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昭衍新药（603127）研究报告：动物资源夯实护城河，生物药引领订单高增长。中国药物安评行业市场规模高速增长，景气度仍维持较高水 平。药物安全性评价是医药研发外包行业重要组成部分，全球及中国 的药物安全性评价市场规模分别占全球及中国 CRO 行业市场规模的 7.7%及 6.1%。根据 Frost&Sullivan 报告，该行业全球市场规模从 2015 年的 34 亿美元增加到 2019 年的 48 亿美元，2015-2019 年复合 年增长率也达到 9.4%，中国市场规模从 2015 年的 1.4 亿美元增加到 2019 年的 4.2 亿美元，期间复合年增长率高达 31.7%；从 CDE 受理创 新药 IND 数量上来看，2021 年达 1832 个，2016-2021 年复合增长率 为 30%，2022 年上半年为 809 个，与上年同期相比有所下降；从国内 医药研发投入来看，中国医药研发投入 2022 年将达到 411 亿美元， 预计同比增长 23%，而 2014 年仅为 93 亿美元，研发投入持续增长； 从国内医疗健康产业投融资情况来看，2011-2021 年国内总融资额快 速增长，由 126 亿元增长至 2192 亿元，复合年增长率为 33%，融资 事件数也从百余次增长至千次，综合来看，中国药物安评行业景气度 将继续维持较高水平。

公司为国内药物安评领域优质公司，开启全球化布局。公司成 立于 1995 年，截至 2022 年 7 月 31 日已拥有超过 2600 人的专业技 术团队，在北京、苏州、重庆、广州、上海、无锡、梧州、南宁、云 南以及美国加州、波士顿设有子公司。公司业务主要包括药物安全性 评价服务、药效学研究服务、药代动力学研究服务和药物筛选服务， 其中药物安全性评价为公司核心业务。根据 Frost&Sullivan 数据， 公司已成为国内最大的药物非临床安全性评价合同研究组织，按 2019 年的收入计，市场份额高达 15.7%。在全球化布局方面，公司于 2019 年 12 月以 2728 万美元现金收购美国临床前 CRO 公司 Biomere， 2022 年上半年新签订单约为 2 亿元，同比增长近 30%。2022 上半年 昭衍国内公司新签海外订单同比增长超 100%，延续高增长趋势。

公司股权激励常态化，较好实现员工利益与公司利益的绑定。 2018-2022 年公司连续 5 年对高管团队和核心技术人员实施大范围股 权激励计划，涉及员工超 1800 人次，实现员工利益与公司利益的绑 定。

生物药领域发展快速+动物资源保障，提升公司未来业绩确定 性。公司业务生物大分子占比较高，订单约占 70%，在大分子领域的 项目经验丰富，竞争力强，数据显示我国生物药 IND 增速大于化学 药，未来公司有望依托生物药快速发展。公司于 2019 年 11 月开始在广西梧州建设动物繁殖基地，截止 2022 年 6 月底，已经完成检疫场 建设，投入使用后能饲养约 1.5 万头非人灵长类动物。此外，公司于 今年上半年收购了两家实验猴供应商玮美生物和英茂生物，为生物资 源供应提供了保障。

GLP 资质是公司高速增长护城河。从事药物安全性评价服务的 CRO 企业需具备 GLP 认证，GLP 实验室建设标准高，难度大，时间 长，且各国 GLP 认证标准及流程存在差异。截至 2022 年 3 月 24 日， 共有 76 家机构符合国家药监局 GLP 要求，其中同时具备 OECD GLP 资 质的实验室共有 8 家，接受过 FDA GLP 检查的机构共有 12 家，其中 包括昭衍两家。

产能建设持续进行，保障中长期业绩增长。从现有产能来看， 实验室面积超 1.78 万㎡，动物房面积超 4.76 万㎡，且公司仍处于大 规模扩建阶段。昭衍苏州拟新建 20000 ㎡饲养设施及配套设施，预计 2022 下半年进行内部装修；梧州拟新建 50000 ㎡动物房及配套设 施，目前已开工建设；重庆拟新建实验室 20000 ㎡，预计 2023 年投 入运营；广州拟新建实验室 18000 ㎡，预计 2023 年一期投入运营； 无锡拟新建实验室 3000 ㎡，预计 2022 年下半年投入运营。