恒瑞医药（600276）研究报告：创新药加速放量在即，经营拐点渐现.pdf

上传者：M*****
时间：2023/01/13
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恒瑞医药（600276）研究报告：创新药加速放量在即，经营拐点渐现。医保谈判继续促进创新药放量。医保谈判是国产创新药开启放量的关键里程碑。公司已有 12 个创新药上市，8 个已经进入医保。本轮医保谈判，公司有达尔西利、恒格列净、瑞维鲁胺 3 个新产品，以及 PD-1、吡咯替尼、瑞马唑仑的多项新适应症通过医保谈判形式审查，预计 2023 年通过医保谈判后将开启加速放量。

创新药研发管线深厚，ADC 技术平台突破在即。公司持续投入创新药研发，打造深厚的创新药管线，目前公司已有 5 个处于 NDA 阶段的创新药和 10 余个处于 III 期阶段的创新药，管线中的晚期产品数量远高于国内其它创新药企业。预计未来 3 年，公司将保持每年 3 个或以上创新药获批上市。公司布局 ADC 技术平台，领衔产品 SHR-A1811 已处于临床 III 期，目前已有 8 款 ADC 候选药物进入临床阶段，创新药加速增长动力充足。

仿制药集采压力降级。第五批集采涉及公司 40 亿以上存量产品，从 2021Q4 开始执行，公司业绩明显承压。第七批集采涉及公司产品规模大幅缩小，估计规模约为第五批集采的 30%，整体集采压力明显缓和。公司尚未集采的仿制药存量大品种中，目前仅有吸入用七氟烷和注射用卡泊芬净符合国家集采条件，预计后续集采影响将进一步降级。仿创结合双轮推进国际化。创新药方面，公司 PD-1 联合阿帕替尼治疗一线肝癌已完成国际III期，预计2023年将提交美国BLA 申请。仿制药方面，公司的钆特酸葡胺注射液、碘克沙醇注射液、钆布醇注射液已于今年陆续获得 FDA 的上市批准，国际化进程持续推进。