2022年模式动物行业更新报告 基因工程技术迭代，模式动物蓬勃发展

1.基因工程技术迭代，模式动物蓬勃发展

实验动物品类丰富，小鼠应用最为广泛

实验动物是指经人工培育，对其携带的微生物和寄生虫实行控制,遗传背景明确或者来源清楚，用于科学研究、教学、 生产、检定以及其他科学实验的动物。  由于①繁育周期短、成本低；②基因组与人类蛋白编码基因重合度高等优势；③遗传背景明确。小鼠在用于解析疾 病发病机理、发现潜在疾病治疗靶点、验证新药及新型治疗手段安全性和有效性方面具有不可比拟的优势，因此小 鼠（啮齿类）一直都是实验动物中应用最广泛的品种。

模式动物服务于生命科学的不同领域

模式动物的应用领域：广泛应用于基因功能研究、疾病致病机制、靶点发现、药效分析等 ；模式动物广泛应用于生命科学和医学研究行业，包括科所院校、医药公司、CRO 公司等。

基因工程小鼠模型成为主流

模式动物的来源：分为为自发性动物模型、诱发性动物模型、基因工程动物模型、生物医学动物模型以及阴性动物模型。  随着基因编辑技术的发展，能够对小鼠基因组进行精准修饰并实现稳定遗传，基因工程小鼠模型成为主流。  转基因技术、ES 打靶技术和 CRISPR/Cas9技术等技术蓬勃兴起，为实验动物模型创制带来持续变革的技术力量。

基因工程技术迭代，模型创制效率提高

生命科学的飞速发展、基因工程技术的更新迭代，使得大规模创新小鼠模型成为可能，从而可以更加精确地模拟人类 特定的生理病理特征，大大推动行业发展。

转基因技术制作周期短，可进行大片段插入

转基因技术诞生于诞生于 20 世纪 70 年代，通过 DNA 原核显微注射，将外源 DNA 整合到小鼠基因组， 获得过表达或 条件性过表达外源基因的小鼠；

优势：制作周期短；可进行大片段插入；无专利限制 ；

劣势：仅能实现过表达等简单的基因操作，且无靶向性可能出现多拷贝的随机插入；

2.国内需求高增长，海外路径变清晰

国内小鼠产品及服务销售客户分布

国内实验小鼠产品及服务的销售客户主要分为科研客户和工业客户。科研客户主要包括科研院校和三甲医院，2019年 市场规模为15.9亿元，市场占比为56%；工业客户为创新药业和CRO研发研发企业，2019年市场规模为15亿元，市 场占比44%。 按疾病领域拆分，市场主要集中在肿瘤免疫、代谢疾病、神经系统疾病，2019年市场规模为18.7亿元、4.2亿元、3.2 亿元，市场占比为66%、15%、11%。

政策保障充分，有利行业发展

政府高度重视模式动物，2016年以来出台多项政策，为行业健康快速发展提供了强大的动力，重点支持实验动物和模 式生物基础设施以及生物医学资源基础设施的建设。

政策鼓励研发，医药企业行业研发费用持续增长

政策鼓励研发，中国研发经费高增长：2010年全国研发费用为7063亿元，2021年达到27864亿元，复合增速达到 13.3%； 

医药行业持续加大研发投入：医药行业更加注重研发投入，2020年规模以上医药企业研发费用达到785亿元，2011年 至2020年复合增速达到15.7%

新药IND及NDA数量持续上升

根据国家药品监督管理局统计，2017年至2021年创新化学药和创新生物药IND数量持续增长。2021年化学药IND数 量达到1134个，同比增长57%；2021年生物制品IND数量达到643个，同比增长131%。总体看，创新药研发热情高 涨，行业持续高景气度，蕴藏丰富投资机会。 2017年至2021年创新化学药和创新生物药NDA数量也保持增长态势，其中生物药NDA数量高增长，2017年仅2个， 2021年达到23个。

临床试验风险前置，动物模型需求有望增加

药物发现阶段和临床前阶段的研究主要在实验动物模型身上完成，在此过程中，药物发现阶段的研究成功率为51%， 临床前阶段的研究成功率为31.8%；但是一旦进入临床阶段，则相关研究成功率陡降至19.3%。  由于药物研发临床阶段投入巨大，并且随着药物研发向更创新、更前沿领域推进，药物研发的成功率可能会下降；因 此有必要在临床前阶段，更加恰当地构造和使用动物模型筛选药物。

全球新药研发失败的风险越来越高：1990s-2000s早期，创新药研发成功的效率依然可以达到21.5%，至下一个十年， 则降至11.8%。 由于研发难度变大，单个创新药研发费用持续增长，为了平衡创新药研发风险与费用，药企加大了临床前研发费用： 2000s-2010s早期的临床前研发费用相较与1990s-2000s早期，复合年增长率为9.7%，临床研发费用复合年增长率为 9.2%。

受益于研发创新，临床前CRO赛道保持高速增长

2019年，中国整体临床前药物研发技术服务市场规模为88亿元， 2024年将达到185亿元人民币，复合年增长率约为 16.0%； 到2030年，将增长至约为358亿元人民币，2024-2030的复合年增长率约为11.6%。

产业链延伸，提供动物模型+临床前CRO服务一体化服务

依托于人源化小鼠模型和疾病小鼠模型，头部企业纷纷建立了创新药物筛选与表型分析平台，为客户提供一站式功能 药效分析服务，并且实现收入快速增长；  一体化带来成本优势：相比于CRO企业，模式动物公司自己拥有模式动物，进行药物筛选或者药效分析服务时，拥有 成本优势，毛利率可以超过70%。

拓展海外扩大市场，进入全球广阔市场

中国模式动物出海顺畅：①资质上，南模生物、药康生物、百奥赛图等头部企业纷纷获得AAALAC认证，动物可以出 口；②技术上，CRISPR/Cas系统的基因编辑技术发展时间并不长，国内和海外几乎同步发展；③人才上，国内工程 师红利亦将体现在模式动物领域‘④业绩上，头部企业均在海外设立子公司，海外业务收入实现高速增长，成为公司 业绩的重要增长点之一。

3.重点公司分析

药康生物：专业从事模式动物的高新企业

药康生物成立于2017年，是一家专业从事实验动物小鼠模型的研发、生产、销售及相关技术服务大的高新技术企业， 系亚洲小鼠突变和资源联盟企业成员以及科技部认定的国家遗传工程小鼠资源库共建单位。

传承南京大学创新基因。在南京政府推动模式生物产业化的愿景下（“两落地一融合”工程），公司创始人高翔带领 团队与江苏省产业技术研究院及江北新区南京生物医药谷共同发起创立了药康生物。此后公司从生物研究院受让取得 小鼠品系及相关知识产权，且实际承接了生物研究院的工作人员及客户资源。2019年8月，药康生物与南京大学达成 合作，共同承担小鼠资源库的资源保存、供应、开发等任务。由此可见，药康生物传承并发扬了南京大学的资源与创 新能力。

公司为客户提供具有自主知识产权的商品化小鼠模型，同时开展模型定制、定制繁育、功能药效分析等一战式服务， 满足客户在基因功能认知、疾病机理解析、药物靶点发现、药效筛选验证等基础研究和创新药开发领域的实验动物小 鼠模型相关需求。

药康生物股权结构清晰且稳定

发行人的实际控制人为高翔，一直担任发行人董事长以及控股股东南京老岩的执行事务合伙人。其通过控股股东南京 老岩、南京溪岩、南京谷岩、南京星岩间接合伙持有发行人38.0450%的股份，合计控制发行人57.24%的股份表决权。 发行人共有5家全资子公司，1家分支机构，实现了国内优质。

集萃药康竞争优势明显，“斑点鼠计划”领跑市场

药康生物具备较强的行业竞争力：①基于公司在模式动物领域扎根20多年，推出多个模型，并提供相应的药效评价服 务；②公司专注运营，成熟的商业化服务、优质SPF生产以及领先的技术帮助公司获得优质的客户资源。

收入高速增长，盈利能力逐步凸显

药康营业务收入高速增长：2018~2021年收入复合增速达到94.65%，业务规模迅速扩大，2021年公司收入达到3.93 亿元，同比增长50.35%； 

盈利能力逐步增强：公司毛利率维持在60~75%之间，2021年毛利率为74.33%；随着业务规模增大，净利率明显提 升，2019年扭亏为盈，2021年归母净利润为1.25亿元，同比增长63.45%，净利率为31.7%，同比提升4.5个百分点。

南模生物：专注模式动物二十年，积极拓展业务能力

南模生物成立于2000年9月，始终以编辑基因、解码生命为己任，专注于模式生物领域，专业从事遗传修饰动物模型 的研发、饲养繁育和分析检测，致力于为全球高校、科研院所、医院、制药企业提供全面、便捷、专业的模式生物技 术服务和模型资源。

公司业务包括两类：①通过现有资源库、定制和繁育方式交付动物模型；②提供一站式下游实验及其他模式生物服务； 2020年，公司收入1.96亿元，同比增长26.7%，归母净利润为0.45亿元，同比增长91.6%；扣非归母净利润0.33亿元， 同比增长183.8%。符合科创板上市标准(一)：预计市值不低于人民币10亿元，最近两年净利润均为正且累计净利润不 低于人民币5,000万元，或者预计市值不低于人民币10亿元，最近一年净利润为正且营业收入不低于人民币1亿元。

模生物竞争优势概览

南模生物公司既具备较强的行业竞争力：①基于公司在模式动物领域扎根20多年，推出多个模型，在研发端优势明显； ②提供丰富的模型产品以及相应的药效评价服务；③公司专注运营，成熟的商业化服务、优质SPF生产以及领先的技 术帮助公司获得优质的客户资源。

收入持续增长，盈利能力逐步增强

南模生物主营业务收入持续增长：2014-2020年收入保持每年25%以上的增速，业务规模迅速扩大，2021年即使遭遇 新冠疫情干扰，业绩仍表现不俗，公司收入达到2.75亿元，同比增长40%。 

盈利能力逐步增强：公司毛利率自2017年以来逐步回升，2020年毛利率为60.34%；随着业务规模增大，净利率明显 提升，2018年扭亏为盈，2021年归母净利润为6086万元，同比增长37%，净利润率为22.11%，维持稳定。

收入结构不断调整，高毛利业务占比迅速提升

公司收入结构不断调整：2017年至2021年，标准化模型销售收入以及技术服务收入占比迅速提升，2021年标准化模 型收入占比达到34.5%，技术服务收入占比达到23.9%。 

各板块毛利率均有提升，标准化模型、技术服务毛利率相对较高：从往年业务看，公司四大块业务的毛利率为标准化 模型>技术服务>定制化模型>模型繁育，2020年四块业务的毛利率分别为77.6%、68.5%、55.7%、33.5%。由于不 再承接模型购销业务，其他业务毛利率显著提升。

客户不断丰富，集中度逐步降低

知名科研院所、药企是公司主要合作伙伴，彰显公司市场竞争力：上海交大、中科院、复旦大学等高校以及药明生物 等知名企业均已位列公司前五大客户 ；近三年南模生物客户集中度不高：2017-2021年五大客户销售额占当期总额的比例分别为 41.79%，37.03%， 35.41%，29.92%，23.79%，客户集中度不高，不存在严重依赖少数客户情况 ； 南模生物前五大客户高校等科研院所居多，主要购买产品均为基因修饰小鼠以及模型技术服务。

募投项目：进一步巩固公司业务，有助于公司长期发展

公司拟发行不超过1949万股，发行股份数不低于公司总股数的25%，拟募集资金4亿元，主要用于研发基地建设、建 设基因修饰模型资源库、研发人源化抗体小鼠模型、建设基于基因修饰动物模型的药效平台以及补充流动资金；公司 将会将超募资金用于补充流动资金等其他与主营业务相关的业务上。

研发基地项目建成后，公司在基因修饰大小鼠模型供应能力、围绕基因功能研究和创新药物研发的技术服务水平将得 到大幅提高；基因修饰模型资源库建设项目、人源化小鼠模型研发项目等完成后，公司动物模型资源进一步丰富；同 时公司持续推进药效平台建设，提供更丰富的CRO服务。有助于公司长期发展。

（本文仅供参考，不代表我们的任何投资建议。如需使用相关信息，请参阅报告原文。）