荣昌生物（688331）研究报告：自免+肿瘤双新星，打造创新医药护城河.pdf

上传者：王**
时间：2022/06/08
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荣昌生物（688331）研究报告：自免+肿瘤双新星，打造创新医药护城河。荣昌生物专注于抗体药物偶联物（ADC）、抗体融合蛋白、单抗及双抗等治疗性抗体药物的发现、开发与商业化，覆盖自身免疫、肿瘤、眼科等重大疾病领域。公司核心管理层平均拥有逾 20 年行业经验，且具备全球化视野。2021 年为公司商业化元年，自免领域新星泰它西普和 ADC 维迪西妥单抗获批上市，两款药均纳入国家医保目录，目前国内商业化进展顺利。且维迪西妥单抗已实现海外 License-out，泰它西普积极开展海外试验。公司计划在 2025 年末将原液生产能力增加至 8.6 万升以满足商业化需求。

泰它西普和维迪西妥单抗正快速放量，RC28 为潜在 FIC

泰它西普作为全球首款、同类首创（First-in-class）的 BLyS 和 APRIL 双靶点新型 TACI-Fc 融合蛋白产品，对于 B 细胞介导自身免疫疾病具有令人瞩目的优良疗效，目前已获批上市用于治疗系统性红斑狼疮（SLE），共布局 7 个适应症下的 9 大市场，研发进展顺利，竞争格局良好。维迪西妥单抗作为国产首款获批上市的 HER2-ADC 药物，胃癌和尿路上皮癌适应症已获批上市，且差异化布局 HER2 低表达乳腺癌、HER2 阳性伴肝转移乳腺癌、联合特瑞普利单抗治疗 UC 等多个适应症，均表现出优良疗效，且竞争格局极好。RC28 作为国产在研首款 VEGF/FGF 双靶点创新融合蛋白，能够治疗 wAMD、DME 和 DR 等眼底血管病变适应症，有望实现疗效瓶颈，预计于 2026 年获批上市。预计 2031 年泰它西普的销售额超过百亿规模、维迪西妥单抗达到 58 亿元以上、RC28 达到 14 亿元以上。

ADC、抗体融合蛋白、双抗三大技术平台支持全面的创新产品管线

公司具备自主知识产权的抗体药物偶联物（ADC）平台、抗体和融合蛋白平台、以及双功能抗体平台三大核心技术平台，支撑公司管线布局 20 余款候选生物药产品，其中 7 款已进入临床阶段，正开展治疗 20 余种适应症的临床试验。ADC 平台开发产品涵盖维迪西妥单抗、 RC88、RC108 和 RC118 等 ADC 产品，抗体融合蛋白平台研发泰它西普、RC28 等重磅产品，双抗平台研发 RC138、RC148 和 RC158 等双抗产品。三大平台涵盖创新生物药从早期发现、靶点筛选及验证、药物发现、研究及开发的全部关键节点，且截至 2022 年 1 月，先进管理团队、创新技术平台和有效知识产权管理使得在 20 多个国家或地区累计拥有 85 项已授权专利（发明专利 64 项），并有超过 140 项在申请专利。