2025年司太立研究报告：造影剂一体化头部供应商，产能投放驱动成长

一、 公司概况

(一)碘造影剂“API+制剂”一体化龙头企业，国际化战略稳步推进

浙江司太立制药股份有限公司成立于 1997 年，于 2016 年在上海证券 交易所上市，主营 X-CT 非离子型造影剂、喹诺酮类系列中间体、原料药、制剂业务以及原料药 CMO/CDMO 业务，是国内碘造影剂企业中产品规模最大、品种最齐全的厂家，主要产品包括碘海醇、 碘帕醇、碘克沙醇、碘美普尔、碘佛醇、钆贝葡胺等原料药及制剂，其中碘海醇原料药产能及产 量位居国内前列。 围绕“中间体-原料药-制剂”一体化战略，向产业链的前端和末端延伸。2011 年，公司成立 江西司太立，在江西樟树建立中间体生产基地，2012 年，成立上海司太立，在上海金山建立制剂 工厂，于 2020 年实现制剂商业化生产。 围绕国际化战略，加大海外销售布局。2018 年-2019 年，公司完成海神制药的收购，整合碘 海醇、碘帕醇原料药产能，进一步巩固碘造影剂原料药领先地位，同时依托控股公司爱尔兰 IMAX 10 余年积累的注册优势和销售网络，实现制剂国际化销售，2024 年，爱尔兰 IMAX 公司海外制剂 销售收入达 8,620.3 万元。

(二)股权结构清晰

公司的控股股东为胡健先生，实际控制人为胡锦生先生和胡健先生，两人为父子关系。胡健 先生直接持有公司 10.56%的股份，胡锦生先生直接持有公司 10.28%的股份，其一致行动人牧鑫春 辰 1 号私募基金直接持有公司 1.49%的股份，两人合计持有公司 22.33%的股份。全资子公司上海司太立为公司制剂生产及销售平台，江西司太立为中间体生产基地，海神制药主要生产碘海醇、 碘帕醇原料药，其控股公司爱尔兰 IMAX 为海外制剂销售平台。

(三)四大生产基地产能扩张收尾，重心由“建设”转向“释放”

公司共有四大生产基地，分别为江西司太立、浙江司太立、海神制药、上海司太立厂区。其 中，江西司太立、浙江司太立、海神制药为原料药及中间体生产基地，江西司太立主要生产 X-CT 非碘离子造影剂、喹诺酮类、头孢类药物的原料及中间体，浙江司太立主要生产 X-CT 非碘离子造 影剂、左氧氟沙星、洛索洛芬钠等原料药及配套中间体，海神制药主要生产碘海醇、碘帕醇原料 药；上海司太立为制剂生产基地。 大规模产能扩张收尾，公司重心由“建设”转向“释放”。公司上市后通过 2 轮定增助力大规 模产能扩张，2020-2021 年中间体扩产，2022-2024 年 API 扩产，2024 年底产能陆续转固投产， 公司固定资产由 2019 年底的 10.91 亿元增长至 2024 年底 19.94 亿元，固定资产规模接近翻倍， 公司已经成为国内碘造影剂企业中产品规模最大、品种最齐全的厂家。截至 2025 年 8 月底，原料 药已建成产能 2400 余吨，其中约 1800 吨已完成国内及国际主要质量体系认证，预计 2025 年底建 成产能增加至 3000 吨；制剂已建成产能 2500 万支，其中碘造影剂产能约 2000 万支。2025 年， 公司重心将由“建设”转向“释放”，持续推进已建成产能的法规认证和变更工作，尽快实现商业 化生产。

(四)营收稳健增长，利润阶段性承压

营业收入稳健增长，造影剂业务贡献 80%收入。从收入端来看，公司营业收入由 2020 年的 13.67 亿元增长至 2024 年的 23.50 亿元，2020-2024 年复合增速为 14.51%，2025 年 Q1-3 营业收 入为 18.45 亿元，同比增长 2.24%，实现平稳增长。分业务来看，造影剂业务收入占比约为 80%， 由 2020 年的 12.14 亿元增长至 2024 年的 18.70 亿元，2020-2024 年复合增速为 11.41%，2025 年 H1 收入为 11.14 亿元，同比增长 4.33%；喹诺酮业务占比约为 2%，2025 年 H1 收入为 0.21 亿元， 同比下滑 38.00%；CDMO 业务占比约为 2%，2025 年 H1 收入为 0.34 亿元，同比下滑 5.05%。

业绩阶段性承压，25 年盈利能力小幅修复。从利润端来看，公司归母净利润由 2020 年的 2.39 亿元增长至 2021 年的 3.24 亿元，2022-2024 年，成本端压力持续，同时公司新增原料药及制剂 产能陆续完成建设，折旧增加，业绩承压，其中 2022 年由于碘采购价格持续上涨导致公司对海神 制药形成的合并商誉出现减值 11,474.78 万元。2025 年 Q1-3，公司实现归母净利润 0.29 亿元， 同比大幅增长 221.14%。 从盈利能力来看，2020 年-2024 年公司毛利率及净利率整体呈下降趋势，毛利率由 43.99%下 降至 19.43%，下滑 24.56pct，净利率由 18.55%下降至-2.09%，下滑 20.64pct，原材料碘采购价 格上涨为主要影响因素。2025 年 Q1-3，公司毛利率为 21.83%，同比+0.39%，净利率为 1.58%，同 比+1.07pct。

公司期间费用率整体呈下降趋势。2020 年-2024 年，管理费用率及财务费用率呈下降趋势， 管理费用率由 10.27%下降至 5.00%，财务费用率由 5.05%下降至 4.45%，销售费用率呈上升趋势， 由 0.71%上升至 5.41%，研发费用率保持平稳，约为 6%。2025 年 Q1-3，公司销售费用率为 5.53%， 同比+0.33pct，管理费用率为 5.10%，同比-0.08pct，研发费用率为 4.93%，同比-0.48pct，财务 费用率为 4.01%，同比-1.51pct。

二、 碘造影剂行业：高壁垒细分市场，行业集中度较高

全球 X 射线造影剂市场规模占造影剂市场总规模的 72.5%。造影剂又称为对比剂、显影剂， 根据用途主要分为 X 射线造影剂（碘类、钡类）、磁共振造影剂（钆类）和超声造影剂（微泡类），根据 IMS 数据，2022 年全球 X 射线造影剂市场规模占造影剂市场总规模的 72.5%，磁共振造影剂 占比 20.2%，超声及其他造影剂占市场总额的 7.3%。X 射线造影剂主要用于神经系统、心血管系 统、胸部器官、腹部器官、盆腔脏器、骨与关节等部位的造影，包括医用硫酸钡及碘造影剂两种， 主要产品包括碘海醇、碘克沙醇、碘帕醇、碘普罗胺、碘美普尔等，其中碘海醇、碘克沙醇、碘 帕醇在 X 射线造影剂大类占比分别为 31.5%、18.0%、14.1%；磁共振造影剂主要用于全身软组织、 心脏大血管的造影，主要包括顺磁性物质、超顺磁性物质以及铁磁性物质，主要产品包括钆贝蒲 桉、钆布醇、钆喷酸葡胺；超声造影剂常用于眼科、妇产科、心血管系统的造影，包括白蛋白造 影剂、脂质造影剂、多糖造影剂以及聚合物造影剂。

2021 年全球造影剂市场规模近 67 亿美元，新兴国家市场增速高于发达国家。IMS 数据显示， 全球造影剂市场规模从 2016 年的 49.99 亿美元增长至 2021 年的 66.72 亿美元，年复合增速达到 5.94%。造影剂在发达国家使用较早，市场已经成熟，目前的使用量保持在较高水平，根据 Newport Premium 数据显示，美国、欧洲分别占全球造影剂市场总值的 37.6%和 28.8%。以中国为首的新兴 国家市场，由于市场规模尚小，加上医疗设施逐渐完善、人民诊断需求逐步提高，市场增长率高 于发达国家，未来随着经济的持续发展、社会老龄化程度的提高，预计新兴国家市场仍将保持高 速增长，市场规模进一步扩大。 2021 年中国院端造影剂市场规模约 168 亿元，5 年复合增速约 12%。受益于政策红利及人均 可支配收入的增加，中国 CT、MRI 等医学影像设备保有量快速增长，同时造影剂市场规模迅速扩张，据米内网数据显示，自 2016 年至 2021 年，中国医院市场主要造影剂规模由 94.97 亿元增长 至 167.94 亿元，年复合增长率为 12.1%。

集采短期影响出清，2024 年中国院端造影剂市场规模重回 150 亿元。2021H2 碘海醇注射剂 纳入第五批集采，2022H2 碘克沙醇注射剂纳入第七批集采，价格下滑幅度超 50%。根据米内网数 据，2022 年，受集采短期影响，碘海醇注射剂和碘克沙醇注射剂在公立医疗机构终端销售额分别 下滑 56%和 59%，其余大部分产品市场销售额则均有不同程度增长，当年中国院端造影剂市场规模 下滑超 20%，2023 年止跌回升，2024 年市场规模重返 150 亿元。

中国医学影像设备及造影剂需求空间仍较大，造影剂市场规模有望持续增长。近年我国医学 影像设备保有量增长快速，根据华经产业研究院数据，2018 年 CT 设备保有量约 2.2 万台，预计 2024 年将超 5.5 万台，年复合增速超 16%。根据普华有策数据，2021 年中国 CT 设备人均保有量 为每百万人拥有 27 台，预计到 2025 年增长至每百万人拥有 46 台，CT 人均保有量与日本等国家 相比仍有较大差距。同时，从碘造影剂人均消耗量来看，中国与欧美仍存在较大差距，人均用量 与美国差距近 7 倍，与欧洲相比也有 2 倍左右差距，未来国内造影剂市场增长潜力仍然较大，市 场规模有望持续增长。

全球碘造影剂原料药需求快速增长，2021 年用量超万吨。根据 IMS 数据推算，2021 年，全球 主要碘造影剂原料药用量超过 10,000 吨，最近 5 年的复合增长率为 6.05%，碘造影剂原料药需求 逐年递增，其中，碘海醇为全球第一大碘造影剂品种，2021 年度全球碘海醇原料药用量超过 4,000 吨，同时根据 Newport Premium 的预测，到 2023 年，碘海醇原料药全球消耗量有望达到 4,541 吨， 2018-2023 年复合增速为 6.6%。米内网数据显示，2021 年中国碘克沙醇、碘海醇等前五大 X 射线 碘类造影剂原料药市场规模约为 3,300 吨，5 年复合增长率约为 11.03%，其中用量最大的为碘海 醇原料药，其次为碘佛醇和碘克沙醇。

碘造影剂行业集中度较高，以原研为主导，司太立产能位居国内前列。造影剂属于医药市场 细分品种，具有较高的资金和技术壁垒，行业集中度高，全球碘造影剂制剂市场仍以原研为主导， 美国 GE 医疗、德国拜耳和意大利博莱科是主要生产企业，仿制渗透率有上升空间，中国碘造影剂 主要生产商包括 GE 医疗、恒瑞医药、司太立等。碘造影剂原料药产能在全球范围内高度集中，原 研中 GE 医疗产能最大，司太立产能位居国内前列。

三、 原料药：产能扩张蓄力成长，多因素共振改善盈利能力可期

(一)公司碘造影剂 API 核心产品全覆盖，产能及质量体系认证国内领先

公司碘造影剂核心产品全覆盖，已成为国内品种最齐全的厂家。公司原料药及中间体业务主 营产品为非离子型碘造影剂、钆造影剂及抗感染系列药物。碘造影剂系列产品包括碘海醇、碘帕 醇、碘克沙醇、碘佛醇、碘美普尔、碘普罗胺，实现碘造影剂核心产品全覆盖，是国内品种最齐 全的厂家；钆造影剂系列产品包括钆贝葡胺和钆布醇，2024 年钆贝葡胺中国获批。同时，公司深耕左氧氟沙星原料药和中间体多年，基于在特色原料药领域的竞争优势和客户资源，持续布局原 料药和中间体 CMO/CDMO 业务。

预计公司 2025 年底将形成 3000 吨 API 产能，占全球碘造影剂原料药总需求近 1/3。从产能 来看，截至 2025 年 8 月，公司原料药已建成产能 2400 余吨，其中约 1800 吨已完成国内及国际主 要质量体系认证，预计募投项目碘克沙醇和碘普罗胺两个车间 2025 年底投产，因此预计 2025 年 底将形成 3000 吨产能，占全球碘造影剂原料药总需求近 1/3，是国内碘造影剂原料药产能最大的 生产企业。分品种来看，预计 2025 年底，碘海醇产能超 1500t/a，碘帕醇超 500t/a，碘克沙醇约 400t/a，碘佛醇约 400t/a，碘美普尔约 100t/a，碘普罗胺约 100t/a。 1800 吨产能已完成国内及国际主要质量体系认证，剩余产能有望在 2026 年底前陆续完成认 证。在法规认证方面，海神制药碘海醇原料药车间于 2024 年获得欧洲 CEP 证书，2025H1 通过国 内认证，浙江司太立 A 厂区于 2024 年底以 NAI（无行动指示）的结果顺利通过美国 FDA 的 cGMP 现场检查，截至 2025 年 8 月，约 1800 吨产能已完成国内及国际主要质量体系认证，公司持续推 进剩余已建成产能的法规认证和变更工作，预计江西司太立 300 吨碘佛醇车间于 2026H1 通过国 内及欧盟认证，海神制药 200 吨碘帕醇原料药车间有望于 2025 年内通过国内认证。在募投项目认 证方面，预计 400 吨碘克沙醇车间有望于 2026Q1 完成国内认证，100 吨碘普罗胺车间有望于 2026 年底完成国内认证。

公司主要产品全球市占率较高，碘海醇、碘帕醇和碘克沙醇均超 10%。2024 年，公司主要产 品碘海醇、碘帕醇和碘克沙醇分别实现销售收入 6,828、2,616 和 2,598 万美元，预估约占全球市 场份额 17%、10%和 11%。

公司造影剂 API 发货量增速逐年提升，造影剂系列产品年末在手订单增速超 20%。2022-2024 年，公司造影剂系列年末在手订单金额分别为 3.38 亿元、4.21 亿元和 5.37 亿元，2023 及 2024 年末在手订单金额快速增长，分别同比增长 24.56%和 27.55%。随着新增产能陆续释放及在手订单 的持续增加，公司造影剂 API 发货量由 2022 年的 1,000 吨快速提升至 2024 年的 1,500 吨，预计 2025 年有望达到 2,000 吨，增速逐渐提升。从收入来看，公司造影剂原料药及中间体收入由 2022 年的 12.25 亿元增长至 2024 年的 13.03 亿元，2024 年，由于国际市场竞争加剧，部分海外客户 订单价格下降，如碘海醇外销销售单价下降 4.85%，因此销售收入同比仅低个位数增长。

(二)多因素共振，API 业务毛利率改善可期

1、碘价有望随供应商扩产而下降，公司原材料成本压力将减轻

2022 年至今，碘价高位波动影响造影剂产品盈利水平。公司碘造影剂产品的主要原材料为碘， 碘约占生产成本的 30%-40%，根据 SQM 年报，由于全球经济的广泛复苏，工业生产推动企业投资 （特别是在印度和中国），GDP 增长超预期，同时医疗支出增加、CT 手术量增加、影像技术进步以 及人口老龄化，显著推动了碘造影剂需求增长，碘造影剂主要生产厂商扩产，碘需求加速增长， SQM 预计 2024 年碘终端需求同比增长 7%，同时认为 X 射线造影剂的需求已成为推动碘市场增长 的主要动力。由于上游碘扩产受限，各下游应用产业需求持续增长，我国碘进口价格快速上涨。 根据海关总署的数据，2022 年我国碘进口均价最高达到 7.13 万美元/吨，相较 2021 年 12 月增长 105.48%。2022 年末至 2025 年 9 月，碘进口价格处于高位波动阶段，根据全球主要碘生产商 SQM 预测，2025 年底碘价格将继续保持当前水平，同时叠加公司扩产，投产初期产能利用率相对较低， 公司造影剂系列产品毛利率由 2020 年的 45.10%下降至 2024 年的 22.58%，2025H1 为 18.02%。

随着上游大型碘供应企业扩产，预计未来碘价整体呈现下降趋势。碘的生产企业主要集中在 智利及日本，SQM 为全球最大的碘生产企业，2024 年碘销量为 1.45 万吨，对应销售收入 9.68 亿 美元，全球市占率约为 37%。当前 SQM 碘的有效产能约为每年 1.43 万吨，2025 年 SQM 将陆续投资 约 3.5 亿美元用于碘和硝酸盐新产能建设，其中老厂区及新厂区将分别 1,500 吨和 2,500 吨碘产 能，预计未来几年 SQM 碘产能有望增加 4,000 吨。随着上游大型碘供应企业扩产，预计未来碘价 整体呈现下降趋势，公司造影剂系列产品毛利率将随原材料价格下降而逐渐修复。

2、大规模产能释放收尾，产能利用率提升将有效降低生产成本

公司大规模产能扩张收尾，产能利用率的提升有望带动公司毛利率及净利率提升。公司前期 产能建设于 2023 年开始陆续投放，2024 年由于前期投资陆续转固、新产线投入产出不稳导致产 品分摊的折旧成本增加等因素导致产品成本上升，海神制药及江西司太立净利率均为负，2025 年 公司大规模产能扩张收尾，公司重心由“建设”转向“释放”，随着产能陆续爬坡释放，盈利能力 提升，2025H1 海神制药及江西司太立净利率分别提升至 5.82%和 3.23%。预计 2025 年底，公司在 建工程有望大规模转固，未来产能利用率的持续提升有望带动公司毛利率及净利率提升。

3、降本增效持续进行，碘回收取得阶段性成效

2025 年，公司采取一系列措施降本增效，一方面，推动已完成工艺技改项目的落地、提升已 建成的产品/物料回收设施产能，降低生产成本。另一方面，针对现有品种持续开展技术攻关和工 艺优化，降低产品单耗，提升成品收率，同时考察新技术，降低生产成本。此外，公司进一步优 化现有生产设备设施，对落后产能装备进行淘汰更新，实现安全、环保、自动化、信息化、生产 单元无人化、能源使用精准化等高目标。 其中，碘回收是降低生产成本的重要措施之一，SQM 预计约有 16%的碘供应来自碘回收，GE 医 疗于 2006 年开始碘回收工作，除自有原料药工厂外，目前也在 11 个欧洲国家提供碘回收项目， 并已将其扩展到加拿大和美国。公司是业内较早实现规模化碘回收的企业之一，2025 年公司碘回 收取得阶段性成效，单位制造成本持续改善，目前公司碘回收已达到原研水平。

(三)前瞻性产能布局将承接造影剂新增需求，公司市占率有望提升

API 产能规模行业领先，法规产能筑牢护城河。预计 2025 年底，募投项目碘克沙醇和碘普罗 胺两个车间投产后，公司将形成 3000 吨有效 API 产能，其中约 1800 吨已完成国内及国际主要质 量体系认证，剩余产能有望在 2026 年底前陆续完成认证。除 GE 等原研外，公司产能规模处于全 球领先梯队，国内造影剂原料药主要生产商兄弟科技现有产能 400 吨，在建产能 1,150 吨，预计 投产后将形成 1,550 吨总产能，当前主要供应印度、土耳其等市场；海昌药业已建成 850 吨造影 剂 API 产能，暂未公布扩产计划；印度 Divi's 等生产企业合计产能约几百吨，产能规模相对较 小。

公司已与多家碘供应商建立了深厚的合作关系，确保造影剂的碘供应。碘是碘造影剂产品的 关键原材料，根据 SQM 判断，当前碘仍处于供求紧平衡阶段，因此碘原料的获取成为造影剂 API 产能扩充的壁垒之一。2022 年，GE 医疗宣布与 SQM 达成多年协议，确保造影剂的碘供应，以支持 到 2025 年每年增加 3,000 万患者剂量的碘造影剂。根据公司公布的 2022-2024 年前五大供应商 情况，公司持续拓展碘供应商，目前已经与多家碘供应商建立了深厚的合作关系，如 SQM、ACF Minera 和 Algorta Norte 等智利碘供应商，同时也通过贸易渠道采购日本碘产品。

公司前瞻性产能布局将承接造影剂新增需求，市占率有望提升。一方面，公司造影剂制剂对 原料药的需求将快速增长，2024 年公司造影剂原料药发货量为 1,500 吨，其中约 400 吨为自用， 上海司太立“碘造影剂全环节联动智能化改造项目”已于 2025 年年内转固，投产后将新增制剂年 产能 1,500 万支，随着制剂产品国内外销售持续增长，预计未来 3-4 年，公司制剂对造影剂原料 药需求有望翻番，自用原料药或将超 800 吨/年。另一方面，根据 IMS 数据，全球造影剂市场规模 从 2016 年的 49.99 亿美元增长至 2021 年的 66.72 亿美元，2022 年 GE 预计，随着全球慢性疾病 患病率不断增长，CT 检查数量将显著增加，未来十年碘造影剂的全球需求量或将翻一番。从全球 市场来看，造影剂原料药法规市场主流供应商的产能已经满负荷运转，并且没有新增扩产计划， 因此在未来新增需求下，公司具备明显产能优势，同时法规认证将陆续完成，有望承接新增需求， 市占率或将进一步提升。

四、 制剂：产能瓶颈突破，国内+海外双轮驱动成长

(一)造影剂全产业链布局，集采筑牢制剂基本盘

公司制剂业务围绕一体化战略实现造影剂全产业链布局，同时围绕国际化战略实现制剂出海。 公司为国内造影剂制剂的主要供应商，产品覆盖近 30 个省份、3000 多家医院，碘造影剂制剂已 涵盖碘海醇注射液、碘帕醇注射液、碘克沙醇注射液、碘美普尔注射液、碘佛醇注射液、碘普罗 胺注射液全部主流品种；磁共振造影剂中，钆贝葡胺注射液已于 2024 年 5 月获批，钆喷酸葡胺注 射液、钆塞酸二钠注射液、钆特醇注射液处于注册审评中，其他磁共振造影剂产品及超声造影剂 研发注册工作稳步推进。同时依托控股公司爱尔兰 IMAX 十余年积累的注册优势和销售网络，以及 上海司太立的产能支持，实现制剂国际化销售加速拓展。

1,500 万支/年碘造影剂新产能投产，产品场地转移变更进行中。公司原有碘造影剂制剂年产 能 500 万支，可用于当前所有制剂的生产，2023 年 10 月，上海司太立“碘造影剂全环节联动智能 化改造项目”产线验收转固，规划制剂产能 1,500 万支/年，为原有制剂产能的 3 倍，2024 年完成 部分产品规格的场地转移变更手续，截至 2025 年 8 月，制剂已建成年产能 2,500 万支，其中碘造 影剂产能约 2,000 万支，能够满足公司未来 3-5 年的制剂发展需求。

集采助力光脚产品快速放量，筑牢国内制剂基本盘。国内销售方面，2020 年，碘帕醇注射液 和碘海醇注射液陆续获批，公司实现制剂商业化生产；2021 年 2 月碘海醇注射液和碘克沙醇注射 液中选山东省集采，6 月中选第五批集采，并于 10 月执行，2 个产品借助集采快速放量，正式迈 入影像领域对比剂的制剂行业，当年国内制剂销售收入约 2.19 亿元；2022 年 7 月碘帕醇注射液 中选第七批集采，并于 11 月开始执行，制剂销售保持高速增长，公司成为国内造影剂制剂行业的 主要供应商；2023 年-2024 年，第五批及第七批集采接续工作陆续启动，截至 2025 年 2 月，全国已完成 28 个省份、自治区、直辖市的第五批集采续采工作，公司新增中标区域 11 个，25 个省份、 自治区、直辖市开始第七批集采续采工作，在已开标的 13 个省份、自治区、直辖市中，公司新增 中标区域 9 个，同时，2024 年 6 月碘佛醇注射液成功中标“京津冀“3+N”联动和集采”，2024Q3 开始发货；2025 年 9 月，碘美普尔注射液和钆贝葡胺注射液均中选新疆二十六省联盟集采，10 月 开始执行，10 月碘普罗胺注射液中标广东二十二省联盟集采。

国内制剂收入 5 年复合增速达 161%，集采续采下仍旧保持稳定增长。公司国内制剂收入由 2020 年的 0.12 亿元增长至 2024 年的 5.58 亿元，期间复合增速达 161.13%，2021 年，碘海醇注 射液和碘克沙醇注射液借助集采快速放量，实现销售收入超 2 亿元，2022 年为集采后第一个完整 年度，销售收入达 3.44 亿元，同比增长 57.26%，随着 2022 年底第七批集采执行，碘帕醇注射液 贡献增量收入，2023 年销售收入近 5 亿元，继续高速增长 42.44%，2024 年，在第五批及第七批 集采续采下，制剂销售收入实现了 13.75%的增速，达到 5.58 亿元。

3 大国采产品贡献绝大部分收入，新产品销售体量较小。分产品来看，2024 年公司碘克沙醇 注射液、碘海醇注射液、碘帕醇注射液分别销售 2.42 亿元、2.24 亿元、0.76 亿元，三个国采产 品分别贡献 43.29%、40.07%、15.60%的收入，制剂业务收入绝大部分均来自集采。碘佛醇注射液 及碘美普尔注射液为 2023 年获批的新产品，由于上市时间较短，制剂产能受限，销售体量较小。

碘克沙醇注射液国内核心医院市场规模近 10 亿，公司市占率近 19%。根据医药魔方数据， 2020-2024 年，碘克沙醇注射液在国内核心医院销售额由 36.96 亿元下降至 21.19 亿元，主要受 到集采降价影响，销售量由 702.05 万盒增长至 1147.92 万盒，2025H1，销售额为 9.47 亿元，同 比下滑 11%，销售量为 552.66 万盒，同比下滑 4%，价格出现小幅下降。从竞争格局来看，第一大 供应商为原研 GE 医疗，市占率超 30%，第二大供应商为扬子江药业，市占率超 20%，公司市占率 自 2022 年以来呈持续提升趋势，2024 年市占率近 19%，为第三大供应商。

碘海醇注射液国内核心医院市场规模近 15 亿，公司市占率超 15%。根据医药魔方数据，2020- 2024 年，碘海醇注射液在国内核心医院销售额由 24.00 亿元下降至 14.74 亿元，主要受到集采降 价影响，销售量由 1157.42 万盒增长至 1742.98 万盒，2025H1，销售额为 6.42 亿元，同比下滑 8%，销售量为 847.40 万盒，同比增长 6%，价格下降约 10%。从竞争格局来看，第一大供应商为原 研 GE 医疗，市占率超 40%，第二大供应商为扬子江药业，市占率约 25%，公司为第三大供应商， 2024 年市占率约 17%。

碘帕醇注射液国内核心医院市场规模超 5 亿，公司市占率约 5%。根据医药魔方数据，碘帕醇 注射液在国内核心医院销售额由 2020 年的 6.92 亿元增长至 2022 年的 8.91 亿元，2022 年 11 月 第七批集采执行，受降价影响，2023 年销售额同比下滑 45%，由于销量持续快速增长，2024 年销 售额快速回升，达 5.68 亿元，同比增长 16%，2020-2024 年，核心医院销售量由 269.26 万盒增长至 544.63 万盒。2025H1，销售额为 2.71 亿元，同比下滑 4%，销售量为 261.40 万盒，同比下滑 4%，价格保持平稳。从竞争格局来看，第一大供应商为北陆药业，市占率超 35%，第二大供应商为 原研博莱科，市占率约 30%，第三大供应商为正大天晴，市占率超 25%，公司为第四大供应商， 2024 年市占率约 5%。

爱尔兰 IMAX 平台+上海制剂工厂有望发挥协同效应，助力海外制剂业务快速增长。国外销售 方面，一方面依托爱尔兰 IMAX 制剂平台，在欧洲及部分亚洲国家实现碘海醇制剂的销售，另一方 面依托上海制剂工厂，实现自营制剂的海外销售，未来爱尔兰 IMAX 平台+上海制剂工厂有望发挥 协同效应。公司海外制剂销售收入由 2022 年的 0.53 亿元增长至 2024 年的 0.86 亿元，其中 2024 年同比增长 61.27%，主要由于上海司太立实现了出口零的突破。 爱尔兰 IMAX 平台：2022 年公司依托海外爱尔兰 IMAX 平台实现碘海醇制剂出口，由于受限于 产能和成本，制剂生产主要依靠当地代工，且发货量较小，目前碘海醇注射液已在欧洲及亚洲约 20-30 个国家完成注册。 上海司太立：2023 年底上海司太立制剂新产能转固投产，缓解了产能紧张问题，2024 年上海 司太立在 30 多个多家和地区递交碘海醇注射液等制剂的注册申请，加速推进制剂产品海外注册 工作，当年在非洲和东南亚 6 个国家获批，并首次实现了自营制剂海外发货，另有中亚、东南亚、 非洲等多个国家处于官方审评和客户审评中，预计未来 2 年海外制剂将实现 80%的非法规市场覆 盖。同时，公司正在积极推进上海工厂欧洲 GMP 认证，认证及注册完成后，上海工厂有望成为爱 尔兰 IMAX 的生产平台，发挥协同效应。

(二)制剂产能落地，集采有望带动碘造影剂新产品放量

3 个非国采新产品因产能紧张收入占比不足 1%，制剂产能落地及商业化的推进将使新产品生 产逐渐步入正轨。目前我国 X 射线造影剂中只有碘海醇注射液、碘克沙醇注射液、碘帕醇注射液 被纳入国采，碘美普尔注射液、碘佛醇注射液、碘普罗胺注射液均为非国采产品，公司 3 个产品 分别于 2023 年 2 月、2023 年 10 月及 2025 年 6 月国内获批，但受制于产能紧张，碘美普尔注射 液和碘佛醇注射液 2024 年销售额仅为 0.12 亿元和 0.04 亿元，占制剂总收入比例不足 1%。2024 年，制剂新产能落地，产能扩充至原来的 3 倍，三个产品生产线投产，随着产能逐步爬升以及国 内商业化的推进，2025 年新产品生产将逐渐步入正轨。

碘佛醇注射液快速增长，2024 年超 28 亿元，竞争格局高度集中。根据医药魔方数据，碘佛 醇注射液在国内核心医院销售额由 2020 年的 16.13 亿元增长至 2024 年的 28.88 亿元，期间复合 增速达 16%，销售量由 888.98 万盒增长至 1,495.04 万盒，期间复合增速为 14%。2025H1，销售额 达 15.35 亿元，同比增长 8%，销售量达 864.56 万盒，同比增长 18%，实现快速增长。从竞争格局 来看，主要竞争企业共 4 家，分别为原研加伯集团，以及仿制药企恒瑞医药、司太立、倍特药业， 其中恒瑞医药市占率最高，高达 98%，竞争格局高度集中。

碘美普尔注射液市场规模以近 60%的复合增速高速增长，2024 年超 10 亿，原研市占率近 100%。 根据医药魔方数据，碘美普尔注射液在国内核心医院销售额由 2020 年的 1.60 亿元增长至 2024 年 的 10.27 亿元，期间复合增速高达 59%，销售量由 36.70 万盒增长至 242.53 万盒，期间复合增速 高达 60%。2025H1，销售额达 5.47 亿元，同比增长 14%，销售量达 129.96 万盒，同比增长 15%， 实现快速增长。从竞争格局来看，主要竞争企业共 2 家，为公司及原研博莱科，其中博莱科市占 率近 100%，竞争格局高度集中。

碘普罗胺注射液市场规模快速增长，2024 年超 15 亿，原研市占率超 98%。根据医药魔方数 据，碘普罗胺注射液在国内核心医院销售额由 2020 年的 9.55 亿元增长至 2024 年的 15.09 亿元， 期间复合增速为 12%，销售量由 308.26 万盒增长至 516.17 万盒，期间复合增速为 14%。2025H1， 销售额达 8.15 亿元，同比增长 9%，销售量达 301.00 万盒，同比增长 18%，实现快速增长。从竞 争格局来看，主要竞争企业共 3 家，为原研拜耳，及仿制药企倍特药业、康臣药业，其中拜耳市 占率超 98%，竞争格局高度集中。

集采有望打破高度集中的竞争格局，助力公司新产品逐渐放量。2024 年 6 月，公司碘佛醇注 射液成功中标“京津冀“3+N”联动和集采”，2024Q3 开始发货，2024 年销售收入约 400 万元。 2025 年 9 月，公司碘美普尔注射液和钆贝葡胺注射液均中选新疆二十六省联盟集采，价格降幅约20%，公司碘美普尔注射剂中标价为 379.01 元/支，后自主降价至 373.30 元/支，钆贝葡胺注射液 中标价为 168.55 元/支，2 个产品均以第二高价格中标，10 月开始执行。2025 年 10 月，公司碘 普罗胺注射液中标广东二十二省联盟集采，中标价为 269.30 元/支，除原研外，为同品规中第二 高中标价。公司 3 个新产品陆续省采中选，有望开始逐渐放量，且省采价格降幅较为温和，公司 中标价较高，利好公司业绩。此外，目前第 11 批反“内卷”、保质量集采新规出台，集采规则全 面优化，若造影剂产品被纳入新批次国家集采且公司顺利中标，预计会为公司制剂销售带来较大 增量。

(三)海外制剂业务限制因素打破，将开启快速增长新阶段

公司海外制剂业务依托爱尔兰 IMAX 平台、上海司太立双线发展，2022 年公司正式实现制剂 海外销售，但 2024 年海外制剂业务收入尚未过亿，体量仍然较小。此前海外制剂业务限制因素或 主要有 2 点：①爱尔兰 IMAX 平台生产环节未完全打通，主要依赖欧洲当地代工，生产成本及产能有较大限制；②上海工厂受到产能及 GMP 限制，只能供应国内集采，无法实现海外发货。 2023 年底，上海司太立制剂新产能转固投产，缓解了产能紧张问题，2024 年上海司太立首次 实现了自营制剂海外发货，主要以非法规市场为主，公司正在积极推进上海工厂欧洲 GMP 认证， 预计 2026Q1 完成，GMP 认证完成后，上海工厂将成为爱尔兰 IMAX 的生产平台，打通海外制剂生 产环节，降低生产成本，缓解产能紧张，发挥协同效应，公司海外制剂业务将开启快速增长新阶 段。

(四)产能利用率提升将有效降低生产成本，改善制剂盈利水平

2022-2024 年，公司造影剂制剂业务毛利率持续下降。2023 年为 31.84%，同比下滑 4.33pct， 主要由于主要原料碘价达到历史高点，整体原料成本上升，上海司太立毛利率下降；2024 年造影 剂制剂业务毛利率为 26.71%，同比下滑 5.13pct，主要由于公司制剂新产能投产，总体产能利用 率较低，单位成本较高，同时碘海醇制剂国家集采到期后，接续价格有所下降，从而压缩了制剂 的利润空间。 当前，上海司太立尚未盈利，2024 年净利率为-10%。一方面，碘价自 2022 年持续攀升，达 到历史高点，公司调整上海司太立 API 价格，原料成本同期提高。另一方面，2023 年碘美普尔注 射液、碘佛醇注射液获批，逐步进入销售期，制剂推广费加大投入，上海司太立销售费用持续增 长，同时 2023 年底-2024 年制剂新产能投产，产能利用率相对较低，且出现一部分新增折旧。

产能利用率提升将大幅改善盈利水平。2022-2024 年，公司制剂板块总体产能利用率由 73%下 降至 29%，主要由于 “碘造影剂全环节联动智能化改造项目”产线于 2023 年 10 月验收转固后，处 于原有制剂产品场地变更阶段所致。剔除新产线后的产能利用率持续提升，2022-2024 年基本实 现满产满销，并在 2024 年打满产能。 当前制剂产能处于产能爬坡阶段，随着新产品的陆续放量，以及场地变更工作的完成，制剂 产能利用率有望持续提升，将大幅改善盈利水平。2025H1，上海司太立盈利能力已经出现较为明 显的改善，净利润为-387.81 万元，同比减亏 2,273.46 万元，净利率为-1.38%，同比大幅收窄 7.58pct。

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