2025年骨骼肌肉疾病中成药市场研究报告：口服用药存结构性机会，外用贴膏有望持续扩容

1、骨科中成药市场需求持续增长

骨骼肌肉系统疾病市场：患病人群数量较大

骨骼肌肉疾病是指影响骨骼肌肉系统的各种疾病，包括肌肉、骨骼、关节、肌腱、韧带、软组织和神经等疾病。这些疾病可能是遗传性的、自 身免疫性的、感染性的或外伤性的，它们都可能导致不同程度的疼痛、肿胀和运动障碍。常见亚类有风湿性疾病、骨质疏松、关节炎、肌肉疼 痛等。可能与其他系统疾病有关：如内分泌性疾病（如线粒体脑肌病、脂质沉积性肌病、糖原累积症等）、免疫系统疾病（如风湿、类风湿、 强直性脊柱炎等）、神经元病变（如脑出血、脊髓灰质炎等）。 我国骨骼肌肉疼痛患病人群庞大。根据《肌肉骨骼系统慢性疼痛管理专家共识》，我国约有1亿人患有骨骼肌肉疼痛。 消肿止痛用药是主要的细分领域。2023年消肿止痛用药、风湿性疾病用药、骨质疏松用药和滑膜炎用药占比分别为64%、27%、7%、2%。

需求端：人口老龄化推动行业需求进一步增长

我国人口老龄化趋势明显。2023年中国65岁以上的老龄人口数量达2.02亿人，占总人口的比重进一步提升至15.4%。 随着年龄增长，骨骼肌肉系统疾病患病率持续提升。根据协和医学杂志的中国40岁以上人群原发性骨关节炎患病状况调查数据，骨关节炎发病 率在40岁-49岁的群体中为30.1%，在60岁-69岁老年人群中则达62.2%；根据卫健委2018年对我国骨质疏松流行病学调查数据，40岁-49岁群体 中发病率仅3.2%，在65岁以上老年人群中则达32%。 随着我国老年人群数量持续增加，骨骼肌肉系统疾病患病人群预计呈现持续增长趋势。

需求端：骨骼肌肉疼痛患病呈现年轻化趋势

工作压力、运动损伤等因素推动骨骼肌肉疼痛年轻群体增长。在工作压力、不良生活习惯等因素影响下，我国颈痛患病人数持续增长。根据GBD 和网易数读，1991年我国颈痛患病人数为2722万人，2021年患病人数达4838万人。此外，运动经济蓬勃发展也带来了相关运动损伤率的增加。 根据《中国运动人群营养健康白皮书》，2022年底中国健身人群（每周参与运动两次以上）规模已达3.7亿人，市场渗透率为26.5%，预计到 2027年渗透率提升至32.9%。运动损伤率的增加，也带动了跌打损伤等外用药品的需求增长。

骨骼肌肉疼痛患病呈现年轻化趋势。根据《Autoimmunity Reviews》，2019年中国15-39岁青壮年人群中肌肉骨骼疾病新增患病人数达1352.2万。 根据《Clinical Interventions in Aging》在2021年对1276患者的流行病学调查，30岁-50岁年龄人群的颈椎异常检出率为46.47%，已经超过 50岁-70岁年龄人群。

他山之石：全球疼痛管理药物市场持续增长

根据全球疾病负担研究，2016年全球非致死性疾病造成经济负担的疾病类型中，下背痛、颈痛、其它骨骼肌肉疼痛分别第1、第6、第7位。 老年人口数量占比持续提升下，全球疼痛管理药物市场规模持续增长。根据《2022年世界人口展望》，2022年全球65岁以上人口数量的增速超 过65岁以下人口，全球65岁以上人口数量占比预计由2022年的10%提升至2050年的16%。根据加立生物招股书，2023年全球疼痛管理药物的市场 规模为733亿美元，2030年全球疼痛管理药物的市场规模预计达到1104亿美元，2023-2030年年均复合增长率为6.03%。

骨骼肌肉系统疾病市场：中成药市场规模持续增长

骨骼肌肉系统疾病化药市场有所萎缩，中成药市场规模持续增长。受集中带量采购等政策影响，化药市场近年来整体保持450亿元的体量。受 益于院外渠道和外用贴膏产品扩容，中成药市场规模则保持持续增长态势。根据药融云数据，骨科中成药市场规模由2019年的385.71亿元增长 至2023年的446.52亿元，复合增长率为3.73%。

2、口服用药存结构性机会

口服用药：院内渠道为主，品种具有较大开拓空间

骨骼肌肉系统疾病口服中成药市场整体较为平稳，2023年其销售规模为242.71亿元。从销售渠道来看，口服用药主要以院内渠道为主，2023年 销售占比70.46%。 独家品种优势显著，但仍缺乏较大体量品种。口服中成药TOP10品种中，有9个是独家品种，且均为国家医保品种，其中有5个为国家基药目录 品种。但从销售规模来看，2023年TOP10品种销售额均在10亿以下，仍缺乏较大体量品种。

政策支持下中药创新药有望快速放量

2025年3月20日，国务院办公厅《关于提升中药质量促进中医药产业高质量发展的意见》中提出，加强中药创新研发，聚焦重大慢病、重大疑难 疾病、新发突发传染病、特殊环境疾病等，推出一批临床疗效突出、竞争优势显著的中药创新药。随着政策对于中药创新的大力支持，未来中 药创新药品种上市数量有望持续增长。

中药新药IND及NDA数量逐年增长。2024CDE受理中药新药品种数量100个，其中1.1类中药创新药品种数量为80个，占比达80%。NDA受理数量为40 个，其中11个为1.1类中药创新药。

从中药创新药上市数量来看，2020年-2024年共有51个1.1类中药创新药品种获批上市，主要集中在呼吸系统和消化系统疾病领域。2020年-2024 年骨骼肌肉系统疾病共有3个1.1类中药创新药品种上市，分别为康缘药业的筋骨止痛凝胶、方盛制药的玄七健骨片和一力制药的虎贞清风胶囊。

基药目录：品种放量的重磅催化因素

基药目录政策明确提高基本药物使用占比：2019年国务院办公厅发布《关于进一步做好短缺药品保供稳价工作的意见》，其中明确逐步提升基 本药物使用占比，逐步实现基层、二级、三级公立医院基药品种占比不低于90%、80%、60%，临床上优先使用基药。根据《2022、2023年度全国 二级公立医院绩效监测分析情况通报》，2023年全国二级公立医院门诊患者基本药物处方使用占比和住院患者基本药物使用占比分别为56.0%、 60.5%,较2019年提升7.4pct、18.5pct。

政策支持下基药品种迎来快速放量。根据米内网数据，消痛贴膏、滑膜炎颗粒等多个骨骼肌肉疾病中成药品种进入2018版基药目录后，其销售 额迎来快速增长。

《国家基本药物目录管理办法（修订草案）》提到国家基本药物目录调整周期原则上不超过3年，2018年版本基药目录已超6年未进行调整，后 续新版基药目录有望推出。多家中药上市公司品种有望在基药目录调整中受益，独家医保品种在竞争格局以及医保支付条件方面具有较强优势， 看好独家医保品种在进入基药目录后的放量机会。

产品二次开发有望打开市场空间

根据《痛风诊疗规范（2023）》，我国成人居民高尿酸血症患病率达14.0%，男性为24.5%，女性为3.6%，而青年男性（18-29岁）患病率达 32.3%，呈显著年轻化趋势。目前我国痛风患病率约为1%~3%，并呈逐年上升趋势。

青鹏软膏是奇正藏药治疗风湿性关节炎的品种，陆续进入《湿疹皮炎类皮肤病中西医结合药物治疗专家共识》、《儿童特应性皮炎湿疹中医药 干预方案专家共识》、《特应性皮炎中西医结合临床实践指南（草案）》、《痛风及高尿酸血症中西医结合诊疗指南》等多个指南及专家共识 推荐。在《青鹏软膏联合依托考昔治疗痛风患者疗效观察》中，使用青鹏软膏联合依托考昔治疗痛风性关节炎，患者实验室指标及临床症状体 征评分均明显改善(P<0.05)，且效果优于单独使用依托考昔及依托考昔和凡士林联用(P<0.05)。随着公司持续强化青鹏软膏在治疗痛风性关节 炎的临床研究，产品有望进一步打开市场空间。

3、外用贴膏有望持续扩容

外用贴膏：中药贴膏市场持续增长

贴剂相较于口服用药具有一定优势。贴剂可以避免口服给药可能发生的肝脏首过效应及胃肠道代谢，有利于提高疗效；可维持恒定的最佳血药 浓度或生理效应，减少毒副作用，延长有效作用时间，减少用药次数；通过改变给药面积可以调节给药剂量，减少个体间差异；且患者可以自 主用药，也可以随时中断给药。给药途径方便，有助于提高患者的依从性等。

骨骼肌肉系统疾病外用药物市场规模持续增长。根据药融云数据，2023年骨骼肌肉系统疾病外用药物销售额为271.46亿元，其中中成药销售额 202.15亿元，骨骼肌肉系统疾病外用药物仍然以中成药为主。随着洛索洛芬钠等凝胶贴剂上市后，销售额持续增长，化药市场规模增速相对更 快。

外用贴膏：贴膏剂具有较大提升空间

骨骼肌肉系统疾病外用药物市场增长驱动：经皮给药对口服用药的替代。

我国贴剂使用具有较大提升空间。根据wind，2023年日本65岁及以上人口比例为29.56%，老龄化程度较高，贴剂市场相对更加成熟。从贴剂的 使用类型来看，日本市场以化药凝胶贴膏为主，中国市场以传统中药橡胶膏为主。从贴膏人均年消费量对比来看，2023年日本人均年消费量为 38.2贴，我国仅为1.1贴，仍然具有较大提升空间。

经皮给药占比持续提升。口服用药目前仍然是主要的剂型，但经皮给药占比呈现逐步提高趋势。2015年经皮给药占比为2.5%，2020年提升至 7.1%，经皮给药方式在一定程度上对口服药物形成替代。

外用贴膏：产品提价有望持续驱动行业增长

羚锐制药的“两只老虎”品牌的壮骨麝香止痛膏、伤湿止痛膏、关节止痛膏三款贴膏产品，其单贴的终端销售价格仅在0.5元-0.6元左右，具有 较好的OTC品牌知名度和市场基础，其市场份额也具有领先地位。相对于其它企业生产的同一个贴膏产品以及市场上同类项的竞品贴膏，“两只 老虎”的贴膏产品具有较高的性价比，具有较高的提价空间。

报告节选：

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