司太立研究报告:造影剂一体化头部供应商,产能投放驱动成长.pdf

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  • 时间:2025/11/19
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司太立研究报告:造影剂一体化头部供应商,产能投放驱动成长。碘造影剂“API+制剂”一体化龙头企业,国际化战略稳步推进。公司成 立于 1997 年,于 2016 年在上海证券交易所上市,主营 X-CT 非离子型造 影剂、喹诺酮类系列中间体、原料药、制剂业务以及原料药 CMO/CDMO 业 务,是国内碘造影剂企业中产品规模最大、品种最齐全的厂家,其中碘海 醇原料药产能及产量位居国内前列。公司围绕一体化战略,向产业链的前 端和末端延伸,2011 年在江西樟树建立中间体生产基地,2012 年在上海 金山建立制剂工厂,于 2020 年实现制剂商业化生产。同时围绕国际化战 略,加大海外销售布局,依托控股公司爱尔兰 IMAX 积累的注册优势和销 售网络,实现制剂国际化销售,2024 年,爱尔兰 IMAX 公司海外制剂销售 收入达 8,620.3 万元。

原料药产能扩张蓄力成长,多因素共振改善盈利能力可期。公司碘造 影剂核心产品全覆盖,包括碘海醇、碘帕醇、碘克沙醇、碘佛醇、碘美普 尔、碘普罗胺,已成为国内品种最齐全的厂家,截至 2025 年 8 月,公司 原料药已建成产能 2400 余吨,其中约 1800 吨已完成国内及国际主要质 量体系认证,预计 2025 年底将形成 3000 吨产能,占全球碘造影剂原料药 总需求近 1/3,是国内碘造影剂原料药产能最大的生产企业。公司前瞻性 产能布局将承接造影剂新增需求,市占率有望提升,2022 年 GE 预计,随 着全球慢性疾病患病率不断增长,CT 检查数量将显著增加,未来十年碘 造影剂的全球需求量或将翻一番,造影剂原料药法规市场主流供应商的产 能已经满负荷运转,并且没有新增扩产计划,公司具备明显产能优势。多 因素共振,API 业务毛利率改善可期:(1)碘价有望随供应商扩产而下降, 公司原材料成本压力将减轻;(2)大规模产能释放收尾,产能利用率提升 将有效降低生产成本;(3)降本增效持续进行,碘回收取得阶段性成效。

制剂产能瓶颈突破,国内+海外双轮驱动成长。公司为国内造影剂制 剂的主要供应商,碘造影剂已涵盖全部主流品种,磁共振造影剂中,钆贝 葡胺注射液已获批,多个产品处于注册审评中,同时依托控股公司爱尔兰 IMAX 平台,以及上海司太立的产能支持,实现制剂国际化销售加速拓展。 截至 2025 年 8 月,制剂已建成年产能 2,500 万支,其中碘造影剂产能约 2,000 万支,能够满足公司未来 3-5 年的制剂发展需求,随着产能逐步爬 升以及集采的推进,碘美普尔、碘佛醇、碘普罗胺注射液等新产品生产及 销售将逐渐步入正轨,同时产能利用率提升将大幅改善盈利水平,2025H1, 上海司太立盈利能力已经出现较为明显的改善,净利率为-1.38%,同比大 幅收窄 7.58pct。海外制剂业务限制因素打破,将开启快速增长新阶段, 公司正在积极推进上海工厂欧洲 GMP 认证,预计 2026Q1 完成,将成为爱 尔兰 IMAX 的生产平台,打通海外制剂生产环节,发挥协同效应。

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