恒瑞医药（600276）研究报告：始终走在创新前沿，变革中期待突破.pdf

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时间：2022/09/30
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恒瑞医药（600276）研究报告：始终走在创新前沿，变革中期待突破。国内制药领军者，变革之中灵活发展。从 1970 年成立以来，公司灵活发展，业绩稳健增长，业务结构持续优化：从最初的原料药到仿制药制剂，再到丰富的创新药研发管线，公司已转型成为国内创新药企的领军者，上市的创新药品种已达到 11 种。分板块看，公司抗肿瘤、麻醉和造影三大业务板块近年平衡发展。强大的销售实力和不断加大的研发投入，促进产品放量并推动创新，为公司的快速发展奠定基础。

集采逐渐弱化，创新转型不断带来新机遇。集采对恒瑞仿制药带来的压力正逐渐弱化，展望未来影响越发缓和。影响较大的第三批和第五批集采品种，大多已实现正增长。另一方面，公司创新管线进展不断，作为最早布局创新药的国内企业之一，积极创新转型下，21 年中报已实现创新药收入近 40%，预计近两年上市的羟乙磺酸达尔西利、瑞维鲁胺、海曲泊帕乙醇胺等品种，凭借较好的临床数据和对临床需求的满足，即将进入医保放量；研发端管线领域全覆盖，创新平台不断拓展，更多管线有望接连上市。整体来看，创新药为长远发展提供动力，公司得以加速成为自主创新的 Big Pharma。

坚持全球化战略，海外创新药将迎来突破。以国际化为战略，公司从多个方面实现突破：仿制药方面，近期碘克沙醇在美国首仿并获得半年独占期，其他品种海外注册有序推进。创新药一方面 License-out 下，公司创新能力获认可，已有 5 个品种许可给海外公司，有望成为公司创新药进入国际市场的重要渠道；另一方面，公司在海外积极开展临床研发，已有国际多中心 III 期项目 7 项，其中 PD-1 联合阿帕替尼治疗肝癌计划今年提交美国 NDA，海曲泊帕乙醇胺获 FDA 孤儿药认定，阶段性成果不断收获，管线海外上市的突破值得期待。