支，推算用户规模 4.3 万人、渗透率（占医美用户规 模）0.23%。 2） 22 年水光针明确按照三类械监管，三类械重组胶原蛋白渗透率加速提升、二类械重组 胶原蛋白销售受限，单支零售价向薇旖美靠拢，因此假设 22 年单支零售价 6000 元。 3） 随着更多产品获证+厂商加速铺货，假设 2022-2025 年单支零售价 CAGR 为-5%，2026- 2030 年单支零售价 CAGR 为-10%。用户规模随着价格下降、产品选择丰富而增多，年 注射次数也相应增多，假设 2025 年/2030 年年注射支数提升至 3 支/3.5 支。4） 中性假设下，用户渗透率 25 年/30 年提升至 1.6%/2.5%，重组胶原蛋白水光针市场规 模为 66 亿元/92 亿元；悲观假设下，用户渗透率 25 年/30 年提升至 1.2%/2.1%，重组 胶原蛋白水光针市场规模为 53 亿元/77 亿元；乐观假设下，用户渗透率 25 年/30 年 提升至 1.8%/3.5%，重组胶原蛋白水光针市场规模为 79 亿元/129 亿元。

眼周年轻化

1） 假设 21 年薇旖美 60%用于眼周年轻化，估算 21 年注射类重组胶原蛋白眼周年轻化市 场规模 0.8 亿元。考虑到薇旖美单支终端零售价 6000-6800 元/支，假设 21 年单支零 售价 6500 元。一般双眼注射一次需用 2-3 支，假设 21 年单用户年注射 2 支，推算用 户规模 0.6 万人、渗透率（占医美用户规模）0.04%。 2） 随着更多产品获证+厂商加速铺货，假设 2021-2025 年单支零售价 CAGR 为-3%，2026- 2030 年单支零售价 CAGR 为-5%。用户规模随着价格下降、产品选择丰富而增多。 3） 中性假设下，用户渗透率 25 年/30 年提升至 1%/2%，重组胶原蛋白眼周年轻化市场规 模为 33 亿元/62 亿元；悲观假设下，用户渗透率 25 年/30 年提升至 0.6%/1.5%，重组 胶原蛋白眼周年轻化市场规模为 20 亿元/46 亿元；乐观假设下，用户渗透率 25 年/30 年提升至 1.5%/3%，重组胶原蛋白眼周年轻化市场规模为 49 亿元/92 亿元。

面部填充

1） 根据产品预计获批进度，预计具有支撑填充性能的重组胶原蛋白填充剂 25 年及以后 陆续上市。 2） 支撑填充效果好+维持时间长的重组胶原蛋白填充剂主要替代高端玻尿酸&再生类产 品市场份额。 3） 基于玻尿酸的填充剂市场规模（按出厂价）、基于聚左旋乳酸的皮肤填充剂市场规模 （按出厂价）我们采用沙利文预测数据。零售市场规模=出厂规模*（1+加价倍率），其 中高端玻尿酸填充剂加价倍率 3-4 倍，聚左旋乳酸的皮肤填充剂加价倍率 3-4 倍。 4） 高端玻尿酸主要包括国际主流品牌乔雅登/瑞蓝（对应海外厂商 Allergan、Galderma）， 国货品牌高端产品爱美客宝尼达、昊海生科海魅等，根据沙利文数据高端玻尿酸销售 额（按出厂价）占据玻尿酸填充剂的 30%-35%，我们假设 2025-2030 年高端玻尿酸销 售额占玻尿酸填充剂的 30%。 5） 悲观/中性/乐观假设下，2030 年重组胶原蛋白填充剂替代高端玻尿酸&再生类产品 5%/10%/20%的市场份额，计算出 2030 年重组胶原蛋白填充剂市场规模 35/70/105 亿 元。

3.2、私密抗衰“新蓝海”值得期待

阴道松弛症实际发生率较高，但接受干预治疗率较低，轻者影响患者性生活质量，严重者 引起病原菌滞留阴道，引发阴道炎、宫颈炎，甚至会上行至子宫，引起子宫内膜炎等难治 妇科疾病；病因有妊娠、分娩所致的生殖损伤，长期便秘或咳嗽等慢性腹压增加，生活方 式或职业对腹压的影响以及年龄与器官组织退变等。 阴道松弛的根本原因在于盆底组织的受损，胶原蛋白是盆底支持组织细胞外基质的主要成 分，维持着盆底结缔组织的弹性和韧性。注射重组胶原蛋白可以增强阴道抗张能力、增厚 阴道固有层和肌层，有助于细胞外基质重塑。

重组胶原蛋白在改善阴道松弛症方面的市场空间测算

市场空间=已育女性总数*存在阴道松弛现象占比*使用重组胶原蛋白植入级改善用户占阴 道松弛人群比例*单用户年花费

核心假设： 1） 妊娠、分娩所致的生殖损伤是阴道松弛症主要病因，所以我们定位 29-59 岁已育女性 为可能存在阴道松弛症且有意愿改善的潜在人群。据计生协数据，2020 年我国女性平 均初育年龄 28 岁，我们估算 29-59 岁已育女性总数=SUM（T-29，T）出生人口总数*当 年一孩占比，假设 2023-2030 年一孩占比 50%，计算出 29-59 岁已育女性总数 2.43 亿 人。2）参考中国整形美容协会阴道整复与紧致专业委员会《阴道松弛综合征的早期识别与修 复整形专家共识》数据，国内一项对已婚已育 954 例女性盆底功能筛查结果显示有 27.98%， 国外另一项 324 名女性筛查显示阴道松弛现象占 24%，我们假设已育女性中有 20%-30%存 在阴道松弛现象。 3）假设年客单价 12000 元（一般一次治疗用 2-3 支、每支 5000 元左右），阴道松弛人群 占比 24%，悲观/中性/乐观假设下（2030 年用户渗透率 0.5%/1%/1.5%），计算出重组胶原 蛋白在改善阴道松弛症领域的市场规模为 34.9/70/104.8 亿元。

4、公司介绍

4.1、巨子生物：可复美发力、功效护肤业务高增，医美第二增长曲线可期

公司是“重组胶原蛋白专业护肤+人参皂苷功能食品”双龙头、全球首家实现量产重组胶 原蛋白护肤产品的企业。立足可复美/可丽金核心品牌、逐渐拓展至多品牌医用敷料+功能 性护肤品+保健品组合，目前旗下包含横跨 8 个主要品牌的 100+项 SKU。据沙利文，2021 年公司按零售额计在中国专业护肤领域（医用敷料+功效性护肤品）排名第二，可复美/可 丽金分别是行业第四/第三畅销品牌。

公司储备 3 种全长重组胶原蛋白（Ⅰ型、Ⅱ型、Ⅲ型重组胶原蛋白）、25 种功能强化型重 组胶原蛋白、5 种重组胶原蛋白功效片段，并基于分子库开发四种主要重组胶原蛋白（重 组Ⅰ型胶原蛋白、重组Ⅲ型胶原蛋白、重组类人胶原蛋白和小分子重组胶原蛋白肽），应 用于皮肤护理产品中。这四种不同的重组胶原蛋白，可以通过不同的仿生组合，按照不同 的浓度添加在不同的产品中，从而满足消费者多元化的护肤需求，现已应用于可丽金保龄 瓶精华、可复美胶原棒（次抛精华）、可丽金胶原大膜王等产品中。 商业化方面，高密度发酵及高效分离纯化技术的发现和应用，使得重组大肠杆菌靶蛋白加 工回收率达到 90%、重组胶原蛋白纯度达到 99.9%（符合医用级材料的行业标准）、细菌内 毒素浓度低于 0.1EU/mg（显著高于医用级材料的行业标准），真正实现高质量量产。

公司重组胶原蛋白产能 19-21 年均为 10.88 吨/年，1H23 新增 2 条重组胶原蛋白产线、2 条化妆品产线、1 条医疗器械产品线。

产品管线布局丰富，在研 4 种肌肤焕活产品，重组胶原蛋白液体制剂/固体制剂当前进展 最快、预计最先获证（第三类）。据公司公告，预计 1H24 完成重组胶原蛋白液体制剂、重 组胶原蛋白固体制剂的医疗器械注册（第三类），1H25 完成重组胶原蛋白凝胶、交联重组 胶原蛋白凝胶的医疗器械注册（第三类）。

收入增长势头强劲，受加大线上营销投放影响利润端慢于收入端。19-22 年公司营收由 9.57 亿元增长至 23.64 亿元，22 年/1H23 分别同比+52.3%/+63%、增速亮眼主要系核心品 牌可复美及线上直销驱动；19-22 年公司归母净利润由 5.52 亿元增长至 10 亿元、 21/22/1H23 分别同比+0.2%/+21%/+52.5%，21/22 年利润增速大幅低于收入增速主要系加 码电商、线上营销费用增加。 1H23 归母净利率同比降幅（-2.9PCT）较 22 年（同比-11PCT）显著收窄，主要为 1）妆品 占比提升趋稳、毛利率降幅收窄；2）上市费用开支减少带来管理费用率同比下降较多； 3）其他收入（政府补助&利息收入）&其他收益（外汇收益&金融资产公允价值收益）占比 提升。

4.2、锦波生物：薇旖美放量高增，前瞻布局私密抗衰+重组 XVII 型胶原蛋白

公司主营重组胶原蛋白产品、抗 HPV 生物蛋白产品，其核心成分分别基于公司自主研发的 重组Ⅲ型胶原蛋白及酸酐化牛β-乳球蛋白，覆盖医疗器械、功能性护肤品等品类。在重 组胶原蛋白领域，公司主要产品包括重组Ⅲ型人源化胶原蛋白冻干纤维、创面及粘膜修复 敷料、功能性护肤品等；在抗 HPV 生物蛋白领域主要产品为抗 HPV 生物蛋白敷料等。22 年 重组胶原蛋白产品/抗 HPV 生物蛋白产品/其他营收 2.55/0.66/0.47 亿元，占总收入比例 为 65%/17%/12%。

拥有市场上唯二的重组人源化胶原蛋白三类证，前瞻布局私密抗衰+XVII 型重组胶原蛋白。 1）21 年 9 月推出薇旖美极纯（4mg）、23 年 6 月薇旖美至真（10mg）上市；2）1）XVII 型 重组胶原蛋白：23 年 7 月“薇莱美”正式发布（深层修复基底膜带，实现表皮细胞焕新， 根源对抗衰老）；3）兰蜜：私密抗衰热度抬升、发展前景可期。

23H1 医疗器械收入 2.77 亿元、同比+140.25%，其中单一医疗器械收入 2.33 亿元、同比 +278.5%，主要系重组Ⅲ型人源化胶原蛋白冻干纤维迅速起量，复合材料医疗器械收入 0.43 亿元、同比-19%；功能性护肤品收入 0.31 亿元、同比+1.18%；原料及其他收入 0.085 亿元、同比+3.65%。公司单一材料医疗器械产品主要为重组Ⅲ型人源化胶原蛋白冻干纤维 （21/22 年收入 0.28/1.17 亿元）、重组Ⅲ型人源化胶原蛋白凝胶。

公司 100%人源胶原蛋白，主要优势在于 1）164.88°三螺旋：精准再现人Ⅲ型胶原蛋白完 美 164.88°柔性三螺旋结构的独立功能区；2）安全：0 标签蛋白；3）183%活性：细胞黏 附性是人天然胶原蛋白的 183%，能够高效整合细胞外基质，激发细胞活力，引导胶原再 生；4）单一极纯成分：99.7%高纯度、无杂质。

原料方面，重组Ⅲ型胶原蛋白产能 21 年/1H22 有所上升，21 年产能上升主要系新增用于 生产三类医疗器械的胶原蛋白原料产线，1H22 产能上升主要系工艺升级以及新增投入部 分原料生产设备。据公司薇核 Col.Ⅲ新品发布会，23 年初锦波合成生物产业园投产，一 期定位高端注射剂产品和原材料生产，注射级人源化胶原蛋白原材料年产能 400 万支 /10mg（40 公斤）。

在研产品丰富。目前公司正在开展重组Ⅲ型、Ⅰ型及ⅩⅦ型人源化胶原蛋白为核心成分， 可应用于宫腔灌注（妇科生殖）、妇科、外科、泌尿科、骨科、心血管科、口腔科等多种 领域的产品开发。

盈利能力提升，重组胶原蛋白植入剂放量拉动业绩高增。20-22 年公司营收由 1.61 亿元 增长至 3.9 亿元、21/22 年分别同增 45%/67%，归母净利润由 0.57 亿元增长至 1.09 亿元、 21 年/22 年分别同增 79.6%/90.2%，归母净利率由 19.8%提升至 28%；1-3Q23 收入/归母净 利润 5.17/1.92 亿元、同比+106%/+174%，归母净利率进一步提升至 37%。22 年及 1-3Q23 收入&利润增长提速，主要系重组胶原蛋白医美针剂放量。

4.3、丸美股份：双胶原系列助力品牌焕新

重组胶原蛋白已在丸美产品中广泛运用，如精华、洁面、化妆水、乳液、眼霜、面霜、面 膜等品类。据公司财报，1H23 双胶原小金针次抛精华 GMV 达 9013 万元、同增 155%（其中 抖快渠道 GMV 5704 万元）。 23 年 9 月推出 2 款二类械新品；计划于 2026 年丸美生物将推出重组胶原蛋白水光针三类 医疗器械产品；2028 年将推出重组胶原蛋白填充类三类医疗器械产品；2030 年将推出重 组胶原蛋白人工角膜和人工关节；2032 年将推出第一款重组胶原蛋白 3D 打印的人体器官。 2023 年 11 月，受国家工业和信息化部委托、由丸美生物主导制订的行业标准《重组可溶 性胶原》已顺利通过立项申请，在国家工信部官网公示，现正式进入组织编制阶段。

4.4、江苏吴中：自研+合作双轮驱动，加码重组胶原蛋白赛道

2020 年，江苏吴中确立“医美+医药”发展战略，21 年来通过代理、合作、自研布局再生 材料、重组胶原蛋白、玻尿酸等医美产品管线。 重组胶原蛋白领域主要布局 1）自研：依托中凯生物制药厂的研发和产业化基础，与浙大 国际科创中心合作共建实验室，开展重组胶原蛋白创新型研究；2）合作：引进海外具备 三聚体结构的重组Ⅲ型胶原蛋白生物合成技术+合作东万生物、基于其具有三螺旋结构重 组人胶原蛋白原料开发相关Ⅲ类医疗器械产品。

4.5、华熙生物：动物源&重组胶原蛋白双向发力

华熙生物 22 年来通过自研和收购进军胶原蛋白产业、快速完成原料和技术的底层积累， 拥有动物源胶原蛋白、重组人源胶原蛋白、水解胶原蛋白技术。产品生产及成果转化方面， 23 年 8 月推出重组Ⅲ型人源胶原蛋白原料产品（医疗器械级、具有修复/促伤口愈合及促 胶原再生等功效），同时在Ⅲ类医疗器械注射类产品、医用敷料（面膜）以及功能性护肤 品上均有胶原蛋白相关的研究布局，未来将逐步推出相关产品。

4.6、福瑞达：合作河北纳科布局重组胶原蛋白、进军医美

公司与河北纳科合作，主攻重组Ⅲ型胶原蛋白，实现重组人源化胶原蛋白生物活性点位技 术，产品计划布局Ⅱ类、Ⅲ类医疗器械，切入医用敷料/轻医美赛。23 年 8 月初医美品牌 珂谧亮相，专研肤质改善、致力于皮肤年轻化，聚焦敏感肌抗衰/医美术前术后修复维持 效果，首发产品为Ⅱ类修护贴、次抛精华等。

4.7、创健医疗：全产业链布局，规模化生产重组 I、II、III、XVII 型胶原蛋白

布局医疗化妆品终端、生物原料、代工，实现“重组 III 型胶原蛋白酵母菌稳定遗传表达 体系的构建”及“30 吨稳定发酵纯化技术开发”两项重大技术突破，完成重组 I、II、III、 XVII 型胶原蛋白规模化、标准化生产。 2016 年启动重组胶原蛋白项目研发与工厂的建设，2017 年重组胶原蛋白试生产；2020 年完成 I 型、II 型重组胶原蛋白完成中试、具备量产能力；2022 年 7 月完成近 2 亿元 A 轮融资，领投方为资生堂资悦基金；2023 年，重组Ⅲ型小分子胶原蛋白正式投入量产、 专门用于化妆品领域，9 月完成超 2 亿元 B 轮融资、由 L Catterton（路威凯腾）和中信 证券旗下中信里昂资本联合领投。

4.8、洁雅股份：合作创健医疗，布局医用敷料生产

公司与创健医疗成立安徽洁创医疗器械有限公司（创健医疗认缴出资 240 万元、占比 48%）， 布局重组胶原蛋白业务，23 年 8 月已经取得 2 张二类医疗器械注册证书。

（本文仅供参考，不代表我们的任何投资建议。如需使用相关信息，请参阅报告原文。）