2022年兽用生物制品行业市场规模分析 2020年我国兽药市场规模达620.95亿元

1. 2020年我国兽药市场规模达 620.95 亿元

根据中国兽药协会数据，2020 年国内兽药产品销售规模 620.95 亿元，较 2018 年 非洲猪瘟疫情首发年份增长 35.3%，这主要系非瘟疫情蔓延下，行业对疫病防控及预 防重视度提升。其中，兽用疫苗行业销售额提升至 142.29 亿元，同比增长 35.1%。

行业特征角度来看，兽药行业按照产品性质可分为三大支系，分别为兽用生物 制品、兽用中药及兽用化药及其他。兽用化药是市场份额中占比最大的子行业，行业 整体保持低增速增长趋势。兽用生物制品及兽中药市场于 2019 年呈现出较快的增长 势头。兽用疫苗列属于兽用生物制品，是我国兽用生物制品最大组成单元。兽用疫苗 是防治动物产染病的主要手段抑制，聚焦来看，行业呈现出三大特征：（1）国内猪、 禽疫苗占比较高，宠物疫苗市场仍处于萌芽阶段；（2）猪、禽大品类疫苗市场份额占 比较高，口蹄疫、禽流感占兽用疫苗总销售额的一半；（3）受益于“先打后补”政策， 近年来非强制免疫疫苗市场占比提升，2020 年约占总时长的 63.9%。

行业变化及发展趋势角度来看，2018 年我国首次报告非洲猪瘟疫情，致使生猪 养殖行业经受了较大挑战，商品猪及能繁母猪存栏量均在非瘟疫情蔓延中出现较大 幅度缩减。根据中国兽药协会统计，2019 年我国禽用疫苗销售额超越猪用疫苗。但 2020 年猪用疫苗销售额亦迎来快速恢复，并相较 2018 年实现正增长。

2. 我国禽用疫苗市场增长稳定，非瘟疫苗将驱动猪用疫苗市场扩容

我国禽用疫苗市场规模将有望保持增长趋势。根据国家统计局数据，2021 年全 国家禽出栏量 147.1 亿羽，同比增长 1.1%。根据《中国禽业发展报告》预计，至 2025 年我国家禽出栏量将有望达到 185 亿羽，主要系白羽肉鸡及肉杂鸡产能有望呈现持 续增长势头，一方面基于当前国内白羽鸡祖代及父母代高存栏现状，另一方面则来 自国内实现白羽鸡及肉杂鸡的育种突破并进入商业化推广阶段。预计我国禽用疫苗 市场规模将受益于年家禽存栏及出栏量的增长而实现同向正增长。

猪用疫苗将受益于非洲猪瘟疫苗上市实现板块规模扩容。非洲猪瘟病毒（ASFV） 结构复杂，已被编码的蛋白质有 150-167 个，仍有很多蛋白质未知（未被标记或编码）。与此同时，ASFV 编码并表达各种免疫逃逸蛋白，以抑制宿主免疫反应，从而 为自我增殖和扩散创造有利条件，因此疫苗研发难度大。随着研究对 ASFV 蛋白质 及基因结构的区域深入，研究人员发现 ASFV 基因组包含 5 个独特的多基因家族 （MGF）：MGF100、MGF110、MGF300、MGF360 和 MGF530/505。MGF360 家族 位于整个 ASFV 基因组结构左右端的高度可变区域。MGF360 家族成员与病毒毒力 有关，因此成为 ASFV 减毒活疫苗研发的目标。针对 MGF360 家族的研究深入，寻 找致毒编码成为现阶段行业 ASFV 研究及疫苗开发的重要方向。

兰州兽医研究所在非瘟亚单位疫苗研发迎来进展。近日兰州兽医研究所郑海学 教授领先的研究团队在《mBio》发表最新研究成果。研究发现 MGF360-9L 是非洲猪 瘟病毒编码的主要毒力基因之一，且 MGF360-9L 与信号转导子和转录激活子 STAT1 和 STAT2 相互作用，拮抗 JAK/STAT 信号通路，进而抑制 I 型干扰素的信号转导。

研究人员从亲本 ASFV CN/GS/2018 菌株中删除 MGF360-9L，构建出重组菌株 ASFV-D360-9L，进而达到猪群感染重组病毒后，在体内复制减弱，呈现减毒效果， 为非洲猪瘟疫苗及抗病毒药物的研发提供了新的思路。兰州兽医研究所基于基因重 组技术研发的非洲猪瘟疫苗当前处于临床前试验阶段，随着临床前试验数据对实验 室产品安全性、有效性、质量可控性的检验，预计将很快进入兽药注册阶段。

非洲猪瘟疫苗注册将采用应急评审方式，注册审批节奏将大大加快。动物疫苗 产品上市前，仍需完成临床试验、新兽药注册、兽药产品批准文号申请、批签发等步 骤。兽药注册是兽药上市第一关。2021 年 4 月 15，《兽药注册评价工作程序》正式 发布实施，并正式启动兽药评审工作改革。评审工作改革后，针对不同类型的产品， 实施不同的评审评价方式。如对高致病性禽流感疫苗实行备案审查；对非洲猪瘟疫 苗和诊断制品实行应急评价或优先评审；对市场短缺、临床急需的兽药，境内外均未 上市销售的创新兽用化学药品，重大动物疫情防疫急需兽药等实施优先评审。

普莱柯与兰州兽医研究所合作研发的非瘟亚单位疫苗上市节奏有望加快。根据 公司 2021 年年报对非瘟亚单位疫苗研发及审批进度的更新及披露，“公司与中国农 业科学院兰州兽医研究所合作开发的非洲猪瘟亚单位疫苗研究进展符合预期，目前 正按照农业农村部对非洲猪瘟亚单位疫苗的应急评价资料要求和疫苗免疫效力指导 原则完善相关实验研究，力争早日提交应急评价申请”。我们预计，公司非瘟亚单位 疫苗最快有望于 2022 年内完成新兽药注册审批，于 2023 年获得批签发上市许可。

非瘟疫苗上市将有望显著抬高我国动物疫苗市场规模。根据国家统计局数据 2021 年我国生猪出栏 6.71 亿头，同比增长 27.4%。非瘟常态化背景下，借助疫苗构 建群体免疫仍是我国生猪养殖产业长期健康、稳定发展的共同目标。若按照生猪供 给稳态状况测算，我国年均生猪供给平衡量约 6.5 亿头左右。基于非洲猪瘟疫苗每针 剂 2 头份；出厂价 15-20 元/2ml；生产成本 8 元/2ml 测算，预计我国非洲猪瘟疫苗市 场规模超 117.0 亿元/年。我们中性假设（销售均价 18 元/2ml，市场渗透率超 60%） 非洲猪瘟疫苗有望实现年 70.2 亿元销售收入，实现 39.0 亿元利润。

非瘟亚单位疫苗获注后，普莱柯有望率先实现产品批签发上市。2019 年 4 月普 莱柯启动与兰州兽医研究所开展技术开发合作，研发非瘟疫苗的工作。从公司披露 年报来看，2019-2020 年非洲猪瘟新型疫苗研发项目一直为公司年内最大研发投入项 目，其中 2019 年公司投入金额 1063.2 万元，占公司年度营收总额的 1.6%。国内市 场来看，重组亚单位技术路径上仅普莱柯与兰州兽医研究所有研发合作，海隆生物 则主要与国外非洲猪瘟参考实验室进行合作开发。

重组亚单位疫苗作为第二代疫苗技术（新冠疫情催化第三代苗技术 DNA/mRNA 疫苗及病毒载体疫苗研发及商业卷），在动物疫苗中仅研发能力优势企业研发生产基 因重组动物疫苗并获批上市。国内来看，已具备猪用及禽用基因工程苗产品及产线 的生物制品企业主要有 7 家。其中，仅普莱柯投入并参与了非洲猪瘟亚单位疫苗的 研发。因此从投入及生产能力角度看，普莱柯在非瘟亚单位疫苗中的先发优势明显。

3.  宠物疫苗蓝海市场迎来国产疫苗高增长及国产替代机遇

根据《宠物行业白皮书（2021）》统计，2021 年我国城镇犬猫数量达到 1.12 亿 只，同比增长 11.4%；宠物猫数量增长提速，宠物犬数量重回正增长。从宠物犬、猫 存栏年龄结构看，截至 2021 年末行业中 56.9%的宠物猫年龄小于 1 岁，与此同时行 业幼年宠物猫免疫率达到 55.8%，成为我国宠物疫苗需求高增长的底层支撑；幼年及 成年宠物犬占比 63.0%，群体免疫率亦接近 50%。

从宠物疫苗品种来看，宠物疫苗主要分为传染病预防联苗和狂犬病预防单苗。宠 物疫苗接种结构来看，传染病疫苗接种约占到 69.2%，宠物犬、猫传染病疫苗趋向多 类疫病联苗化，基本覆盖犬、猫主要传染病种类。宠物疫苗接种率最高的 5 大单品 来看，主要为进口硕腾猫三联、犬猫狂犬病活苗、犬八联、犬猫狂犬病灭活苗、犬五 联，进口宠物疫苗仍是当前国内市场的主流品种。根据中国兽药协会统计，当前国内 宠物疫苗进口依赖度较高，外资企业约国内宠物疫苗市场的 90%以上。

行业空间角度看，我国宠物免疫需求空间较大。根据 Mordor Intelligence 统计， 2021 年全球兽用疫苗市场规模约 90 亿美元，全球伴侣动物（主要为宠物犬、猫）疫 苗市场价值约 19.2 亿美元，约占比 32.5%。对照国内市场来看，2020 年我国动物疫 苗销售额仅 1.9 亿元，仅占兽用疫苗市场规模的 1.4%。随着我国宠物年龄结构趋向 低龄化高占比，及宠物主人年龄趋向年轻化，及宠物医疗服务体系的搭建和完善，预 计我国宠物免疫需求空间将快速显现。

国内宠物免疫市场发展趋势看，呈现出两大特征：（1）养宠规模高增长背景下， 宠物免疫需求增长迅猛，市场规模持续扩容；（2）国产动保企业加快宠物疫苗研发及 技术升级，需求 Alpha 扩张的同时产品竞争力增强逐渐实现进口品牌及产产品的提 到。加之新冠疫情背景下，进口宠物疫苗清关节奏拖慢，产品安全性受到挑战。因此 进口疫苗供给稳定性下降背景下，有望加速国产疫苗实现渠道供给替代。

宠物疫苗包括核心疫苗及非核心疫苗。在狂犬病流行地区，狂犬病疫苗通常被归 为犬猫核心疫苗。除此之外，全犬、猫核心疫苗对应病毒疫病分别为：

犬：犬瘟热毒（CDV）、犬细小病毒（CPV-2，通常为 II 型）、犬腺病毒（CAV， 包括 I 型、II 型），主流免疫品种为犬五联苗及犬八联。

猫：猫细小病毒（FPV，也称猫瘟或猫泛白细胞减少症）、猫杯状病毒（FCV） 以及猫疱疹病毒 1 型（FHV-1），主流免疫品种为猫三联。

基于犬、猫基础免疫方案测算，我国宠物免疫市场规模约 8.3-20.7 亿元。基于宠 物猫基础免疫方案“狂犬病*1+猫三联*2 / *3”，宠物犬基础免疫方案“狂犬病*1+犬 五连*3 /犬八连*3”，及根据《中国宠物行业白皮书（2021）》1 岁龄以下宠物犬及 2 岁以下宠物猫免疫接种率均达到 50%以上，成年及中老年宠物年免疫方案仅以狂犬 病疫苗接种为主，且免疫渗透率 20%测算。我国年宠物免疫市场规模约 8.3-20.7 亿 元/年。基于国产疫苗渗透率敏感性测试，未来 3-5 年国产疫苗渗透率若提升至 30%， 预计国产疫苗市场规模将达到 2.5 亿元，整体市场规模将接近 17.0 亿元。

当前普莱柯在宠物药品领域已收获了一系列重要成果。宠物用疫苗方面，公司 狂犬疫苗已于 2020 年取得新兽药证书，犬二联疫苗已完成临床试验，犬四联疫苗、 猫三联疫苗等项目研发进展顺利。宠物用化学药品方面，国内首个犬用体外驱虫药 国产复方非泼罗尼滴剂于 2020 年获批新兽药证书；用于治疗猫慢性肾病引起蛋白尿 的替米沙坦内服溶液于 2020 年获批新兽药证书；抗感染类药物头孢泊肟酯片已进入 新兽药注册阶段；利拉萘酯处于临床试验阶段。此外，公司还有多个宠物用疫苗及化 学药品正处于研发投入期，为公司未来在宠物产品的市场的持续深耕奠定基础。

4.  兽用生物制品行业政策正向基础扎实，助力技术优势企业市占率提升

政策驱动动物疫苗产业劣势产能出清，向规模化及技术驱动转型。除前文所提 到的，《兽药注册评价工作程序》正式发布实施，兽药评审工作改革加快外。行业近 年来，从政策面加快行业向规模化及技术驱动转型。2020 年 6 月 1 日《兽药生产质 量管理规范（2020 年）》完成修订并施行，给予行业 2 年过渡期，兽药企业需完改扩 建或迁址重建生产车间，以符合新版兽药 GMP 标准，到 2022 年 6 月 1 日新版兽药 GMP 过渡期结束。新版兽药 GMP 的实施将进一步提高行业的技术和生产门槛，有 助于提升整体行业集中度，促进我国兽药行业长期健康发展。

“先打后补”驱动动物疫苗市场转型市场化。2019 年，农业农村部关于印发《2019 年国家动物疫病强制免疫计划》的通知，通知提出 2020 年全年实现“先打后补”， “先打后补”政策的推行有助于进一步落实畜禽规模养殖场的防疫主体责任，提升 疫病防控能力和水平，实现有效防控疫病、避免疫苗浪费、节约养殖成本的目的。 2022 年 1 月 4 日，农业农村部关于印发《国家动物疫病强制免疫指导意见（2022— 2025 年）》的通知，通知提出全面推进“先打后补”工作，在 2022 年年底前实现规 模养殖场全覆盖，在 2025 年年底前逐步全面停止政府招标采购强制免疫疫苗。

强制免疫疫苗市场变化角度看，2020 年，禽用疫用强免苗销售量及价格均实现 正增长；猪用疫苗销量小幅下滑，但销售单价同比显著增长；牛、羊疫苗销售量小幅 增加，销售单价亦实现同比增长。扩大至行业整体数据来看，2020 年我国兽用生物 制品中，强制免疫疫苗总销售额 58.62 亿元，约占比 36.1%，；常规疫苗、诊断试剂 及其他生物制品销售额 103.74，与占比 63.9%。2019 年以来，非强制免疫疫苗市场 规模保持快速增长趋势。从主要大单品销售增速来看，2020 年 7 种禽用常规疫苗及 主要 3 种猪用常规疫苗均同比增长。总结来看，动物强制免疫“先打后补”将持续促 进市场苗（常规疫苗及免疫）份额提升；新兽药 GMP 标准的施行将显著抬升行业准 入门槛；兽药评审工作改革则将持续促进行业向技术创新未主导的方向发展。

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