深耕于血管介入,创新推动国际化进程。
1、心脑血管产品布局丰富,高管团队学术行业背景扎实
赛诺医疗成立于 2007 年,是一家根植于中国,面向全球市场,专注于高端介入 医疗器械研发、生产、销售的国际化公司,在北京、苏州、香港、美国、日本、 荷兰、法国等地设有子公司。经过十余年的发展,赛诺医疗已建立了具有国际水 平的研发、生产和运营体系,业务涵盖心血管、脑血管、结构性心脏病等介入治 疗的重点领域。 依托自主核心技术,持续布局心脑血管产品。基于全球范围的自主核心技术体 系,公司成功推出多款国内国际领先的冠脉及神经介入产品,并在冠脉、神经以 及结构性心脏病等介入治疗重点领域持续布局。成立至今,公司主要产品冠脉药 物洗脱支架、冠脉球囊、颅内快速交换球囊等产品累计使用量近 200 万,进入国 内三千余家医院,中国、东南亚、欧洲、南美的数十万患者因此获益。
公司股权结构稳定,董事长孙箭华为实际控制人。截至 2024 年 H1,董事长、 总经理孙箭华与一致行动人合计控制本公司 24.53%的股权。公司拥有 9 家子公 司,其中境内子公司赛诺神畅主要负责神经业务;境外在法国、日本、美国、荷 兰等地设立子公司,以开展临床试验或为后续海外销售提前布局。
公司高管团队稳定,拥有扎实的学术根基和行业经验。公司董事长孙箭华先生毕 业于美国佛罗里达州立大学,曾任美国 Terion Industries 公司技术总监,入选国 家级人才计划和中国科技部、天津市政府“京津冀生物医药产业化示范区创业领 军人才”,并被评为“2021 年第二批姑苏创新创业领军人才(创业人才)”、“2022 年江苏省‘双创人才’”、“2023 年第一批东吴科技领军人才(创业人才)”等; 李中华博士入选“2023 年国家级重大人才引进工程”、上海市人才计划和上海市 特聘专家,现担任 8 个国际期刊评委,6 个国际生物医学与机械协会资深会员; Christophe Bureau 博士入选“2023 年国家级重大人才引进工程”,是公司电子 接枝涂层技术的发明人,是 300 多项专利的拥有者。 公司十分重视人才队伍的建设和培养,经过多年发展,已形成一支行业经验丰富 且具有国际化视野的稳定管理团队,建立了多层次、多学科、多领域交叉的研发 团队,以及业务能力强、专业素质高、极具凝聚力和战斗力的销售团队。
2、创新产品持续推进,冠脉支架集采中标放量显著
公司生产和销售的产品涵盖冠脉介入和神经介入两大类,包括冠脉支架、冠脉球 囊、神经支架、神经球囊及相关产品,其中多款产品为国内国际领先: (1)新一代冠脉药物洗脱支架系统 HT Supreme 是全球首款愈合导向冠脉药物 支架系统,也是我国自主研发的首个在中国、美国、日本、欧洲同步进行支架上 市前临床研究并申请产品专利的心脏支架产品; (2)颅内球囊扩张导管 Neuro RX 系首款获得国家药监局批准上市的采用快速 交换技术的颅内介入球囊扩张导管; (3)公司颅内药物洗脱支架系统 NOVA 是全球首个专用于颅内动脉狭窄治疗的 药物洗脱支架,也是全球首款愈合导向颅内支架。
冠脉支架成功续标,公司实现业绩改善。2020-2022 年,由于公司冠脉支架产品 BuMA 未被纳入国家冠脉支架集采范围,冠脉支架销量、售价以及整体收入都受 到影响,叠加疫情等多方面原因,公司营收和利润出现下降。 根据公司公告,2023 年公司营收为 3.43 亿元,同比增长 77.99%,其中冠脉介 入业务营业收入同比增长 99.10%,神经介入业务营业收入同比增长 60.59%。 主要原因系:(1)公司 2 款 HT 系列新一代支架入围国家二轮冠脉支架集采,随 着政策落地实施,2023 年公司冠脉支架产品销量大幅增长;(2)神经介入业务 持续增长,其中颅内球囊和颅内支架产品同2023 比分别增长10.98%和 277.96%。 2024 年上半年,公司实现收入 2.14 亿元,同比增长 32.49%,归母净利润 0.08 亿元,实现业绩改善。其中,冠脉介入业务营业收入同比增长 70.77%,主要系 两款进入集采范围的冠脉支架产品销量和冠脉球囊产品销量大幅增长所致。神经 介入业务营业收入同比增长 2.74%,主要系神经介入球囊产品单价及销量下降并 叠加颅内支架和 9 款神介新品销量增长等因素综合影响所致。

支架集采成功接续叠加新品放量,球囊业务持续增长成新引擎。公司主营业务包 括支架和球囊产品。(1)支架业务方面,2020-2022 年,受集采影响,冠脉支架 平均单价下降,且公司在售支架产品未被纳入招采范围,导致支架业务收入从 2.26 亿元下降至 0.66 亿元。2023 年公司冠脉支架产品入围国家二轮冠脉支架集 采,颅内支架新品放量,带动支架收入同比增长 184.51%。(2)球囊业务方面, 2016-2023 年营收从 0.04 亿元持续增长至 1.46 亿元,CAGR 为 66.29%。2021 年,球囊产品收入占比大幅提升,开始成为公司主要收入来源。
2019-2022 年,公司毛利率从 82.93%下降至 63.12%,主要原因是 2020-2022 年,受集采政策影响,冠脉支架和球囊销售单价下降,同时又由于冠脉支架产品 销量大幅下降,公司生产产品的规模效应降低,导致所有单位产品分摊的固定成 本增加,因此产品综合毛利率下降。 2023 年,公司毛利率为 58.92%(-4.54pts),主要系球囊和支架产品的销量合计 同比大幅增长,但由于新进入集采的冠脉支架产品单价大幅下降以及公司产能还 未得到充分利用,致使产品单位成本下降的幅度小于单价下降的幅度,因此导致 营业成本同比增长的幅度大于营业收入增长的幅度,未能与营业收入同比例变动。
2024 年上半年,公司的综合毛利率同比提升 1.46pct 至 59.20%,主要系球囊和 支架产品的销量同比大幅增长带来的规模效应所致。 公司销售和财务费率保持平稳,2021-2022 年公司研发和管理费用率大幅上升。 2022 年研发费用率和管理费用率分别达到 79.23%和 61.98%,主要系公司拓展 神经介入业务,研发人员及新项目增加,且子公司赛诺神畅与生产运营相关的费 用列支在管理费用中。2023 年,研发和管理费率分别下降至 33.24%和 27.55%, 其中研发费率下降主要系部分研发项目进入关键里程碑,研发费用同比大幅下降, 管理费率下降原因系子公司赛诺神畅从 2023 年第二季度开始正式投产,其与生 产运营相关的人工成本及运营费用均不继续在管理费用中进行列支,而计入产品 生产成本影响所致。 2024 上半年研发费用支出较上年同期增长 30.23%,主要系合并范围新增美国 eLum 公司以及研发项目增加和部分研发项目进入关键里程碑,其材料、人工成 本、动物实验费、临床实验费以及无形资产摊销等均有所增长所致;管理费用率 进一步下降至 19.86%,主要系子公司投产后分表所致。