医药行业-荣昌生物（688331）研究报告：聚焦源头创新，商业化和国际化并驾齐驱.pdf

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时间：2022/04/13
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医药行业-荣昌生物（688331）研究报告：聚焦源头创新，商业化和国际化并驾齐驱。RC18（泰它西普）：全球首个双靶点 BLyS 融合蛋白药物，具有广阔的适应症拓展潜力。1）泰它西普为国内首个获批上市用于中重度系统性红斑狼疮（SLE）的自主研发药物，与国内唯一的竞争药物贝利尤单抗相比，泰它西普的双靶点结构设计赋予其更好的 B 细胞活化抑制作用，展示出最佳治疗潜力，有望更新 SLE 治疗选择；2）泰它西普适应症持续拓展，在 IgA 肾病、干燥综合征等多项常见自身免疫疾病均具备治疗潜力，有望延长泰它西普的生命周期；3）快速切入美国 SLE、 IgA 肾病治疗市场，预计将于 2025 年向 FDA 提交首项 BLA 申请。我们认为 RC18 具备结构和生物学机制方面的优势，切入领域存在大量临床未满需求，有望于 2030 年实现 57 亿元销售收入。

RC48（维迪西妥单抗）：为国内首款 ADC 药物，兼顾 HER2 过表达和低表达实体瘤。1）差异化结构设计：RC48 采用全新抗原结合域设计，分子具有与 HER2 受体更高亲和力、稳定性良好、旁观者效应强的优势，在 HER2 低表达实体瘤中同样展示出良好的药效，在 HER 靶向生物制剂中形成突出优势。2）切入临床未满需求赛道：差异化布局胃癌、尿路上皮癌、HER2 低表达乳腺癌以及乳腺癌肝转移适应症，有望跻身全球 ADC 药物第一梯队。3）已具备全球布局潜力：与 Seagen 达成的战略合作证明了维迪西妥单抗的商业价值，二者强强联合推动维迪西妥单抗深度参与全球 ADC 千亿市场，有望突破 30 亿元销售峰值。

RC28：深耕眼科治疗黄金赛道，为全新双靶向 VEGF 生物疗法。RC28 为首款靶向 VEGF 和 FGF 的双功能长效融合蛋白，有望克服传统 VEGF 疗法面临的耐药性以及给药频繁等问题。VEGF 眼科治疗市场广阔，阿柏西普、雷珠单抗 2 款代表性药物 2021 年实现 125 亿美元收入，为重磅黄金赛道。RC28 在 DME 和 DR 适应症进度领先国内，为国内患者带来更佳治疗选择。