福元医药公司研究报告：仿制药基本盘稳健，小核酸打开成长天花板.pdf

福元医药公司研究报告：仿制药基本盘稳健，小核酸打开成长天花板。深耕仿制药主业二十余载，前瞻布局小核酸创新药。福元医药前身万生药业成立于1999年，2022年在上交所主板上市，是新和成控股旗下以仿制药为核心、医疗器械为补充，并逐步向创新药延伸的综合性医药企业。截至 2025H1，公司拥有 209 个境内药品注册批件，涵盖心血管、糖尿病、消化、皮肤及慢性肾病等多个慢病领域。从业务结构看，2024 年公司药品制剂业务实现收入32.09 亿元，占比93%，医疗器械业务实现收入 2.23 亿元，占比 6%；从治疗领域看，心血管、糖尿病、消化系统、皮肤、慢性肾病五大类药物合计贡献 77%的收入。公司主业经营保持稳健，2024 年，公司实现营业收入34.46亿元、归母净利润 4.89 亿元，2019–2024 年收入与归母净利润复合增速分别为7%和17%。2024年实现经营性净现金流 6.91 亿元；截至 25Q3，货币资金及交易性金融资产合计 20.68 亿元。公司在稳固仿制药基本盘的同时，近年来加速布局小核酸创新药，有望打开中长期成长空间。充裕的资金储备与稳健的经营性现金流，使公司具备以自有资金推进转型创新药的能力。

仿制药基本盘稳健，进入稳态增长阶段。2024 年公司药品制剂业务实现收入32.09 亿元，2019-2024年复合增速达 7.75%，已进入稳态增长阶段。公司核心大品种已基本完成国家集采覆盖，据米内网数据，2025 年 Q1-Q3 福元医药母公司核心药品销售额前十品种合计贡献约85.87%的药品收入，其中8个品种（包含中标产品和未中标产品）已纳入国家带量采购。前十销量中尚未集采的核心品种为匹维溴铵片和富马酸贝达喹啉片，2025 年 Q1-Q3 收入占比约 13.04%。公司产品分散，单一品种依赖度低，通过“原料药+制剂”一体化布局及精细化成本控制优势，有助于中标品种的稳步放量。展望未来，1-8批集采品种全国统一接续采购即将落地，已中标品种若接续有望延续报量、未中标品种或存在边际修复空间；叠加第十一批集采新中标品种有望贡献增量，仿制药主业有望持续为公司贡献稳定的现金流。

前瞻布局小核酸创新药，平台化能力与临床推进打造第二增长曲线。公司坚持“仿创结合”的研发战略，前瞻性切入小核酸赛道，研发投入持续加码，研发费用从 2021 年的 1.8 亿元提升至2024年的4.17亿元。依托自主构建的 N-ER 核酸药物递送平台，公司形成了同时推进肝靶向与肝外递送项目的平台化能力。截至 2026 年 1 月 17 日，公司已公开 23 项小核酸药物专利，为参与国际化竞争奠定技术储备。核心管线 FY101 注射液（治疗高脂血症）已进入 I 期临床，结合我国血脂异常人群超过4 亿、混合型高脂血症患者数量较大，药物潜在市场空间广阔；FY103 项目已经申报临床，持续丰富小核酸管线梯队。随着核心项目临床数据读出及肝外递送技术持续推进，小核酸业务有望成为公司中长期估值提升的重要驱动。