益方生物研究报告:专注小分子靶向药,代谢和自免管线收获期临近.pdf

  • 上传者:荣*****
  • 时间:2024/12/10
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益方生物研究报告:专注小分子靶向药,代谢和自免管线收获期临近。益方生物是一家专注于开发小分子靶向药物的Biotech。我们认为公 司的核心投资逻辑基于以下3点:1)肿瘤管线可贡献稳定现金流: 贝福替尼和格索雷塞已完成对外授权,不再占用资源的同时可贡献 稳定的收入分成;2)代谢和自免管线逐步进入数据和BD收获期: 2期银屑病顶线数据提示D-2570是潜在的变构TYK2i的BIC;D 0120美国联用别嘌醇治疗难治性痛风初步数据优秀;3)较大的上涨 空间:我们的收入预测显示益方5款核心产品经风险调整的峰值终 端收入为66亿元,DCF和NPV法测算的目标市值为130亿元。

肺癌:患者基数庞大,贝福替尼和格索雷塞两款口服靶向药已实现商 业化,并携手国内Pharma企业共拓展市场

1) 贝福替尼:牵手贝达药业深度布局EGFRm肺癌市场,1L及2L 适应症均已获批,并且展现出优异的PFS数据。

2) 格索雷塞(KRAS G12C):合作正大天晴掘金KRAS G12Cm实体 瘤市场。非小单药二线适应症获批,一线联合FAKi响应率高达 90%。

乳腺癌:口服SERD市场广阔,D-0502早期数据具有同类最佳优势, 国内率先进入2L HR+ BC的3期临床,并计划开展1L HR+ BC的 3期临床

1) SERD氟维司群是AI耐药HR+ BC患者的推荐药物,销售峰值 10亿美金,但存在肌肉注射给药限制,口服SERD有望通过更 好的疗效和给药便捷性实现对其替代。

2) D-0502(口服SERD):早期临床表现优于FIC艾拉司群,目前 HR+乳腺癌二线治疗3期临床稳步推行,处于国内领先地位。

3) AI在早期乳腺癌治疗中使用时间延长,渗透率扩大,晚期乳腺 癌中对AI耐药患者数量会增加。我们预计公司将启动1L HR+ 乳腺癌的3期临床。

代谢及自免:D-0120和D-2570的2期临床数据优异,展现出成为 BIC药物的潜力,有望满足目前痛风及自免治疗的未满足临床需求。

1) D-0120(URAT1):URAT1抑制剂是痛风主要治疗手段,现有药 物安全性不佳,D-0120的2b期数据实现80%缓解率和良好的安 全性。此外,欧美对新型痛风药需求强烈,D-0120在美国 2期 临床进展顺利。

2) D-2570(TYK2 JH2):TYK2i 在自免领域具有广泛应用前景, TYK2变构抑制剂D-2570银屑病2b期临床展现出与生物药相媲 美的疗效,公司计划进一步探索D-2570在其他自免疾病的应用。

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