奥赛康仿制药业务有何表现？

集采冲击边际递减，新品提供增长动能。

1.消化领域：奥美拉唑集采落标，2 类新药右兰索拉唑获批上市

PPI 为市场主流抑酸剂，用药患者人群广阔。消化道酸相关疾病（ARDs） 指由于胃酸分泌过多或与胃酸敏感有关的胃肠道疾病, 主要包括食管反流 病（GERD）、消化性溃疡（PU）和幽门螺旋杆菌（Hp）感染等，患者群体 巨大，如我国胃食管反流病患病率达到 2.5%-7.8%、消化性溃疡患病率达 10%-20%，且随着人口老龄化加剧，临床需求持续增长。PPI 通过抑制胃壁 细胞内质子泵（H+/K+ ATP 酶）减少胃酸分泌，能够有效缓解胃灼热、食管 炎症和溃疡疼痛，促进溃疡愈合，在愈合率、愈合速度及缓解反流症状方面 具有优势，常见用药包括奥美拉唑、兰索拉唑和艾司奥美拉唑等。

PPI 制剂已步入集采时代，国内市场规模呈萎缩态势。2020 年起，PPI 药物 市场迎来了重大变革。包括奥美拉唑、兰索拉唑、泮托拉唑等在内的主要 PPI 品种陆续被纳入国家集中采购目录，尤其是注射剂型。在医保支付改革和带 量采购政策的双重影响下，PPI 药物的销售增速出现快速下滑。 公司为国内 PPI 制剂领域先行者，集采导致业绩承压。公司自主研发的首 个产品奥西康（注射用奥美拉唑）是中国首款 PPI 注射剂，此后，公司深耕 PPI 领域，打造了优势产品组群，包括奥美拉唑、艾司奥美拉唑、兰索拉唑、 雷贝拉唑、泮托拉唑等多款畅销 PPI 品种，为国内 PPI 领域的龙头企业。随 着 PPI 制剂陆续步入集采，公司的消化领域营收出现明显下滑，尤其核心产 品注射用奥美拉唑在第七批集采中落标，进一步加剧了收入下降的趋势。

新一代 PPI 右兰索拉唑作为 2 类新药获批，疗效具有优势，竞争格局温和。 注射用右兰索拉唑是公司获批上市的首个 2 类创新药。与传统的兰索拉唑 左旋体和消旋体相比，右兰索拉唑作为升级 PPI 产品，具有更好的药代动 力学和药效学特性，体内活性是左兰索拉唑的 5-10 倍，可以发挥更强、更 持久的抑酸作用，同时独家规格满足不同人群的精准给药。右兰索拉唑的竞 争格局相对温和，目前国内仅有南京博德生物、奥赛康两家作为改良型新药 获批。

2.抗肿瘤、抗感染、慢性病领域新品上市，引领仿制药企稳

肿瘤产品以化疗药物为主，产品品类丰富。公司的肿瘤产品为目前收入占 比最高的业务，囊括多种常用的化疗小分子药物、以及化疗的配伍用药。 PDB 样本医院销售额来看，比重较大的产品包括注射用右雷佐生、注射用 奈达铂、注射用培美曲塞二钠、多西他赛注射液等；此外，公司持续推动新 品仿制药上市，2023 年以来新获批的抗肿瘤产品包括替莫唑胺胶囊、哌柏 西利胶囊、注射用唑来膦酸浓溶液、枸橼酸托瑞米芬片等，有望进一步提供 业绩增量。

肿瘤管线大部分产品已经纳入集采，风险较低：如注射用替莫唑胺、 甲磺酸仑伐替尼胶囊、注射用地西他滨、多西他赛注射液、盐酸帕洛诺 司琼注射液，均为国采中标品种；注射用培美曲塞二钠为联盟采购中 标产品。

部分品种尚存在集采风险：注射用右雷佐生、注射用奈达铂为公司存 量品种，尚未纳入集采，目前市场上已有多家产品获批并通过一致性 评价、满足集采条件，后续存在集采可能；哌柏西利胶囊、枸橼酸托瑞 米芬片为新获批产品，其中哌柏西利胶囊已有多家产品获批并过评、 满足集采条件（但原研尚未专利过期），而枸橼酸托瑞米芬片 3 家上市 并过评、2 家处于 NDA 阶段，短期集采风险相对较小。

抗感染、慢性病领域：新品陆续上市，提供增长新动能。近年来公司抗感染、 慢性病产品收入占比显著提升。其中，泊沙康唑注射液及泊沙康唑肠溶片、 注射用多黏菌素 E 甲磺酸钠于 2023 年开始正式纳入国家医保目录，有望迎 来加速放量。2023 年以来，公司在抗感染、慢性病领域获批的新品仿制药 包括艾曲泊帕乙醇胺片、注射用伏立康唑。