昭衍新药:国内安评需求恢复和自身优质稀缺猴场资源赋能弹性双击,有望实现量价齐升.pdf

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  • 时间:2025/12/24
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昭衍新药:国内安评需求恢复和自身优质稀缺猴场资源赋能弹性双击,有望实现量价齐升。

昭衍新药:国内药物非临床安全性评价服务龙头企业

公司成立于 1995 年,是中国最早从事安评的民营 CRO,经过 30 年发展成为龙头。公司拥有 符合国际规范的质量管理体系(CNAS/ILAC-MRA 认证),具备 NMPA、FDA、OECD、MFDS、 PMDA GLP 资质和国际 AAALAC 认证资质,可以满足全球药品注册要求。公司拥有超 2500 人的专业技术团队,在北京/苏州/重庆/广州/上海/梧州/南宁/云南/加州/波士顿设有子公司。

非临床安全性评价行业概览

安评行业需求与创新药研发投入景气度趋势高度相关。2022 年前,安评行业需求高景气,行 业市场规模从 2018 年 21.2 亿元快速增长至 2022 年 103.8 亿元。2022 年以来,安评行业需 求由热转冷,行业市场规模进入平台期。全球安评市场呈现寡头垄断趋势,中国安评市场竞争 格局相对更分散,但市场集中度在持续提升。

昭衍新药:迎来国内安评需求恢复和自身稀缺猴场资源赋能弹性双击

当前时点行业需求或显著恢复。当前,中国创新药企业账面资金正在变得更加充裕,资金来源 在变得多元,每个资金来源渠道基本趋势向上,中国创新药研发景气度或渐趋改善,安评环节 或显著受益。公司业绩底部相对明确,订单已现拐点,2025 年以来单季度新签订单金额环比 持续增长,同比增长环比持续提速。在手订单也呈现逐季度提升趋势。 公司拥有优质稀缺实验猴资源赋能。食蟹猴已成为安评非啮齿动物中最重要的选择。食蟹猴繁 殖周期长,产出率低,供给曲线平缓。2021 年前后猴价高企,猴场留种意愿低,繁育母猴逐年 老化,行业生育率持续下降。2024 年,实验猴供需趋于紧平衡,实验猴价格相对稳定,而当 前,实验猴供给端不断下降,需求端企稳回升以及新技术如小核酸、CAR-T 等大多也需要使用 实验猴带来的结构化占比提升,实验猴供需缺口或正不断拉大,猴价也开始呈现上升趋势。而 从东南亚进口猴资源或许短期难以弥补当前实验猴供给紧张态势。公司拥有实验猴战略资源, 且猴群质量高。一方面,公司猴场每年出栏一定数量实验猴,实验猴养殖成本较低,每年能贡 献一定利润基本盘;另一方面,国内实验猴供给愈发紧张,掌握优质实验猴资源可能有更强话 语权,或带来拿单率提升,甚至享受服务费溢价,尤其是在当前中国创新药 BD 出海大浪潮、 国内药企对于管线推进速度/实验猴质量要求更高这一背景下。 离岸外包有望成为公司未来成长重点。公司持续加强美国 BD 团队建设。在 Biomere 和昭衍加 州,公司加强 BD 团队建设和市场推广力度,借助 Biomere 品牌和声誉,提升公司在美国及海 外影响力,同时依托国内实验猴优势和人力成本优势,承接离岸外包订单,分享全球药物非临 床安全性评价大市场,2024 年公司离岸外包订单金额同比增长约 60%。

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