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益方生物分析报告：药构出发，面向全球的创新药Biotech。药构出发，面向全球的创新药 Biotech。益方生物成立于 2013 年，是一家立足 中国、具有全球视野的创新型药物研发企业。公司研发团队学术背景深厚，凭借 对疾病作用机理的深入研究和理解，选择具有潜力的药物靶点，从化合物与靶点 的结合构象出发，设计药物，满足临床需求。

靶点出发，涵盖实体瘤及代谢性疾病两大领域。 公司自主研发了一系列具有专 利保护的创新型靶向药物，覆盖实体瘤、代谢性疾病两大领域。

实体瘤：已有产品进入商业化，瞄准临床需求迫切的适应症。

1） 贝福替尼：是第三代表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂（EGFR-TKI）， 用于治疗 EGFR 突变阳性的非小细胞肺癌（NSCLC）。2023 年 5 月，其二 线治疗成功获批上市；一线治疗的 NDA 已获受理，目前已授权给合作伙伴 贝达药业进行制造、市场推广及销售。EGFR-TKI 作为 NSCLC 治疗的标准药 物，目前共有三代，三代因其能克服 T790M 耐药突变，可大幅提高对肿瘤 细胞的抑制作用。因此，三代 EGFR-TKI 治疗优势明显，替代空间广阔；

2） D-1553：是一款 KRAS G12C 抑制剂，可用于治疗带有 KRAS G12C 突变的 多种癌症，且已获得突破性疗法认证并处于临床 II 期（NSCLC）；KRAS 是 癌症治疗中最重要的靶点之一，G12C 作为 KRAS 最常见的突变，国内发病 人群预计 2025 年达到 5.1 万人，患者较多；此外，国内尚无 KRAS G12C 抑制剂获批，临床需求十分急迫，有望加速获批上市；

3） D-0502：是一款口服选择性雌激素受体降解剂（SERD），国内已进入临床 III 期。SERD 靶向药是国内乳腺癌患者的主要治疗方案，但目前仅有氟维司 群一款药物获批上市，其肌肉注射的给药特点，导致患者顺应性差、生物利 用度低，因此全球市场对于新型口服 SERD 靶向药有着强烈需求。 代谢性疾病：研发进度靠前，目标患者人群庞大的蓝海市场。

4） D-0120：是尿酸盐转运体 1（URAT1）抑制剂，用于治疗高尿酸血症及痛风。 随饮食结构变化，中国代谢性疾病患者人数不断上升，现有治疗方案以非布 司他和苯溴马隆为主，安全性问题突出。由于促尿酸排泄比抑制尿酸合成更 为有效，因此 URAT1 靶点潜力巨大。产品在国内已进入 IIb 期，进度靠前。