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益方生物（688382）研究报告：重磅产品获批在即，在研管线进度领先。公司聚焦于肿瘤、代谢疾病等重大疾病领域，关注患者基数较多、治疗需求 尚未满足的药物靶点，致力于研发具有自主知识产权的创新靶向药物。目前 公司暂无产品上市销售，核心产品在同靶点中研发进度靠前，预计 2023 年 起实现营收。

贝福替尼是公司研发的三代 EGFR TKI 产品，与同靶点药物相比具有更长的 mPFS 和更优的脑转移疗效。贝福替尼的二线适应症已提交上市申请，一线 适应症已完成关键注册临床数据读出，预计 2023 年有望获批上市，成为第 三款获批的国产三代 EGFR。考虑到贝福替尼的疗效数据优势，和合作伙伴 贝达药业在 EGFR 领域已有一代 EGFR 埃克替尼的成功商业化经验，预计 贝福替尼销售峰值达到 29 亿元，预计 2023-2024 年将为公司带来 1.1 亿、 2.0 亿元的里程碑款和销售提成收入。

公司有三款核心产品处于临床后期研发阶段，预计 2024-2026 年将陆续上 市，带来持续增长动力。D-1553 是首个国产的进入临床阶段的 KRAS G12C 靶向药，目前已经获批开展关键单臂 II 期临床，并纳入突破性治疗品种，有 望于 2024 年获批，预计销售峰值超过 11 亿元。口服 SERD 靶向药 D-0502 针对 ER 阳性 HER2 阴性晚期乳腺癌患者，解决目前 SERD 药物需要注射的 便利性问题，同时相比其他在研的口服 SERD 产品具有安全性优势，目前已 经获批开展 III 期临床，预计将于 2025 年获批，预计销售峰值超过 12 亿 元。URAT1 抑制剂 D-0120 针对痛风和高尿酸血症患者，人群庞大而现有药 物普遍具有安全性问题。D-0120 目前正在开展 II 期临床，预计将于 2026 年 获批，预计 2031 年销售额将超过 18 亿元。