昭衍新药研究报告：多点布局CRO优势赛道，安评龙头加速成长.pdf

昭衍新药研究报告：多点布局CRO优势赛道，安评龙头加速成长。近 30 年行业深耕，公司以临床前 CRO 业务为核心，聚焦安全性评价 业务，同时开展早期临床研究业务和实验动物模型销售业务。2017 和 2021 年，公司分别于 A 股和 H 股上市，成为国内第四家“A+H”的 CRO 企业。随着公司实验设施不断扩增及技术团队规模扩大，产能逐 步释放，公司承接订单的能力进一步增强。2018-2022 年，公司营业收 入和归母净利润复合增长率分别为 53.47%/77.44%，2022 年，公司营 业总收入 22.68 亿元，同比增长 49.54%；归母净利润 10.74 亿元，同比 增长 92.71%。2023H1，公司营业收入 10.12 亿元，同比增长 30.27%； 归母净利润 0.91 亿元，同比减少 75.58%。2023H1 公司净利润下降源 于扣非净利润和非经常性损益的共同影响。

临床前 CRO 优势赛道，政策驱动，壁垒高筑

政策驱动：政策驱动创新药研发，国家出台各种政策加速药企“由仿 转创”过程，而药企研发热情会拉动需求增长，利好 CRO 行业的整体 发展。根据 Frost&Sullivan 的预测，预计到 2024 年全球和中国药物研发 支出将达到 2270/476 亿美元，全球和中国的安评市场将达到 87/19.7 亿美元。

壁垒高筑：GLP 资质稀缺，奠定行业“高门槛”，目前国内通过中国 GLP 认证的安评中心不足百家，企业性质的研究中心更为稀缺。国内 仅有六家 CRO 企业同时获得 NMPA、OECD GLP 认证以及通过 FDA GLP 检查，昭衍新药是国内上市 CRO 中唯一一家同时拿到 NMPA、 FDA、OECD 和 MFDS 的 GLP 认证的公司，在实验室资质的竞争方面 具备领先优势。GLP 资质的高门槛和稀缺属性进一步提升了安评行业 的外包渗透率，在药物研发的各个阶段中，药理毒理研究外包渗透率 最高，达 70%。

“资质+产能+经验”三位一体，公司构建自身核心优势

资质：公司在北京和苏州具有两个资质完备的 GLP 实验室，满足各类 客户的药物研发需要，成为保障公司业务稳健发展的“护城河”。 产能：公司设施全面扩建，产能伴随订单承接有序释放，保障中长期业 绩发展。目前公司国内产能以苏州和北京为核心，在梧州、南宁、重 庆等地围绕自身业务发展逐年拓建设施，释放产能。在国外，2019 年， 公司收购 Biomere，2021 年于加州租赁 6000 平米设施，美国东西海岸 联动与国内产能相协同承接订单。 经验：项目经验累积成就丰富药物评价经验。经过多年发展，公司于 多个药物安全性评价领域（如眼科、吸入毒性及致癌性）已拥有领先 的专业知识，2019 年至 2023 上半年，共新增生物药约 1300 个、化学 药约 1000 个、中药 40 余个的非临床研究项目；公司在承担新药非临床 评价项目数量和承担生物类新药非临床评价项目数量上均处于国内领 先地位。