赛诺医疗发展历程、股权结构、产品矩阵及业绩分析

专注血管介入领域，多元化布局引领企业发展。

1.聚焦于心脑血管领域，创新驱动打造品牌

赛诺医疗于 2007 年成立，历经十余年的发展，目前已经建立了具有国际水 平的研发、生产和运营体系。公司的业务范围广泛，主要集中在心血管、脑血 管和结构性心脏病等介入治疗领域的重点领域。 深耕冠脉介入领域，拓展神经介入和结构心领域。2001 年，赛诺医疗前身 北京福基阳光科技有限公司成立。2002 年，公司产品 Sleek PTCA 球囊导管和 SUN 金属裸支架获国家药监局批准。2010 年，公司首款生物降解药物涂层冠脉 支架产品 BuMA 获批。2016 年，公司神经介入产品 Neuro RX 获批，该产品是 首款获得国家药监局批准上市的采用快速交换技术的颅内球囊导管产品；次年， 公司成立神经介入事业部。2018 年，公司建立了以中国香港、美国、日本、欧 洲子公司为代表的境外运营平台，完成海外公司布局。

2019 年公司在上海证券交易所科创板上市以来，多款球囊、支架及通路产 品获国家药监局批准。2022 年 12 月，全新一代非顺应性球囊扩张导管获得美 国 FDA 认证。在 2022 年的冠脉支架国家续采中，公司 2 款 HT 系列新一代支 架入围，获得全国千余家医院勾选。2023 年，公司远端通路导管、颅内血栓抽 吸导管、微导管、远端通路导引导管、颅内取栓支架、导引导管、桡动脉通路 导引系统、输送导管等 8 款产品国内获批，全球首款颅内自膨式药物支架已于 2023 年 2 月完成临床入组，涂层血流导向密网支架产品完成上市前临床试验全 部病例的入组。

公司股权结构稳定，董事长孙箭华为实际控制人。截至 2024 年 3 月，董事 长、总经理孙箭华通过天津伟信阳光企业管理咨询有限公司间接持股 17.53%， 作为天津阳光广业、阳光德业、阳光永业的一致行动人控制公司 6.15%的股权， 合计控制本公司 23.68%的股权。公司拥有 10 家子公司，其中境内子公司赛诺 神畅主要负责神经业务；境外在美国、法国、荷兰和日本等地设有全资子公司， 以开展临床试验或为后续海外销售提前布局。

核心团队学术背景深厚，产业经验丰富。公司高管团队稳定，且拥有丰富 的学术和行业经验。公司董事长、总经理兼核心技术人员孙箭华先生毕业于美 国佛罗里达州立大学，曾任美国 Terion Industries 公司技术总监，入选国家级人 才计划和中国科技部、天津市政府“京津冀生物医药产业化示范区创业领军人 才”。副总经理兼核心技术人员康小然先生毕业于同济大学材料科学与工程专业， 历任赛诺医疗研发项目经理、质量经理、注册经理、法规与临床事务总监、助 理总裁、副总经理，现任赛诺医疗董事、副总经理，赛诺医疗控股子公司赛诺 神畅总经理。

2.公司产品矩阵完善，集采续标后业绩迎来转折

多年积累潜心布局，产品矩阵不断完善。公司长期专注于心、脑血管及结 构性心脏病等介入重点领域医疗器械的研发、生产和销售。冠脉介入方面，公 司产品覆盖冠脉治疗类、冠脉开通类以及冠脉通路类产品；神经介入方面，公 司产品覆盖急性缺血类产品、狭窄缺血类产品、出血类产品及通路类产品。 公司主营产品冠脉药物支架、冠脉球囊、颅内快速交换球囊、颅内药物洗 脱支架等累计进入三千余家医院，惠及全球数十万患者。公司多款球囊、支架 产品为国内国际领先：（1）新一代冠脉药物洗脱支架系统 HT Supreme 是全球首款愈合导向冠脉药物支架系统，也是我国自主研发的首个在中国、美国、日本、 欧洲同步进行支架上市前临床研究并申请产品专利的心脏支架产品；（2）颅内 球囊扩张导管 Neuro RX 系首款获得国家药监局批准上市的采用快速交换技术 的颅内介入球囊扩张导管；（3）公司颅内药物洗脱支架系统 NOVA 是全球首个 专用于颅内动脉狭窄治疗的药物洗脱支架，也是全球首款愈合导向颅内支架。

冠脉支架成功续标，公司业绩迎来转折。公司 2023 年度报告显示，2023 年 公司营收为 3.43 亿元，同比增长 77.99%，其中冠脉介入业务营业收入同比增长 99.10%，神经介入业务营业收入同比增长 60.59%。归母净利润-0.40 亿元，同比 亏损缩减 75.59%。2020-2022 年，由于公司冠脉支架产品 BuMA 未被纳入国家 冠脉支架集采范围，冠脉支架销量、售价以及整体收入都收到影响，叠加疫情 等多方面原因，公司营收和利润出现下降。2023 年公司营业收入大幅增长，主 要原因系：（1）公司 2 款 HT 系列新一代支架入围国家二轮冠脉支架集采，随 着政策落地实施，2023 年公司冠脉支架产品销量大幅增长；（2）神经介入业务 持续增长，其中颅内球囊和颅内支架产品同 2023 比分别增长 10.98%和 277.96%。

冠脉集采冲击业绩，公司调整战略迎转机。2019-2022 年，公司毛利率从 82.9%下降至 63.1%，净利率从 20.7%下降至-89.9%，主要原因是 2020-2022 年， 受到国家冠脉支架集采影响，公司冠脉支架产品销量大幅下降，规模效应降低， 导致毛利率和净利率下降。2023 年，公司毛利率为 58.92%，同比小幅下降。净 利率为-12.64%，较上年同期大幅减亏，主要系 2023 年公司产品进入国家冠脉 支架续采后，营业收入不断增长，同时管理费用和研发费用同比大幅度下降。 我们预计 2024-2025 年，伴随着冠脉支架产品放量、神经介入新品上市、海外 业务不断拓展，公司业绩有望进一步回升。 费率方面，2016 年至 2020 期间，公司销售费用率和财务费用率保持平稳。 2021-2022 年公司研发费用率和管理费用率大幅上升，2022 年研发费用率和管 理费用率分别达到 79.23%和 61.98%，主要系公司拓展神经介入业务，研发人员 及新项目增加，且子公司赛诺神畅与生产运营相关的费用列支在管理费用中。 2023 年，研发费用率和管理费用率分别下降至 33.24%和 27.55%，其中研发费 用率下降主要系部分研发项目进入关键里程碑，研发费用同比大幅下降，管理 费用率下降原因系子公司赛诺神畅从 2023 年第二季度开始正式投产，其与生产 运营相关的人工成本及运营费用均不继续在管理费用中进行列支，而计入产品 生产成本影响所致。

支架集采成功接续叠加新品放量，球囊业务持续增长成新引擎。公司主营 业务包括支架和球囊产品。（1）支架业务方面，2020-2022 年，受集采影响，冠 脉支架平均单价下降，且公司在售支架产品未被纳入招采范围，导致支架业务 收入从 2.26 亿元下降至 0.66 亿元。2023 年公司冠脉支架产品入围国家二轮冠 脉支架集采，颅内支架新品放量，带动支架收入同比增长 184.51%。（2）球囊业 务方面，2016-2023 年营收从 0.04 亿元持续增长至 1.46 亿元，CAGR 为 66.29％。 2021 年，球囊产品收入占比大幅提升，开始成为公司主要收入来源。